低碳水化合物饮食对肝脂肪含量和线粒体通量的影响
2024年7月23日 更新者：Panu Luukkonen、Helsinki University Central Hospital
本研究的目的是检查低碳水化合物饮食是否会降低人类肝脏脂质含量并改变肝脏线粒体通量。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将检查低碳水化合物饮食是否会改变人类的肝脏脂质含量和线粒体流量。
在低碳水化合物饮食干预之前和之后，将在 3 小时的基础期内使用 3-13C-乳酸的位置同位素分析来评估肝线粒体通量的速率。
将使用 [13C4]β-羟基丁酸确定全身生酮速率，并使用 [2H7] 葡萄糖测量全身葡萄糖代谢。
身体成分将通过生物电阻抗来确定；肝脂质含量将用MRS测量。
脂质、碳水化合物和蛋白质的全身氧化将使用间接量热法来确定。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、芬兰、00290
- Biomedicum 2U
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 受试者必须能够与研究者进行有意义的交流，并且必须在法律上有能力提供书面知情同意书
排除标准：
- NAFLD 以外的慢性肝病
- 与肝脂肪变性相关的慢性疾病，例如糖尿病
- 使用已知影响肝脂肪变性的药物
- MRI 的禁忌症
- 研究期间怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低碳水化合物饮食
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生酮饮食干预
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有源比较器：简单的热量限制饮食
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简单的热量限制饮食干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脏甘油三酯含量的变化
大体时间：1周
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肝脏甘油三酯含量的变化将使用 1 H 磁共振波谱 (MRS) 进行测量。
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1周
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肝线粒体通量的变化
大体时间：1周
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将使用 3-13C-乳酸盐输注评估肝线粒体通量 (Vcs) 速率的变化。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Β-羟基丁酸生产率的变化
大体时间：1周
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将使用 [13C4]β-羟基丁酸输液评估 β-羟基丁酸生成速率的变化。
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1周
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葡萄糖生产率的变化
大体时间：1周
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将使用 [2H7] 葡萄糖输注评估葡萄糖产生速率的变化。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Panu Luukkonen、Helsinki University Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月7日
首次发布 (实际的)
2018年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月23日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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