Les effets d'un régime pauvre en glucides sur la teneur en graisse du foie et les flux mitochondriaux
23 juillet 2024 mis à jour par: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Le but de cette étude est d'examiner si un régime pauvre en glucides diminue la teneur en lipides hépatiques et modifie le flux mitochondrial hépatique chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs examineront si un régime pauvre en glucides modifiera la teneur en lipides hépatiques et le flux mitochondrial chez l'homme.
Avant et après une intervention de régime pauvre en glucides, les taux de flux mitochondrial hépatique seront évalués à l'aide d'une analyse positionnelle des isotopomères du 3-13C-lactate pendant une période basale de 3 heures.
Les taux de cétogenèse du corps entier seront déterminés à l'aide de [13C4]β-hydroxybutyrate, et le métabolisme du glucose dans l'ensemble du corps sera mesuré à l'aide de [2H7]glucose.
La composition corporelle sera déterminée avec l'impédance bioélectrique ; la teneur en lipides hépatiques sera mesurée par MRS.
L'oxydation corporelle des lipides, des glucides et des protéines sera déterminée par calorimétrie indirecte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
- Biomedicum 2U
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Les sujets doivent être capables de communiquer de manière significative avec l'investigateur et doivent être légalement compétents pour fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- maladie hépatique chronique autre que NAFLD
- maladie chronique associée à une stéatose hépatique telle que le diabète sucré
- utilisation de médicaments connus pour affecter la stéatose hépatique
- contre-indications à l'IRM
- grossesse ou allaitement au moment de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime pauvre en glucides
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Intervention diététique cétogène
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Comparateur actif: Régime simple de restriction calorique
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Intervention diététique simple de restriction calorique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la teneur en triglycérides hépatiques
Délai: 1 semaine
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La modification de la teneur en triglycérides hépatiques sera mesurée à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique 1H (MRS).
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1 semaine
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Modification du flux mitochondrial hépatique
Délai: 1 semaine
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Le changement du taux de flux mitochondrial hépatique (Vcs) sera évalué à l'aide d'une infusion de 3-13C-lactate.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du taux de production de bêta-hydroxybutyrate
Délai: 1 semaine
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Le changement du taux de production de bêta-hydroxybutyrate sera évalué à l'aide d'une infusion de [13C4]β-hydroxybutyrate.
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1 semaine
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Changement du taux de production de glucose
Délai: 1 semaine
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La modification du taux de production de glucose sera évaluée à l'aide d'une perfusion de [2H7]glucose.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (Réel)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS21372018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD sera partagée autant que notre autorisation éthique et les réglementations GDPR de l'Union européenne le permettent.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .