Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkosacharidové stravy na obsah tuku v játrech a mitochondriální toky

23. července 2024 aktualizováno: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda dieta s nízkým obsahem sacharidů snižuje obsah lipidů v játrech a mění tok jaterních mitochondrií u lidí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou výzkumníci zkoumat, zda dieta s nízkým obsahem sacharidů změní obsah lipidů v játrech a mitochondriální tok u lidí. Před a po dietě s nízkým obsahem uhlohydrátů bude rychlost mitochondriálního toku v játrech hodnocena pomocí analýzy polohových izotopomerů 3-13C-laktátu během 3hodinového bazálního období. Rychlosti ketogeneze celého těla budou stanoveny pomocí [13C4]β-hydroxybutyrátu a metabolismus glukózy v celém těle bude měřen pomocí [2H7]glukózy. Složení těla bude stanoveno pomocí bioelektrické impedance; obsah lipidů v játrech bude měřen pomocí MRS. Celotělová oxidace lipidů, sacharidů a bílkovin bude stanovena pomocí nepřímé kalorimetrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
        • Biomedicum 2U

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Subjekty musí být schopny smysluplně komunikovat se zkoušejícím a musí být právně způsobilé poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění jater jiné než NAFLD
  • chronické onemocnění spojené s jaterní steatózou, jako je diabetes mellitus
  • užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují steatózu jater
  • kontraindikace pro MRI
  • těhotenství nebo kojení v době studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem sacharidů
Behaviorální: Dieta s nízkým obsahem sacharidů
Ketogenní dietní intervence
Aktivní komparátor: Jednoduchá dieta s omezením kalorií
Behaviorální: Jednoduchá dieta s omezením kalorií
Jednoduchý dietní zásah s omezením kalorií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obsahu triglyceridů v játrech
Časové okno: 1 týden
Změna obsahu triglyceridů v játrech bude měřena pomocí 1H magnetické rezonanční spektroskopie (MRS).
1 týden
Změna toku mitochondrií v játrech
Časové okno: 1 týden
Změna rychlosti toku jaterních mitochondrií (Vcs) bude hodnocena pomocí infuze 3-13C-laktátu.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti produkce beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 1 týden
Změna rychlosti produkce beta-hydroxybutyrátu bude hodnocena pomocí infuze [13C4]β-hydroxybutyrátu.
1 týden
Změna rychlosti produkce glukózy
Časové okno: 1 týden
Změna rychlosti produkce glukózy bude hodnocena pomocí infuze [2H7]glukózy.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS21372018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno v míře, v jaké to dovolí naše etické povolení a nařízení GDPR Evropské unie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem sacharidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit