扩张带蒂胸三角肌皮瓣修复面颈部瘢痕的术后效果评价
2018年11月7日 更新者：Xijing Hospital
本研究评价扩大带蒂胸三角肌皮瓣修复面颈部瘢痕的效果，包括皮瓣感觉、L*a*b*值、皮瓣弹性、黑色素含量、血红蛋白含量，以及对疤痕和患者、医生、第三方的评价。聚会满意度
研究概览
详细说明
烧伤引起的面颈部疤痕常表现为面颈部大疤痕。目前面颈部疤痕管理的重点领域是功能结果和患者生活质量。三角肌皮瓣于 1965 年由 Bakamjian 首次描述，并被认可作为面部重建的首选之一，皮瓣的质地、颜色与面部皮肤相似。
由于组织扩张技术应用于皮瓣，皮瓣成为面部缺损重建的最佳选择之一，尤其是对于亚洲患者。
可与带蒂或游离转移一起使用。供区或受区并发症已被广泛报道，常包括扩张器暴露、皮瓣血液循环障碍和延迟愈合，但对感觉恢复模式、皮瓣弹性颜色变化的研究较少出色地。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xian、Shaanxi、中国、710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 51年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2006年-2018年扩大带蒂胸三角皮瓣修复面颈部瘢痕患者
描述
纳入标准：
- 2006年-2018年接受扩大带蒂胸三角皮瓣修复面颈部瘢痕的患者。
- 符合伦理要求，患者自愿接受检测并签署知情同意书。
排除标准：
- 周围神经病变
- 严重失语或认知障碍，与一级亲属联系不上。
- 无法跟进
- 过敏体质
- 结缔组织病
- 正在使用激素或化疗药物。
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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术后
扩张带蒂胸三角肌皮瓣是一种从周围切开进行移植的外科皮瓣。对术后患者进行了研究。
测试感官恢复、肤色和皮肤弹性
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扩张的带蒂三角胸肌皮瓣是一种外科皮瓣
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Flap Color（L*a*b*的值）
大体时间：3个月后
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Antera 3D 是一款用于皮肤图像采集和分析的相机。每种颜色都以三个单位表示在三维坐标系中。
L* 表示亮度，给出从全黑（L* ¼ 0）到全白（L* ¼ 100）的颜色的相对亮度。术语 a* 和 b* 是色度坐标，a* 表示绿色（负值）和红色（正值）之间的平衡和 b* 代表蓝色（负值）和黄色（正值）之间的平衡
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3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温度
大体时间：3个月后
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试管在 0°C（冷）或 45-50°C（热）的水中平衡并放置 5 秒。
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3个月后
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轻触
大体时间：3个月后
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通过Semmes-Weinstein单丝评估手术后皮瓣的触觉，并在手术后至少3个月检测触觉的变化。
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3个月后
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两点辨别（2PD）
大体时间：3个月后
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通过 Touch-Test 鉴别器评估术后皮瓣的两点鉴别，并在术后至少 3 个月检测到 2PD 的变化。
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3个月后
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皮瓣弹性
大体时间：3个月后
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通过CK-MC960评估术后皮瓣的弹性，并在术后至少3个月测量弹性变化。
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3个月后
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黑色素含量
大体时间：3个月后
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用Antera 3D评估术后皮瓣黑色素含量，至少术后3个月检测黑色素变化。
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3个月后
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血红蛋白含量
大体时间：3个月后
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Antera 3D评估术后皮瓣血红蛋白含量，术后至少3个月检测黑色素变化。
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3个月后
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满意度问卷
大体时间：3个月后
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至少在患者手术后3个月，使用自制的满意度调查问卷获取患者满意度
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3个月后
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疤痕缩放
大体时间：6个月后
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手术后皮瓣周围的疤痕通过患者和观察者疤痕评估进行评估，并且疤痕在手术后至少 6 个月进行评估。
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6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ensat F, Greindl M, Skreiner A, Schubert H, Hladik M, Stuflesser A, Spies M, Wechselberger G. Colorimetric examination of typical free flap donor sites and comparison to recipient sites in the extremities. J Reconstr Microsurg. 2013 Jan;29(1):21-6. doi: 10.1055/s-0032-1326734. Epub 2012 Oct 23.
- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
- Ding J, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Cui J, Su Y, Ma X. Use of expanded deltopectoral skin flaps for facial reconstruction after sizeable benign tumor resections. Am J Transl Res. 2018 Jul 15;10(7):2158-2163. eCollection 2018.
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- Ibrahim A, Atiyeh B, Karami R, Adelman DM, Papazian NJ. The Deltopectoral Flap Revisited: The Internal Mammary Artery Perforator Flap. J Craniofac Surg. 2016 Mar;27(2):e189-92. doi: 10.1097/SCS.0000000000002445.
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- Kesting MR, MacIver C, Wales CJ, Wolff KD, Nobis CP, Rohleder NH. Surface-optimized free flaps for complex facial defects after skin cancer. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Nov;43(9):1792-7. doi: 10.1016/j.jcms.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
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- Zhao G, Wang B, Zhang W, Tang P, Chen C. Sensory reconstruction in different regions of the digits: A review of 151 cases. Injury. 2016 Oct;47(10):2269-2275. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.035. Epub 2016 Jul 27.
- Cao G, Zheng D, Sun F, Shou K. [RECONSTRUCTION OF AVULSED INJURIES OF HEEL WITH A SENSORY PREFABRICATED FLAP]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2015 Feb;29(2):198-201. Chinese.
- Xie A, Zhang J, Lu A, Yuan J, Wang B, Yang H, Zhang J, Wang H. [Effectiveness of retrograde island neurocutaneous flap pedicled with lateral antebrachial cutaneous nerve in treatment of hand defect]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1498-501. Chinese.
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- Trevatt AE, Filobbos G, Ul Haq A, Khan U. Long-term sensation in the medial plantar flap: a two-centre study. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):166-9. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.001. Epub 2014 Mar 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月7日
首次发布 (实际的)
2018年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月7日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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