Évaluation de l'effet postopératoire du lambeau delto-pectoral pédiculé élargi pour réparer les cicatrices faciales-cervicales
7 novembre 2018 mis à jour par: Xijing Hospital
Cette étude évalue l'effet du lambeau delto-pectoral pédiculé élargi sur la réparation des cicatrices faciales-cervicales, y compris la sensation du lambeau, la valeur L*a*b*, l'élasticité du lambeau, la teneur en mélanine, la teneur en hémoglobine et l'évaluation de la cicatrice et du patient, du médecin et du tiers- satisfaction de la fête
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cicatrices du visage et du cou causées par les brûlures se présentent souvent sous la forme d'une large cicatrice faciocervicale. Les résultats fonctionnels et la qualité de vie du patient sont les principaux domaines d'intérêt actuels dans la gestion des cicatrices du visage et du cou. Le lambeau delto-pectoral a été décrit pour la première fois par Bakamjian en 1965 et a été reconnu comme l'un des premiers choix pour la reconstruction faciale, car la texture, la couleur de la peau du lambeau est similaire à la peau du visage.
Depuis que la technique d'expansion tissulaire a été utilisée pour le lambeau, le lambeau est devenu l'un des meilleurs choix pour la reconstruction des défauts faciaux, en particulier pour les patients asiatiques.
Il peut être utilisé avec un transfert pédiculé ou libre. Les complications au niveau du site donneur ou receveur ont été largement rapportées et incluent souvent l'exposition au dilatateur, le trouble de la circulation sanguine du lambeau et un retard de cicatrisation, mais le schéma de récupération sensorielle, l'élasticité du lambeau, le changement de couleur ont été moins étudiés. Bien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Chine, 710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 51 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi un lambeau delto-pectoral pédiculé élargi pour réparer les cicatrices faciales-cervicales en 2006-2018
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un lambeau delto-pectoral pédiculé élargi pour réparer les cicatrices faciales-cervicales en 2006-2018.
- Conformément aux exigences éthiques, les patients ont été volontairement testés et ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Neuropathie périphérique
- Aphasie grave ou troubles cognitifs, et les parents au premier degré ne peuvent pas entrer en contact.
- Impossible de suivre
- Constitution allergique
- Maladie du tissu conjonctif
- Des médicaments hormonaux ou chimiothérapeutiques sont utilisés.
- Diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
postopératoire
Le lambeau deltopectoral pédiculé élargi est un type de lambeau chirurgical qui a été coupé des zones environnantes pour la transplantation. Les patients postopératoires sont étudiés.
Récupération sensorielle testée, couleur de la peau et élasticité de la peau
|
Le lambeau delto-pectoral pédiculé élargi est un type de lambeau chirurgical
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Couleur du rabat (la valeur de L*a*b*)
Délai: 3 mois plus tard
|
L'Antera 3D est une caméra pour l'acquisition d'images et l'analyse de la peau. Chaque couleur est exprimée dans un système de coordonnées tridimensionnel en termes de trois unités.
L* exprime la luminance et donne la luminosité relative de la couleur allant du noir total (L* ¼ 0) au blanc total (L* ¼ 100). Les termes a* et b* sont des coordonnées de chromaticité, a* représentant la équilibre entre le vert (valeurs négatives) et le rouge (valeurs positives) et b* représentant l'équilibre entre le bleu (valeurs négatives) et le jaune (valeurs positives)
|
3 mois plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température
Délai: 3 mois plus tard
|
Les tubes à essai ont été équilibrés dans de l'eau à 0◦C (froid) ou 45-50◦C (chaud) et appliqués pendant 5 s.
|
3 mois plus tard
|
|
Touche légère
Délai: 3 mois plus tard
|
La sensation tactile du lambeau après chirurgie est évaluée par des monofilaments de Semmes-Weinstein et le changement de sens tactile est détecté au moins 3 mois après la chirurgie.
|
3 mois plus tard
|
|
Discrimination à deux points (2PD)
Délai: 3 mois plus tard
|
La discrimination en deux points du lambeau après la chirurgie a été évaluée par le discriminateur Touch-Test, et les changements de 2PD ont été détectés au moins 3 mois après la chirurgie.
|
3 mois plus tard
|
|
Élasticité du volet
Délai: 3 mois plus tard
|
L'élasticité du lambeau après la chirurgie a été évaluée par CK-MC960 et le changement d'élasticité a été mesuré au moins 3 mois après la chirurgie.
|
3 mois plus tard
|
|
Teneur en mélanine
Délai: 3 mois plus tard
|
Le contenu en mélanine du lambeau après chirurgie a été évalué par Antera 3D, et le changement de mélanine a été détecté au moins 3 mois après la chirurgie.
|
3 mois plus tard
|
|
Teneur en hémoglobine
Délai: 3 mois plus tard
|
Le contenu en hémoglobine du lambeau après chirurgie a été évalué par Antera 3D, et le changement de mélanine a été détecté au moins 3 mois après la chirurgie.
|
3 mois plus tard
|
|
Enquête de satisfaction
Délai: 3 mois plus tard
|
Au moins 3 mois après la chirurgie du patient, utilisez un questionnaire de satisfaction auto-fabriqué pour obtenir la satisfaction du patient
|
3 mois plus tard
|
|
Mise à l'échelle des cicatrices
Délai: 6 mois plus tard
|
La cicatrice autour du lambeau après la chirurgie a été évaluée par Patient and Observer Scar Assessment et la cicatrice a été évaluée au moins 6 mois après la chirurgie.
|
6 mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ensat F, Greindl M, Skreiner A, Schubert H, Hladik M, Stuflesser A, Spies M, Wechselberger G. Colorimetric examination of typical free flap donor sites and comparison to recipient sites in the extremities. J Reconstr Microsurg. 2013 Jan;29(1):21-6. doi: 10.1055/s-0032-1326734. Epub 2012 Oct 23.
- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
- Ding J, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Cui J, Su Y, Ma X. Use of expanded deltopectoral skin flaps for facial reconstruction after sizeable benign tumor resections. Am J Transl Res. 2018 Jul 15;10(7):2158-2163. eCollection 2018.
- Okochi M, Okochi H, Sakaba T, Ueda K. The Reconstruction of the Donor Site of DP Flap Using Thoracodorsal Artery Perforator Flap. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Oct 23;5(10):e1521. doi: 10.1097/GOX.0000000000001521. eCollection 2017 Oct.
- Hwang K. The Origins of Deltopectoral Flaps and the Pectoralis Major Myocutaneous Flap. J Craniofac Surg. 2016 Oct;27(7):1845-1848. doi: 10.1097/SCS.0000000000003057.
- Ibrahim A, Atiyeh B, Karami R, Adelman DM, Papazian NJ. The Deltopectoral Flap Revisited: The Internal Mammary Artery Perforator Flap. J Craniofac Surg. 2016 Mar;27(2):e189-92. doi: 10.1097/SCS.0000000000002445.
- Murono S, Ishikawa E, Nakanishi Y, Endo K, Kondo S, Wakisaka N, Yoshizaki T. Closure of tracheoesophageal fistula with prefabricated deltopectoral flap. Asian J Surg. 2016 Oct;39(4):243-6. doi: 10.1016/j.asjsur.2014.01.003. Epub 2014 Mar 25.
- Aldelaimi TN, Khalil AA. Reconstruction of Facial Defect Using Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2015 Nov;26(8):e786-8. doi: 10.1097/SCS.0000000000002056.
- Moreno-Sanchez M, Gonzalez-Garcia R, Ruiz-Laza L, Manzano Solo de Zaldivar D, Moreno-Garcia C, Monje F. Closure of the Radial Forearm Free Flap Donor Site Using the Combined Local Triangular Full-Thickness Skin Graft. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):204-11. doi: 10.1016/j.joms.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Kesting MR, MacIver C, Wales CJ, Wolff KD, Nobis CP, Rohleder NH. Surface-optimized free flaps for complex facial defects after skin cancer. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Nov;43(9):1792-7. doi: 10.1016/j.jcms.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Yangqun L, Yong T, Wen C, Zhe Y, Muxin Z, Lisi X, Chunmei H, Yuanyuan L, Ning M, Jun F, Weixin W. [Reconstruction of facial soft tissue defects with pedicled expanded flaps]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2014 Sep;30(5):326-9. Chinese.
- Beugels J, Cornelissen AJM, Spiegel AJ, Heuts EM, Piatkowski A, van der Hulst RRWJ, Tuinder SMH. Sensory recovery of the breast after innervated and non-innervated autologous breast reconstructions: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Sep;70(9):1229-1241. doi: 10.1016/j.bjps.2017.05.001. Epub 2017 May 24.
- Germann G, Rudolf KD, Levin SL, Hrabowski M. Fingertip and Thumb Tip Wounds: Changing Algorithms for Sensation, Aesthetics, and Function. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):274-284. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.01.022.
- Zhao G, Wang B, Zhang W, Tang P, Chen C. Sensory reconstruction in different regions of the digits: A review of 151 cases. Injury. 2016 Oct;47(10):2269-2275. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.035. Epub 2016 Jul 27.
- Cao G, Zheng D, Sun F, Shou K. [RECONSTRUCTION OF AVULSED INJURIES OF HEEL WITH A SENSORY PREFABRICATED FLAP]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2015 Feb;29(2):198-201. Chinese.
- Xie A, Zhang J, Lu A, Yuan J, Wang B, Yang H, Zhang J, Wang H. [Effectiveness of retrograde island neurocutaneous flap pedicled with lateral antebrachial cutaneous nerve in treatment of hand defect]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1498-501. Chinese.
- Lu S, Chai Y. [Clinical application of sural fasciomyocutaneous perforator flap in repair of soft tissue defect in weight-bearing area of foot]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1494-7. Chinese.
- Trevatt AE, Filobbos G, Ul Haq A, Khan U. Long-term sensation in the medial plantar flap: a two-centre study. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):166-9. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.001. Epub 2014 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (Réel)
8 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20182035-C-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .