Vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutukset maksan rasvapitoisuuteen ja mitokondriovirtauksiin
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö vähähiilihydraattinen ruokavalio maksan lipidipitoisuutta ja muuttaako maksan mitokondriovirtaa ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, muuttaako vähähiilihydraattinen ruokavalio ihmisen maksan lipidipitoisuutta ja mitokondrioiden virtausta.
Ennen vähähiilihydraattista ruokavaliota ja sen jälkeen maksan mitokondrioiden virtausnopeudet arvioidaan käyttämällä 3-13C-laktaatin isotopomeerianalyysiä 3 tunnin perusjakson aikana.
Koko kehon ketogeneesin nopeudet määritetään käyttämällä [13C4]β-hydroksibutyraattia, ja koko kehon glukoosiaineenvaihdunta mitataan käyttämällä [2H7]glukoosia.
Kehon koostumus määritetään biosähköisellä impedanssilla; maksan lipidipitoisuus mitataan MRS:llä.
Lipidien, hiilihydraattien ja proteiinien koko kehon hapettuminen määritetään epäsuoralla kalorimetrialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00290
- Biomedicum 2U
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70
- Tutkittavien on kyettävä kommunikoimaan mielekkäästi tutkijan kanssa ja heillä on oltava laillinen pätevyys antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- muu krooninen maksasairaus kuin NAFLD
- krooninen sairaus, joka liittyy maksan steatoosiin, kuten diabetes mellitus
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan maksan steatoosiin
- MRI:n vasta-aiheet
- raskaus tai imetys tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
|
Ketogeeninen ruokavaliointerventio
|
|
Active Comparator: Yksinkertainen kaloreita rajoittava ruokavalio
|
Yksinkertainen kalorirajoitus ruokavalioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksan triglyseridipitoisuudessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos maksan triglyseridipitoisuudessa mitataan käyttämällä 1H-magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS).
|
1 viikko
|
|
Muutos maksan mitokondriovirtauksessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos maksan mitokondriovirtauksen (Vcs) nopeudessa arvioidaan käyttämällä 3-13C-laktaatti-infuusiota.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos beeta-hydroksibutyraatin tuotantonopeudessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos beeta-hydroksibutyraatin tuotannon nopeudessa arvioidaan käyttämällä [13C4]β-hydroksibutyraatti-infuusiota.
|
1 viikko
|
|
Muutos glukoosin tuotantonopeudessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Glukoosituotannon nopeuden muutos arvioidaan [2H7]glukoosi-infuusiolla.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS21372018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä jaetaan niin paljon kuin eettinen lupamme ja Euroopan unionin GDPR-säännökset sallivat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .