Effekterna av lågkolhydratdiet på leverfettinnehåll och mitokondriella flöden
23 juli 2024 uppdaterad av: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka om en lågkolhydratdiet minskar leverns lipidhalt och förändrar leverns mitokondrieflöde hos människor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att undersöka om en lågkolhydratdiet kommer att förändra leverns lipidhalt och mitokondrieflöde hos människor.
Före och efter en diet med låg kolhydrathalt kommer nivåerna av mitokondriellt leverflöde att bedömas med hjälp av positionell isotopomeranalys av 3-13C-laktat under en 3 timmars basalperiod.
Hastigheten för ketogenes i hela kroppen kommer att bestämmas med hjälp av [13C4]β-hydroxibutyrat, och hela kroppens glukosmetabolism kommer att mätas med hjälp av [2H7]glukos.
Kroppssammansättning kommer att bestämmas med bioelektrisk impedans; lipidhalten i levern kommer att mätas med MRS.
Helkroppsoxidation av lipider, kolhydrater och protein kommer att bestämmas med hjälp av indirekt kalorimetri.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Biomedicum 2U
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70
- Försökspersoner måste kunna kommunicera meningsfullt med utredaren och måste vara juridiskt behöriga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kronisk leversjukdom annan än NAFLD
- kronisk sjukdom associerad med leversteatos såsom diabetes mellitus
- användning av läkemedel som är kända för att påverka leversteatos
- kontraindikationer för MRT
- graviditet eller amning vid tidpunkten för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågkolhydratdiet
|
Ketogen kostintervention
|
|
Aktiv komparator: Enkel diet för kalorirestriktion
|
Enkelt kaloribegränsande kostingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av triglyceridhalten i levern
Tidsram: 1 vecka
|
Förändring i levertriglyceridhalt kommer att mätas med hjälp av 1H magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
|
1 vecka
|
|
Förändring i leverns mitokondrieflöde
Tidsram: 1 vecka
|
Förändring i frekvensen av levermitokondriellt flöde (Vcs) kommer att bedömas med 3-13C-laktatinfusion.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i produktionshastigheten för beta-hydroxibutyrat
Tidsram: 1 vecka
|
Förändring i hastigheten för beta-hydroxibutyratproduktion kommer att bedömas med [13C4]β-hydroxibutyratinfusion.
|
1 vecka
|
|
Förändring i glukosproduktionshastighet
Tidsram: 1 vecka
|
Förändring i glukosproduktionshastigheten kommer att bedömas med [2H7]glukosinfusion.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Första postat (Faktisk)
9 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUS21372018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas så mycket som vårt etiska tillstånd och EU:s GDPR-regler tillåter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .