低炭水化物ダイエットが肝脂肪量とミトコンドリアフラックスに及ぼす影響
2024年7月23日 更新者：Panu Luukkonen、Helsinki University Central Hospital
この研究の目的は、低炭水化物食が肝臓の脂質含有量を減少させ、ヒトの肝臓のミトコンドリアフラックスを変化させるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、低炭水化物食がヒトの肝臓脂質含有量とミトコンドリアフラックスを変化させるかどうかを調べます.
低炭水化物ダイエット介入の前後に、3時間の基礎期間中の3-13C-乳酸の位置アイソトポマー分析を使用して、肝臓のミトコンドリアフラックスの速度を評価します。
[13C4]β-ヒドロキシ酪酸を用いて全身のケト生成率を測定し、[2H7]グルコースを用いて全身の糖代謝を測定する。
体組成は、生体電気インピーダンスによって決定されます。肝臓の脂質含有量はMRSで測定されます。
脂質、炭水化物、およびタンパク質の全身酸化は、間接熱量測定を使用して決定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00290
- Biomedicum 2U
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～70歳
- -被験者は調査官と有意義にコミュニケーションをとることができなければならず、書面によるインフォームドコンセントを提供する法的能力がなければなりません
除外基準:
- NAFLD以外の慢性肝疾患
- 糖尿病など脂肪肝に伴う慢性疾患
- 脂肪肝に影響を与えることが知られている薬物の使用
- MRIの禁忌
- -研究時の妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低炭水化物ダイエット
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ケトジェニック食事介入
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アクティブコンパレータ：簡単なカロリー制限ダイエット
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簡単なカロリー制限の食事介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓トリグリセリド含有量の変化
時間枠：1週間
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肝臓トリグリセリド含有量の変化は、1H磁気共鳴分光法（MRS）を使用して測定されます。
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1週間
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肝ミトコンドリアフラックスの変化
時間枠：1週間
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肝臓のミトコンドリアフラックス（Vcs）の速度の変化は、3-13C-乳酸注入を使用して評価されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベータヒドロキシブチレートの生産速度の変化
時間枠：1週間
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[13C4]β-ヒドロキシブチレート注入を使用して、β-ヒドロキシブチレート生成速度の変化を評価します。
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1週間
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グルコース産生率の変化
時間枠：1週間
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グルコース産生速度の変化は、[2H7]グルコース注入を使用して評価されます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panu Luukkonen、Helsinki University Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月15日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。