Wpływ diety niskowęglowodanowej na zawartość tłuszczu w wątrobie i przepływy mitochondrialne
23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, czy dieta niskowęglowodanowa zmniejsza zawartość lipidów w wątrobie i zmienia wątrobowy przepływ mitochondrialny u ludzi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zbadają, czy dieta niskowęglowodanowa zmieni zawartość lipidów w wątrobie i przepływ mitochondriów u ludzi.
Przed i po interwencji dietetycznej niskowęglowodanowej, szybkość wątrobowego przepływu mitochondrialnego zostanie oceniona za pomocą analizy izotopomerów pozycyjnych 3-13C-mleczanu podczas 3-godzinnego okresu podstawowego.
Szybkość ketogenezy w całym organizmie zostanie określona przy użyciu [13C4]β-hydroksymaślanu, a metabolizm glukozy w całym organizmie zostanie zmierzony przy użyciu [2H7]glukozy.
Skład ciała zostanie określony za pomocą impedancji bioelektrycznej; zawartość lipidów w wątrobie będzie mierzona metodą MRS.
Ogólnoustrojowe utlenianie lipidów, węglowodanów i białek zostanie określone za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
- Biomedicum 2U
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Osoby badane muszą być w stanie komunikować się w znaczący sposób z badaczem i muszą być prawnie kompetentne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba wątroby inna niż NAFLD
- przewlekła choroba związana ze stłuszczeniem wątroby, taka jak cukrzyca
- stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na stłuszczenie wątroby
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- ciąża lub karmienie piersią w czasie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta niskowęglowodanowa
|
Ketogeniczna interwencja dietetyczna
|
|
Aktywny komparator: Prosta dieta ograniczająca kalorie
|
Prosta interwencja dietetyczna ograniczająca kalorie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości trójglicerydów w wątrobie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana zawartości trójglicerydów w wątrobie będzie mierzona za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H (MRS).
|
1 tydzień
|
|
Zmiana wątrobowego przepływu mitochondrialnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana szybkości wątrobowego przepływu mitochondrialnego (Vcs) zostanie oceniona przy użyciu wlewu 3-13C-mleczanu.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tempa produkcji beta-hydroksymaślanu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana szybkości wytwarzania beta-hydroksymaślanu zostanie oceniona za pomocą infuzji [13C4]β-hydroksymaślanu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana tempa produkcji glukozy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana tempa wytwarzania glukozy zostanie oceniona za pomocą wlewu [2H7]glukozy.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS21372018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD będą udostępniane w zakresie, w jakim pozwalają na to nasze uprawnienia etyczne oraz przepisy Unii Europejskiej RODO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .