Az arc-nyaki hegek kijavítására kibővített lábfejű deltoperális lebeny műtét utáni hatásának értékelése
2018. november 7. frissítette: Xijing Hospital
Ez a tanulmány értékeli az Expanded Pedicled Deltoppectoral Flap hatását az arc-nyaki hegek helyreállítására, beleértve a lebeny érzését, az L*a*b* értéket, a lebeny rugalmasságát, a melanintartalmat, a hemoglobintartalmat, valamint a heg, valamint a beteg, az orvos és a harmadik fél elégedettség
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az égés okozta arc- és nyaki hegek gyakran nagy, faciocervicalis hegként jelennek meg. Az arc- és nyaki hegek kezelésében jelenleg a legfontosabb területek a funkcionális eredmények és a beteg életminősége. A deltopectoralis lebenyet először Bakamjian írta le 1965-ben, és elismerték. az egyik első választás az arcrekonstrukcióhoz, mivel a lebeny bőr textúrája, színe hasonló az arcbőréhez.
Mivel a lebenyhez szövettágítási technikát alkalmaztak, a lebeny az egyik legjobb választás lett az archiba rekonstrukciójához, különösen az ázsiai betegek számára.
Használható pedikulázva vagy szabadon áthelyezve. Széles körben beszámoltak a donor vagy a recipiens helyén fellépő szövődményekről, amelyek gyakran magukban foglalják a tágító hatását, a lebeny vérkeringési zavarát és a késleltetett gyógyulást, de a szenzoros helyreállás mintáját, a lebeny rugalmasságának színváltozását kevésbé vizsgálták. jól.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kína, 710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél 2006-2018-ban az arc-nyaki hegek javítása érdekében kitágított lábfejű deltoperális szárnyat végeztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél 2006-2018-ban az arc-nyaki hegek javítása érdekében kitágított lábfejű deltoperatív szárnyat végeztek.
- Az etikai követelményeknek megfelelően a betegeket önkéntesen tesztelték és aláírták a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Perifériás neuropátia
- Súlyos afázia vagy kognitív károsodás, és az elsőfokú rokonok nem tudnak kapcsolatba lépni.
- Nem lehet nyomon követni
- Allergiás alkat
- Kötőszöveti betegség
- Hormon- vagy kemoterápiás gyógyszereket használnak.
- Cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
posztoperatív
Az expanded pedicled deltopectoral Flap egyfajta sebészeti lebeny, amelyet a környező területekről levágtak transzplantáció céljából. A posztoperatív betegeket tanulmányozzák.
Tesztelt érzékszervi helyreállítás, a bőr színe és a bőr rugalmassága
|
A kibővített lábfejű deltoprektor egyfajta sebészeti lebeny
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Féklap színe (L*a*b* értéke)
Időkeret: 3 hónappal később
|
Az Antera 3D egy kamera a bőr képalkotására és elemzésére. Minden szín háromdimenziós koordinátarendszerben van kifejezve, három egységben.
Az L* a fénysűrűséget fejezi ki, és megadja a szín relatív fényességét a teljes feketétől (L* ¼ 0) a teljes fehérig (L* ¼ 100). Az a* és b* kifejezések a színkoordináták, az a* pedig a egyensúly a zöld (negatív értékek) és a piros (pozitív értékek) között, a b* pedig a kék (negatív értékek) és a sárga (pozitív értékek) közötti egyensúlyt jelenti
|
3 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőfok
Időkeret: 3 hónappal később
|
A kémcsöveket 0°C-os (hideg) vagy 45-50°C-os (meleg) vízben ekvilibráltuk, és 5 másodpercig alkalmaztuk.
|
3 hónappal később
|
|
Finom érintés
Időkeret: 3 hónappal később
|
A lebeny műtét utáni tapintási érzetét Semmes-Weinstein monofilamentumok értékelik, és a tapintásérzékelés változását legalább 3 hónappal a műtét után észlelik.
|
3 hónappal később
|
|
Kétpontos megkülönböztetés (2PD)
Időkeret: 3 hónappal később
|
A lebeny kétpontos megkülönböztetését a műtét után Touch-Test diszkriminátorral értékelték, és a 2PD változásait legalább 3 hónappal a műtét után észlelték.
|
3 hónappal később
|
|
Lebeny rugalmassága
Időkeret: 3 hónappal később
|
A lebeny műtét utáni rugalmasságát CK-MC960-zal, a rugalmasság változását pedig legalább 3 hónappal a műtét után mértük.
|
3 hónappal később
|
|
Melanin tartalom
Időkeret: 3 hónappal később
|
A lebeny műtét utáni melanintartalmát Antera 3D-vel értékeltük, és a melanin változását legalább 3 hónappal a műtét után észleltük.
|
3 hónappal később
|
|
Hemoglobin tartalom
Időkeret: 3 hónappal később
|
A lebeny műtét utáni hemoglobin tartalmát Antera 3D-vel értékeltük, és a melanin változását legalább 3 hónappal a műtét után észleltük.
|
3 hónappal később
|
|
Elégedettségi kérdőív
Időkeret: 3 hónappal később
|
Legalább 3 hónappal a páciens műtétje után használjon saját készítésű elégedettségi kérdőívet a betegelégedettség megállapításához
|
3 hónappal később
|
|
Heg hámlás
Időkeret: 6 hónappal később
|
A műtét után a lebeny körüli heget a páciens és a megfigyelő hegértékelése értékelte, és a heget legalább 6 hónappal a műtét után értékelték.
|
6 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ensat F, Greindl M, Skreiner A, Schubert H, Hladik M, Stuflesser A, Spies M, Wechselberger G. Colorimetric examination of typical free flap donor sites and comparison to recipient sites in the extremities. J Reconstr Microsurg. 2013 Jan;29(1):21-6. doi: 10.1055/s-0032-1326734. Epub 2012 Oct 23.
- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
- Ding J, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Cui J, Su Y, Ma X. Use of expanded deltopectoral skin flaps for facial reconstruction after sizeable benign tumor resections. Am J Transl Res. 2018 Jul 15;10(7):2158-2163. eCollection 2018.
- Okochi M, Okochi H, Sakaba T, Ueda K. The Reconstruction of the Donor Site of DP Flap Using Thoracodorsal Artery Perforator Flap. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Oct 23;5(10):e1521. doi: 10.1097/GOX.0000000000001521. eCollection 2017 Oct.
- Hwang K. The Origins of Deltopectoral Flaps and the Pectoralis Major Myocutaneous Flap. J Craniofac Surg. 2016 Oct;27(7):1845-1848. doi: 10.1097/SCS.0000000000003057.
- Ibrahim A, Atiyeh B, Karami R, Adelman DM, Papazian NJ. The Deltopectoral Flap Revisited: The Internal Mammary Artery Perforator Flap. J Craniofac Surg. 2016 Mar;27(2):e189-92. doi: 10.1097/SCS.0000000000002445.
- Murono S, Ishikawa E, Nakanishi Y, Endo K, Kondo S, Wakisaka N, Yoshizaki T. Closure of tracheoesophageal fistula with prefabricated deltopectoral flap. Asian J Surg. 2016 Oct;39(4):243-6. doi: 10.1016/j.asjsur.2014.01.003. Epub 2014 Mar 25.
- Aldelaimi TN, Khalil AA. Reconstruction of Facial Defect Using Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2015 Nov;26(8):e786-8. doi: 10.1097/SCS.0000000000002056.
- Moreno-Sanchez M, Gonzalez-Garcia R, Ruiz-Laza L, Manzano Solo de Zaldivar D, Moreno-Garcia C, Monje F. Closure of the Radial Forearm Free Flap Donor Site Using the Combined Local Triangular Full-Thickness Skin Graft. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):204-11. doi: 10.1016/j.joms.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Kesting MR, MacIver C, Wales CJ, Wolff KD, Nobis CP, Rohleder NH. Surface-optimized free flaps for complex facial defects after skin cancer. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Nov;43(9):1792-7. doi: 10.1016/j.jcms.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Yangqun L, Yong T, Wen C, Zhe Y, Muxin Z, Lisi X, Chunmei H, Yuanyuan L, Ning M, Jun F, Weixin W. [Reconstruction of facial soft tissue defects with pedicled expanded flaps]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2014 Sep;30(5):326-9. Chinese.
- Beugels J, Cornelissen AJM, Spiegel AJ, Heuts EM, Piatkowski A, van der Hulst RRWJ, Tuinder SMH. Sensory recovery of the breast after innervated and non-innervated autologous breast reconstructions: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Sep;70(9):1229-1241. doi: 10.1016/j.bjps.2017.05.001. Epub 2017 May 24.
- Germann G, Rudolf KD, Levin SL, Hrabowski M. Fingertip and Thumb Tip Wounds: Changing Algorithms for Sensation, Aesthetics, and Function. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):274-284. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.01.022.
- Zhao G, Wang B, Zhang W, Tang P, Chen C. Sensory reconstruction in different regions of the digits: A review of 151 cases. Injury. 2016 Oct;47(10):2269-2275. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.035. Epub 2016 Jul 27.
- Cao G, Zheng D, Sun F, Shou K. [RECONSTRUCTION OF AVULSED INJURIES OF HEEL WITH A SENSORY PREFABRICATED FLAP]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2015 Feb;29(2):198-201. Chinese.
- Xie A, Zhang J, Lu A, Yuan J, Wang B, Yang H, Zhang J, Wang H. [Effectiveness of retrograde island neurocutaneous flap pedicled with lateral antebrachial cutaneous nerve in treatment of hand defect]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1498-501. Chinese.
- Lu S, Chai Y. [Clinical application of sural fasciomyocutaneous perforator flap in repair of soft tissue defect in weight-bearing area of foot]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1494-7. Chinese.
- Trevatt AE, Filobbos G, Ul Haq A, Khan U. Long-term sensation in the medial plantar flap: a two-centre study. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):166-9. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.001. Epub 2014 Mar 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20182035-C-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .