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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03737071
저탄수화물 식이가 간 지방 함량과 미토콘드리아 플럭스에 미치는 영향
2024년 7월 23일 업데이트: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
이 연구의 목적은 저탄수화물식이가 간 지질 함량을 감소시키고 인간의 간 미토콘드리아 플럭스를 변화시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 저탄수화물 식이가 인간의 간 지질 함량과 미토콘드리아 플럭스를 변화시킬 것인지 여부를 조사할 것입니다.
저탄수화물 식이 개입 전후에, 간 미토콘드리아 플럭스의 비율은 3시간 기초 기간 동안 3-13C-락테이트의 위치 동위체 분석을 사용하여 평가될 것입니다.
전신 케톤 생성 속도는 [13C4]β-하이드록시부티레이트를 사용하여 측정하고 전신 포도당 대사는 [2H7]글루코스를 사용하여 측정합니다.
체성분은 생체 전기 임피던스로 결정됩니다. 간 지질 함량은 MRS로 측정됩니다.
지질, 탄수화물 및 단백질의 전신 산화는 간접 열량계를 사용하여 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00290
- Biomedicum 2U
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 피험자는 조사자와 의미 있게 의사소통할 수 있어야 하며 서면 동의서를 제공할 법적 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- NAFLD 이외의 만성 간질환
- 당뇨병과 같은 간 지방증과 관련된 만성 질환
- 간 지방증에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- MRI에 대한 금기 사항
- 연구 당시의 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저탄수화물 다이어트
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케토제닉 식이 중재
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활성 비교기: 단순 칼로리 제한 다이어트
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간단한 칼로리 제한 식이요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 트리글리세리드 함량의 변화
기간: 일주
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간 트리글리세리드 함량의 변화는 1H 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 측정됩니다.
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일주
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간 미토콘드리아 플럭스의 변화
기간: 일주
|
간 미토콘드리아 플럭스(Vcs) 비율의 변화는 3-13C-락테이트 주입을 사용하여 평가될 것입니다.
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베타-히드록시부티레이트 생산 속도의 변화
기간: 일주
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베타-하이드록시부티레이트 생산 속도의 변화는 [13C4]β-하이드록시부티레이트 주입을 사용하여 평가됩니다.
|
일주
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포도당 생산 속도의 변화
기간: 일주
|
포도당 생성 속도의 변화는 [2H7]포도당 주입을 사용하여 평가됩니다.
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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