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Die Auswirkungen einer kohlenhydratarmen Ernährung auf den Leberfettgehalt und die mitochondrialen Flüsse

23. Juli 2024 aktualisiert von: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine kohlenhydratarme Ernährung den hepatischen Lipidgehalt verringert und den hepatischen mitochondrialen Fluss beim Menschen verändert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, ob eine kohlenhydratarme Ernährung den hepatischen Lipidgehalt und den mitochondrialen Fluss beim Menschen verändert. Vor und nach einer kohlenhydratarmen Ernährungsintervention werden die Raten des hepatischen mitochondrialen Flusses unter Verwendung einer Positionsisotopomeranalyse von 3-13C-Laktat während einer 3-stündigen Basalperiode bewertet. Die Raten der Ganzkörper-Ketogenese werden unter Verwendung von [13C4]β-Hydroxybutyrat bestimmt, und der Ganzkörper-Glukosestoffwechsel wird unter Verwendung von [2H7]-Glukose gemessen. Die Körperzusammensetzung wird mit bioelektrischer Impedanz bestimmt; Der hepatische Lipidgehalt wird mit MRS gemessen. Mittels indirekter Kalorimetrie wird die Ganzkörperoxidation von Lipiden, Kohlenhydraten und Proteinen bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00290
        • Biomedicum 2U

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, sinnvoll mit dem Prüfer zu kommunizieren, und müssen rechtlich befähigt sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • andere chronische Lebererkrankung als NAFLD
  • chronische Erkrankungen, die mit hepatischer Steatose einhergehen, wie z. B. Diabetes mellitus
  • Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die hepatische Steatose beeinflussen
  • Kontraindikationen für MRT
  • Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohlenhydratarme Ernährung
Verhalten: Kohlenhydratarme Ernährung
Ketogene diätetische Intervention
Aktiver Komparator: Einfache kalorienreduzierte Diät
Verhalten: Einfache kalorienreduzierte Diät
Einfache kalorienreduzierende Diätintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des hepatischen Triglyceridgehalts
Zeitfenster: 1 Woche
Die Veränderung des hepatischen Triglyceridgehalts wird mittels 1H-Magnetresonanzspektroskopie (MRS) gemessen.
1 Woche
Veränderung des hepatischen mitochondrialen Flusses
Zeitfenster: 1 Woche
Die Änderung der Rate des hepatischen mitochondrialen Flusses (Vcs) wird unter Verwendung von 3-13C-Lactat-Infusion bewertet.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beta-Hydroxybutyrat-Produktionsrate
Zeitfenster: 1 Woche
Die Änderung der Rate der Beta-Hydroxybutyrat-Produktion wird unter Verwendung von [13C4]β-Hydroxybutyrat-Infusion bewertet.
1 Woche
Änderung der Glukoseproduktionsrate
Zeitfenster: 1 Woche
Die Änderung der Rate der Glukoseproduktion wird unter Verwendung von [2H7]Glucose-Infusion bewertet.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS21372018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird weitergegeben, soweit es unsere ethische Erlaubnis und die DSGVO-Vorschriften der Europäischen Union zulassen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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