Utvärdering av den postoperativa effekten av expanderad, pediklad deltopektoral flik för att reparera ansikts-cervikala ärr
7 november 2018 uppdaterad av: Xijing Hospital
Denna studie utvärderar effekten av Expanded Pedicled Deltopectoral Flap på reparation av ansikts-cervikala ärr, inklusive fliksensation, L*a*b*-värde, flappens elasticitet, melaninhalt, hemoglobinhalt och utvärdering av ärr och patient, läkare och tredje- partitillfredsställelse
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ärren i ansikte och hals som orsakas av brännande visar sig ofta som stora ansikts-cervikala ärr. Viktiga områden med aktuellt fokus vid hantering av ärr i ansikte och hals är funktionella resultat och patientlivskvalitet. Deltopektorfliken beskrevs först av Bakamjian 1965 och erkändes som ett av de första valen för ansiktsrekonstruktion, eftersom strukturen, färgen på flikhuden liknar ansiktshuden.
Eftersom vävnadsexpansionstekniken användes för fliken, blev fliken ett av de bästa valen för rekonstruktion av ansiktsdefekter, speciellt för asiatiska patienter.
Det kan användas med pedicled eller fritt överförda. Komplikationer vid givaren eller mottagaren har rapporterats i stor utsträckning och inkluderar ofta exponering för dilatatorer, flappens blodcirkulationsstörning och fördröjd läkning, men mönstret för sensorisk återhämtning, flappens elasticitetsfärgförändring har studerats mindre väl.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 51 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick Expanded Pedicled Deltopectoral Flap för att reparera ansikts-cervikala ärr 2006-2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick Expanded Pedicled Deltopectoral Flap för att reparera ansikts-cervikala ärr 2006-2018.
- I enlighet med etiska krav testades patienter frivilligt och undertecknades informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Perifer neuropati
- Allvarlig afasi eller kognitiv funktionsnedsättning, och första gradens anhöriga kan inte ta kontakt.
- Kan inte följa upp
- Allergisk konstitution
- Bindvävssjukdom
- Hormon- eller kemoterapiläkemedel används.
- Diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
postoperativt
Expanded Pedicled Deltopectoral Flap är en typ av kirurgisk flik som har skurits bort från omgivande områden för transplantation. De postoperativa patienterna studeras.
Testad sensorisk återhämtning, hudfärg och hudelasticitet
|
Expanded Pedicled Deltopectoral Flap är en typ av kirurgisk flik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flikfärg (värdet av L*a*b*)
Tidsram: 3 månader senare
|
Antera 3D är en kamera för bildinsamling och analys av huden. Varje färg uttrycks i ett tredimensionellt koordinatsystem i termer av tre enheter.
L* uttrycker luminansen och ger den relativa ljusstyrkan för färgen som sträcker sig från totalt svart (L* ¼ 0) till totalt vitt (L* ¼ 100). Termerna a* och b* är koordinater för kromaticitet, där a* representerar balans mellan grönt (negativa värden) och rött (positiva värden) och b* representerar balansen mellan blått (negativa värden) och gult (positiva värden)
|
3 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsram: 3 månader senare
|
Provrören ekvilibrerades i vatten vid 0◦C (kallt) eller 45-50 ◦C (varmt) och applicerades i 5 s.
|
3 månader senare
|
|
Lätt beröring
Tidsram: 3 månader senare
|
Den taktila känslan av fliken efter operationen bedöms av Semmes-Weinstein monofilament och förändringen i taktilt sinne detekteras minst 3 månader efter operationen.
|
3 månader senare
|
|
Tvåpunktsdiskriminering (2PD)
Tidsram: 3 månader senare
|
Tvåpunktsdiskriminering av fliken efter operation utvärderades av Touch-Test-diskriminator, och förändringar i 2PD upptäcktes minst 3 månader efter operationen.
|
3 månader senare
|
|
Klaff elasticitet
Tidsram: 3 månader senare
|
Klaffens elasticitet efter operationen bedömdes med CK-MC960 och förändringen i elasticitet mättes minst 3 månader efter operationen.
|
3 månader senare
|
|
Melanininnehåll
Tidsram: 3 månader senare
|
Melanininnehållet i fliken efter operationen utvärderades av Antera 3D, och förändringen av melanin upptäcktes minst 3 månader efter operationen.
|
3 månader senare
|
|
Hemoglobininnehåll
Tidsram: 3 månader senare
|
Hemoglobinhalten i fliken efter operationen utvärderades av Antera 3D, och förändringen av melanin upptäcktes minst 3 månader efter operationen.
|
3 månader senare
|
|
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 3 månader senare
|
Minst 3 månader efter patientens operation, använd ett självgjort frågeformulär för att få patientnöjdhet
|
3 månader senare
|
|
Skalning av ärr
Tidsram: 6 månader senare
|
Ärret runt fliken efter operationen utvärderades av Patient and Observer Scar Assessment och ärret bedömdes minst 6 månader efter operationen.
|
6 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ensat F, Greindl M, Skreiner A, Schubert H, Hladik M, Stuflesser A, Spies M, Wechselberger G. Colorimetric examination of typical free flap donor sites and comparison to recipient sites in the extremities. J Reconstr Microsurg. 2013 Jan;29(1):21-6. doi: 10.1055/s-0032-1326734. Epub 2012 Oct 23.
- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
- Ding J, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Cui J, Su Y, Ma X. Use of expanded deltopectoral skin flaps for facial reconstruction after sizeable benign tumor resections. Am J Transl Res. 2018 Jul 15;10(7):2158-2163. eCollection 2018.
- Okochi M, Okochi H, Sakaba T, Ueda K. The Reconstruction of the Donor Site of DP Flap Using Thoracodorsal Artery Perforator Flap. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Oct 23;5(10):e1521. doi: 10.1097/GOX.0000000000001521. eCollection 2017 Oct.
- Hwang K. The Origins of Deltopectoral Flaps and the Pectoralis Major Myocutaneous Flap. J Craniofac Surg. 2016 Oct;27(7):1845-1848. doi: 10.1097/SCS.0000000000003057.
- Ibrahim A, Atiyeh B, Karami R, Adelman DM, Papazian NJ. The Deltopectoral Flap Revisited: The Internal Mammary Artery Perforator Flap. J Craniofac Surg. 2016 Mar;27(2):e189-92. doi: 10.1097/SCS.0000000000002445.
- Murono S, Ishikawa E, Nakanishi Y, Endo K, Kondo S, Wakisaka N, Yoshizaki T. Closure of tracheoesophageal fistula with prefabricated deltopectoral flap. Asian J Surg. 2016 Oct;39(4):243-6. doi: 10.1016/j.asjsur.2014.01.003. Epub 2014 Mar 25.
- Aldelaimi TN, Khalil AA. Reconstruction of Facial Defect Using Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2015 Nov;26(8):e786-8. doi: 10.1097/SCS.0000000000002056.
- Moreno-Sanchez M, Gonzalez-Garcia R, Ruiz-Laza L, Manzano Solo de Zaldivar D, Moreno-Garcia C, Monje F. Closure of the Radial Forearm Free Flap Donor Site Using the Combined Local Triangular Full-Thickness Skin Graft. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):204-11. doi: 10.1016/j.joms.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Kesting MR, MacIver C, Wales CJ, Wolff KD, Nobis CP, Rohleder NH. Surface-optimized free flaps for complex facial defects after skin cancer. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Nov;43(9):1792-7. doi: 10.1016/j.jcms.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Yangqun L, Yong T, Wen C, Zhe Y, Muxin Z, Lisi X, Chunmei H, Yuanyuan L, Ning M, Jun F, Weixin W. [Reconstruction of facial soft tissue defects with pedicled expanded flaps]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2014 Sep;30(5):326-9. Chinese.
- Beugels J, Cornelissen AJM, Spiegel AJ, Heuts EM, Piatkowski A, van der Hulst RRWJ, Tuinder SMH. Sensory recovery of the breast after innervated and non-innervated autologous breast reconstructions: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Sep;70(9):1229-1241. doi: 10.1016/j.bjps.2017.05.001. Epub 2017 May 24.
- Germann G, Rudolf KD, Levin SL, Hrabowski M. Fingertip and Thumb Tip Wounds: Changing Algorithms for Sensation, Aesthetics, and Function. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):274-284. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.01.022.
- Zhao G, Wang B, Zhang W, Tang P, Chen C. Sensory reconstruction in different regions of the digits: A review of 151 cases. Injury. 2016 Oct;47(10):2269-2275. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.035. Epub 2016 Jul 27.
- Cao G, Zheng D, Sun F, Shou K. [RECONSTRUCTION OF AVULSED INJURIES OF HEEL WITH A SENSORY PREFABRICATED FLAP]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2015 Feb;29(2):198-201. Chinese.
- Xie A, Zhang J, Lu A, Yuan J, Wang B, Yang H, Zhang J, Wang H. [Effectiveness of retrograde island neurocutaneous flap pedicled with lateral antebrachial cutaneous nerve in treatment of hand defect]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1498-501. Chinese.
- Lu S, Chai Y. [Clinical application of sural fasciomyocutaneous perforator flap in repair of soft tissue defect in weight-bearing area of foot]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1494-7. Chinese.
- Trevatt AE, Filobbos G, Ul Haq A, Khan U. Long-term sensation in the medial plantar flap: a two-centre study. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):166-9. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.001. Epub 2014 Mar 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Första postat (Faktisk)
8 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY20182035-C-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .