안면-경추 흉터 복구를 위한 확장된 Pedicled Deltopectoral Flap의 수술 후 효과 평가
2018년 11월 7일 업데이트: Xijing Hospital
본 연구에서는 Expanded Pedicled Deltopectoral Flap이 안면 경부 흉터 수복에 미치는 영향을 피판 감각, L*a*b* 값, 피판의 탄력성, 멜라닌 함량, 헤모글로빈 함량, 흉터 및 환자, 의사 및 제3의 평가를 포함하여 평가합니다. 파티 만족
연구 개요
상세 설명
화상으로 인한 얼굴과 목의 흉터는 종종 큰 안면경부 흉터로 나타납니다. 현재 얼굴과 목 흉터 관리에서 중요한 초점 영역은 기능적 결과와 환자 삶의 질입니다. 삼각흉근 피판은 1965년 Bakamjian에 의해 처음 기술되었으며, 안면 재건을 위한 첫 번째 선택 사항 중 하나로 피판 피부의 질감, 색상이 안면 피부와 유사합니다.
피판에 조직확장기법을 사용하였기 때문에 피판은 안면결손 재건, 특히 동양인 환자들에게 가장 좋은 선택이 되었다.
pedicled 또는 free transfer와 함께 사용할 수 있습니다. 기증자 또는 수혜자 부위의 합병증이 널리보고되었으며 종종 확장기 노출, 플랩 혈액 순환 장애 및 지연 치유가 포함되지만 감각 회복 패턴, 플랩의 탄성 색상 변화는 덜 연구되었습니다. 잘.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, 중국, 710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2006년 -2018년에 안면 경부 흉터를 복구하기 위해 확장된 Pedicled Deltopectoral Flap을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2006년 -2018년에 안면 경부 흉터를 복구하기 위해 확장된 Pedicled Deltopectoral Flap을 받은 환자.
- 윤리적 요구 사항에 따라 환자는 자발적으로 검사를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 말초 신경증
- 심각한 실어증이나 인지장애, 직계가족은 연락이 닿지 않는다.
- 팔로우할 수 없습니다.
- 알레르기 체질
- 결합 조직 질환
- 호르몬 또는 화학 요법 약물을 사용하고 있습니다.
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후
Expanded Pedicled Deltopectoral Flap은 이식을 위해 주변 부위에서 잘라낸 일종의 수술용 플랩입니다. 수술 후 환자를 대상으로 합니다.
감각회복, 피부색, 피부탄력 테스트 완료
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Expanded Pedicled Deltopectoral Flap은 수술 플랩의 일종입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랩 색상(L*a*b*의 값)
기간: 3개월 후
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Antera 3D는 피부 이미지 획득 및 분석을 위한 카메라입니다. 모든 색상은 3개 단위로 3차원 좌표계로 표현됩니다.
L*은 휘도를 나타내며 전체 검정색(L* = 0)에서 전체 흰색(L* = 100)에 이르는 색상의 상대적 밝기를 제공합니다. 용어 a* 및 b*는 색도의 좌표이며 a*는 녹색(음수 값)과 빨간색(양수 값) 사이의 균형 및 파란색(음수 값)과 노란색(양수 값) 사이의 균형을 나타내는 b*
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3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도
기간: 3개월 후
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시험관은 0ºC(차가운) 또는 45-50ºC(따뜻한)의 물에서 평형을 이루고 5초 동안 적용되었습니다.
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3개월 후
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가벼운 터치
기간: 3개월 후
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수술 후 피판의 촉각은 Semmes-Weinstein 모노필라멘트로 평가하며 촉각의 변화는 수술 후 최소 3개월 후에 감지됩니다.
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3개월 후
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2점 차별(2PD)
기간: 3개월 후
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수술 후 플랩의 Two-point Discrimination은 Touch-Test discriminator로 평가하였고 2PD의 변화는 수술 후 최소 3개월 후에 감지되었습니다.
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3개월 후
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플랩 탄성
기간: 3개월 후
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수술 후 피판의 탄성도는 CK-MC960으로 평가하였으며, 탄성 변화는 수술 후 최소 3개월 후에 측정하였다.
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3개월 후
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멜라닌 함량
기간: 3개월 후
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수술 후 플랩의 멜라닌 함량을 Antera 3D로 평가하였고, 멜라닌의 변화는 수술 후 최소 3개월 후에 감지되었습니다.
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3개월 후
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헤모글로빈 함량
기간: 3개월 후
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수술 후 플랩의 헤모글로빈 함량을 Antera 3D로 평가하였고 멜라닌의 변화는 수술 후 최소 3개월 후에 감지되었습니다.
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3개월 후
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만족도 설문
기간: 3개월 후
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환자의 수술 후 최소 3개월 후에는 자가 작성 만족도 설문지를 사용하여 환자 만족도를 구합니다.
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3개월 후
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흉터 스케일링
기간: 6개월 후
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수술 후 플랩 주위의 흉터는 환자 및 관찰자 흉터 평가에 의해 평가되었고 흉터는 수술 후 최소 6개월 후에 평가되었습니다.
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20182035-C-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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