Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lavkulhydratdiæt på leverfedtindhold og mitokondrielle fluxer

23. juli 2024 opdateret af: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en diæt med lavt kulhydratindhold nedsætter leverlipidindholdet og ændrer levermitokondrieflux hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om en diæt med lavt kulhydrat vil ændre leverens lipidindhold og mitokondrieflux hos mennesker. Før og efter en diætintervention med lavt kulhydratindhold, vil rater af levermitokondriel flux blive vurderet ved hjælp af positionel isotopomeranalyse af 3-13C-lactat i løbet af en 3 timers basal periode. Hastighederne for helkropsketogenese vil blive bestemt ved hjælp af [13C4]β-hydroxybutyrat, og hele kroppens glukosemetabolisme vil blive målt ved hjælp af [2H7]glukose. Kropssammensætning vil blive bestemt med bioelektrisk impedans; hepatisk lipidindhold vil blive målt med MRS. Helkropsoxidation af lipider, kulhydrater og protein vil blive bestemt ved hjælp af indirekte kalorimetri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Biomedicum 2U

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70
  • Forsøgspersoner skal være i stand til at kommunikere meningsfuldt med efterforskeren og skal være juridisk kompetente til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • andre kroniske leversygdomme end NAFLD
  • kronisk sygdom forbundet med hepatisk steatose såsom diabetes mellitus
  • brug af lægemidler, der vides at påvirke hepatisk steatose
  • kontraindikationer for MR
  • graviditet eller amning på tidspunktet for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav kulhydrat diæt
Adfærdsmæssigt: Lav kulhydrat diæt
Ketogen diætintervention
Aktiv komparator: Simpel kaloriebegrænsningsdiæt
Adfærdsmæssigt: Simpel kaloriebegrænsningsdiæt
Simpel kaloriebegrænsning diætintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hepatisk triglyceridindhold
Tidsramme: En uge
Ændring i hepatisk triglyceridindhold vil blive målt ved hjælp af 1H magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
En uge
Ændring i lever mitokondriel flux
Tidsramme: En uge
Ændring i hastigheden af ​​hepatisk mitokondriel flux (Vcs) vil blive vurderet ved hjælp af 3-13C-lactat-infusion.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beta-hydroxybutyrat produktionshastighed
Tidsramme: En uge
Ændring i hastigheden af ​​beta-hydroxybutyratproduktion vil blive vurderet ved hjælp af [13C4]β-hydroxybutyrat-infusion.
En uge
Ændring i glukoseproduktionshastighed
Tidsramme: En uge
Ændring i hastigheden af ​​glucoseproduktion vil blive vurderet ved hjælp af [2H7]glucoseinfusion.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS21372018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt så meget, som vores etiske tilladelse og GDPR-reglerne i EU tillader

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Kliniske forsøg med Lav kulhydrat diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner