Оценка послеоперационного эффекта расширенного дельтопекторального лоскута на ножке для восстановления лицевых и шейных рубцов
7 ноября 2018 г. обновлено: Xijing Hospital
В этом исследовании оценивается влияние расширенного дельтопекторального лоскута на ножке на заживление лицевых и шейных рубцов, включая ощущение лоскута, значение L*a*b*, эластичность лоскута, содержание меланина, содержание гемоглобина, а также оценку рубца и пациента, врача и третьих лиц. удовлетворение партии
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рубцы на лице и шее, вызванные ожогами, часто проявляются в виде больших шейно-лицевых рубцов. Важными направлениями лечения рубцов на лице и шее в настоящее время являются функциональные исходы и качество жизни пациентов. Дельтопекторальный лоскут был впервые описан Бакамджяном в 1965 г. как один из первых вариантов реконструкции лица, поскольку текстура и цвет кожи лоскута аналогичны коже лица.
Поскольку для лоскута использовалась техника расширения ткани, лоскут стал одним из лучших вариантов для реконструкции лицевого дефекта, особенно для азиатских пациентов.
Его можно использовать при переносе на ножке или свободном переносе. Широко сообщалось об осложнениях на участке донора или реципиента, которые часто включают экспозицию расширителя, нарушение кровообращения лоскута и замедленное заживление, но характер восстановления чувствительности, эластичность лоскута, изменение цвета изучены меньше. хорошо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Китай, 710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 53 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие расширенный дельтопекторальный лоскут на ножке для восстановления лицевых и шейных рубцов в 2006-2018 гг.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие расширенный дельтопекторальный лоскут на ножке для восстановления лицевых и шейных рубцов в 2006-2018 гг.
- С соблюдением этических требований пациенты добровольно прошли тестирование и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Периферическая невропатия
- Серьезная афазия или когнитивные нарушения, а родственники первой степени не могут выйти на связь.
- Не могу следить
- Аллергическая конституция
- Заболевание соединительной ткани
- Применяются гормональные или химиотерапевтические препараты.
- Сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
послеоперационный
Расширенный дельтопекторальный лоскут на ножке - это тип хирургического лоскута, который вырезается из окружающих областей для трансплантации. Изучаются послеоперационные пациенты.
Проверенное сенсорное восстановление, цвет кожи и эластичность кожи
|
Расширенный дельтопекторальный лоскут на ножке - это тип хирургического лоскута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цвет лоскута (значение L*a*b*)
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Antera 3D — это камера для получения изображений и анализа кожи. Каждый цвет выражается в трехмерной системе координат в трех единицах измерения.
L* выражает яркость и дает относительную яркость цвета в диапазоне от полного черного (L* = 0) до полного белого (L* = 100). Условия a* и b* являются координатами цветности, где a* представляет собой баланс между зеленым (отрицательные значения) и красным (положительные значения) и b*, представляющий баланс между синим (отрицательные значения) и желтым (положительные значения)
|
3 месяца спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Пробирки уравновешивали водой при 0°С (холодная) или 45-50°С (теплая) и помещали на 5 с.
|
3 месяца спустя
|
|
Легкое прикосновение
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Тактильную чувствительность лоскута после операции оценивают с помощью монофиламентов Semmes-Weinstein, изменение тактильной чувствительности выявляют не менее чем через 3 месяца после операции.
|
3 месяца спустя
|
|
Двухточечная дискриминация (2PD)
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Двухточечная дискриминация лоскута после операции оценивалась дискриминатором Touch-Test, а изменения 2PD выявлялись не менее чем через 3 месяца после операции.
|
3 месяца спустя
|
|
Эластичность лоскута
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Эластичность лоскута после операции оценивали с помощью CK-MC960, а изменение эластичности измеряли не менее чем через 3 месяца после операции.
|
3 месяца спустя
|
|
Содержание меланина
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Содержание меланина в лоскуте после операции оценивали с помощью Antera 3D, изменение меланина выявляли не менее чем через 3 месяца после операции.
|
3 месяца спустя
|
|
Содержание гемоглобина
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Содержание гемоглобина в лоскуте после операции оценивали с помощью Antera 3D, а изменение меланина выявляли не менее чем через 3 месяца после операции.
|
3 месяца спустя
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
По крайней мере, через 3 месяца после операции пациента используйте самодельный вопросник удовлетворенности, чтобы получить удовлетворенность пациента.
|
3 месяца спустя
|
|
Масштабирование шрама
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
Рубец вокруг лоскута после операции оценивали с помощью оценки рубцов пациента и наблюдателя, а рубец оценивали по крайней мере через 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ensat F, Greindl M, Skreiner A, Schubert H, Hladik M, Stuflesser A, Spies M, Wechselberger G. Colorimetric examination of typical free flap donor sites and comparison to recipient sites in the extremities. J Reconstr Microsurg. 2013 Jan;29(1):21-6. doi: 10.1055/s-0032-1326734. Epub 2012 Oct 23.
- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
- Ding J, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Cui J, Su Y, Ma X. Use of expanded deltopectoral skin flaps for facial reconstruction after sizeable benign tumor resections. Am J Transl Res. 2018 Jul 15;10(7):2158-2163. eCollection 2018.
- Okochi M, Okochi H, Sakaba T, Ueda K. The Reconstruction of the Donor Site of DP Flap Using Thoracodorsal Artery Perforator Flap. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Oct 23;5(10):e1521. doi: 10.1097/GOX.0000000000001521. eCollection 2017 Oct.
- Hwang K. The Origins of Deltopectoral Flaps and the Pectoralis Major Myocutaneous Flap. J Craniofac Surg. 2016 Oct;27(7):1845-1848. doi: 10.1097/SCS.0000000000003057.
- Ibrahim A, Atiyeh B, Karami R, Adelman DM, Papazian NJ. The Deltopectoral Flap Revisited: The Internal Mammary Artery Perforator Flap. J Craniofac Surg. 2016 Mar;27(2):e189-92. doi: 10.1097/SCS.0000000000002445.
- Murono S, Ishikawa E, Nakanishi Y, Endo K, Kondo S, Wakisaka N, Yoshizaki T. Closure of tracheoesophageal fistula with prefabricated deltopectoral flap. Asian J Surg. 2016 Oct;39(4):243-6. doi: 10.1016/j.asjsur.2014.01.003. Epub 2014 Mar 25.
- Aldelaimi TN, Khalil AA. Reconstruction of Facial Defect Using Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2015 Nov;26(8):e786-8. doi: 10.1097/SCS.0000000000002056.
- Moreno-Sanchez M, Gonzalez-Garcia R, Ruiz-Laza L, Manzano Solo de Zaldivar D, Moreno-Garcia C, Monje F. Closure of the Radial Forearm Free Flap Donor Site Using the Combined Local Triangular Full-Thickness Skin Graft. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):204-11. doi: 10.1016/j.joms.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Kesting MR, MacIver C, Wales CJ, Wolff KD, Nobis CP, Rohleder NH. Surface-optimized free flaps for complex facial defects after skin cancer. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Nov;43(9):1792-7. doi: 10.1016/j.jcms.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Yangqun L, Yong T, Wen C, Zhe Y, Muxin Z, Lisi X, Chunmei H, Yuanyuan L, Ning M, Jun F, Weixin W. [Reconstruction of facial soft tissue defects with pedicled expanded flaps]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2014 Sep;30(5):326-9. Chinese.
- Beugels J, Cornelissen AJM, Spiegel AJ, Heuts EM, Piatkowski A, van der Hulst RRWJ, Tuinder SMH. Sensory recovery of the breast after innervated and non-innervated autologous breast reconstructions: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Sep;70(9):1229-1241. doi: 10.1016/j.bjps.2017.05.001. Epub 2017 May 24.
- Germann G, Rudolf KD, Levin SL, Hrabowski M. Fingertip and Thumb Tip Wounds: Changing Algorithms for Sensation, Aesthetics, and Function. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):274-284. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.01.022.
- Zhao G, Wang B, Zhang W, Tang P, Chen C. Sensory reconstruction in different regions of the digits: A review of 151 cases. Injury. 2016 Oct;47(10):2269-2275. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.035. Epub 2016 Jul 27.
- Cao G, Zheng D, Sun F, Shou K. [RECONSTRUCTION OF AVULSED INJURIES OF HEEL WITH A SENSORY PREFABRICATED FLAP]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2015 Feb;29(2):198-201. Chinese.
- Xie A, Zhang J, Lu A, Yuan J, Wang B, Yang H, Zhang J, Wang H. [Effectiveness of retrograde island neurocutaneous flap pedicled with lateral antebrachial cutaneous nerve in treatment of hand defect]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1498-501. Chinese.
- Lu S, Chai Y. [Clinical application of sural fasciomyocutaneous perforator flap in repair of soft tissue defect in weight-bearing area of foot]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1494-7. Chinese.
- Trevatt AE, Filobbos G, Ul Haq A, Khan U. Long-term sensation in the medial plantar flap: a two-centre study. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):166-9. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.001. Epub 2014 Mar 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20182035-C-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .