Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het postoperatieve effect van uitgebreide pedicled deltopectorale flap om de gezichts-cervicale littekens te herstellen

7 november 2018 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Deze studie evalueert het effect van Expanded Pedicled Deltopectoral Flap op het herstel van gezichts-cervicale littekens, inclusief flapgevoel, L*a*b*-waarde, flapelasticiteit, melaninegehalte, hemoglobinegehalte en evaluatie van litteken en patiënt, arts en derde- feest tevredenheid

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De littekens van het gezicht en de nek die door verbranding worden veroorzaakt, vertonen vaak een groot faciocervicaal litteken. Belangrijke aandachtsgebieden bij de behandeling van gezichts- en neklittekens zijn functionele resultaten en de kwaliteit van het leven van de patiënt. De deltopectorale flap werd voor het eerst beschreven door Bakamjian in 1965 en werd erkend als een van de eerste keuzes voor gezichtsreconstructie, aangezien de textuur en kleur van de flaphuid vergelijkbaar is met de gezichtshuid. Omdat de weefselexpansietechniek werd gebruikt voor de flap, werd de flap een van de beste keuzes voor de reconstructie van gezichtsdefecten, vooral voor Aziatische patiënten. Het kan worden gebruikt met gesteeld of gratis overgedragen. Complicaties op de donor- of ontvangerplaats zijn algemeen gemeld en omvatten vaak blootstelling aan dilatatoren, de bloedsomloopstoornis van de flap en vertraagde genezing, maar het patroon van sensorisch herstel, de elasticiteit van de flap en kleurverandering zijn minder bestudeerd. goed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, China, 710000
        • The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 53 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een uitgebreide pedicled deltopectorale flap ondergingen om gezichts-cervicale littekens te herstellen in 2006-2018

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een uitgebreide pedicled deltopectorale flap ondergingen om gezichts-cervicale littekens te herstellen in 2006 -2018.
  2. In overeenstemming met ethische vereisten werden patiënten vrijwillig getest en ondertekenden ze geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Perifere neuropathie
  2. Ernstige afasie of cognitieve stoornis, en eerstegraads familieleden kunnen geen contact krijgen.
  3. Kan niet opvolgen
  4. Allergische constitutie
  5. Bindweefselziekte
  6. Er worden hormoon- of chemotherapiemedicijnen gebruikt.
  7. suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
postoperatief
Expanded Pedicled Deltopectoral Flap is een soort chirurgische flap die voor transplantatie uit de omliggende gebieden is weggesneden. De postoperatieve patiënten worden bestudeerd. Getest sensorisch herstel, huidskleur en huidelasticiteit
Procedure: Uitgebreide pedicled deltopectorale flap
Expanded Pedicled Deltopectoral Flap is een soort chirurgische flap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flapkleur (de waarde van L*a*b*)
Tijdsspanne: 3 maand later
De Antera 3D is een camera voor beeldacquisitie en analyse van de huid. Elke kleur wordt uitgedrukt in een driedimensionaal coördinatensysteem in termen van drie eenheden. L* drukt de luminantie uit en geeft de relatieve helderheid van de kleur, variërend van totaal zwart (L* ¼ 0) tot totaal wit (L* ¼ 100). De termen a* en b* zijn coördinaten van kleurkwaliteit, waarbij a* de balans tussen groen (negatieve waarden) en rood (positieve waarden) en b* staat voor de balans tussen blauw (negatieve waarden) en geel (positieve waarden)
3 maand later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur
Tijdsspanne: 3 maand later
Reageerbuisjes werden geëquilibreerd in water van 0◦C (koud) of 45-50 ◦C (warm) en gedurende 5 s aangebracht.
3 maand later
Lichte aanraking
Tijdsspanne: 3 maand later
De tactiele sensatie van de flap na de operatie wordt beoordeeld door Semmes-Weinstein-monofilamenten en de verandering in de tastzin wordt ten minste 3 maanden na de operatie gedetecteerd.
3 maand later
Tweepuntsdiscriminatie (2PD)
Tijdsspanne: 3 maand later
Tweepuntsdiscriminatie van de flap na de operatie werd beoordeeld met een Touch-Test-discriminator en veranderingen in 2PD werden ten minste 3 maanden na de operatie gedetecteerd.
3 maand later
Flap-elasticiteit
Tijdsspanne: 3 maand later
De elasticiteit van de flap na de operatie werd beoordeeld met CK-MC960 en de verandering in elasticiteit werd ten minste 3 maanden na de operatie gemeten.
3 maand later
Melanine-inhoud
Tijdsspanne: 3 maand later
Het melaninegehalte van de flap na de operatie werd geëvalueerd door Antera 3D en de verandering van melanine werd ten minste 3 maanden na de operatie gedetecteerd.
3 maand later
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 3 maand later
Het hemoglobinegehalte van de flap na de operatie werd geëvalueerd door Antera 3D en de verandering van melanine werd minstens 3 maanden na de operatie gedetecteerd.
3 maand later
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maand later
Gebruik minimaal 3 maanden na de operatie van de patiënt een zelfgemaakte tevredenheidsvragenlijst om de tevredenheid van de patiënt te peilen
3 maand later
Litteken schalen
Tijdsspanne: 6 maand later
Het litteken rond de flap na de operatie werd geëvalueerd door Patient and Observer Scar Assessment en het litteken werd ten minste 6 maanden na de operatie beoordeeld.
6 maand later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20182035-C-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sensorisch defect

Klinische onderzoeken op Uitgebreide pedicled deltopectorale flap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren