Влияние низкоуглеводной диеты на содержание жира в печени и митохондриальные потоки
23 июля 2024 г. обновлено: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Целью этого исследования является изучение того, снижает ли низкоуглеводная диета содержание липидов в печени и изменяет ли печеночный митохондриальный поток у людей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи изучат, изменит ли диета с низким содержанием углеводов содержание липидов в печени и митохондриальный поток у людей.
До и после введения низкоуглеводной диеты скорость потока митохондрий в печени будет оцениваться с использованием анализа позиционных изотопомеров 3-13C-лактата в течение 3-часового базального периода.
Скорость кетогенеза всего тела будет определяться с использованием [13C4]β-гидроксибутирата, а метаболизм глюкозы всего тела будет измеряться с использованием [2H7]глюкозы.
Состав тела будет определяться биоимпедансом; содержание липидов в печени будет измеряться с помощью MRS.
Окисление липидов, углеводов и белков в организме будет определяться с помощью непрямой калориметрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00290
- Biomedicum 2U
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Субъекты должны иметь возможность осмысленно общаться с исследователем и должны быть юридически дееспособны, чтобы предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- хроническое заболевание печени, кроме НАЖБП
- хроническое заболевание, связанное со стеатозом печени, такое как сахарный диабет
- использование препаратов, которые, как известно, влияют на стеатоз печени
- противопоказания к МРТ
- беременность или кормление грудью на момент исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоуглеводная диета
|
Кетогенное диетическое вмешательство
|
|
Активный компаратор: Простая диета с ограничением калорий
|
Простое диетическое вмешательство с ограничением калорий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания триглицеридов в печени
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменение содержания триглицеридов в печени будет измеряться с помощью 1H магнитно-резонансной спектроскопии (MRS).
|
1 неделя
|
|
Изменение потока митохондрий в печени
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменение скорости печеночного митохондриального потока (Vcs) будет оцениваться с помощью инфузии 3-13C-лактата.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости образования бета-гидроксибутирата
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменение скорости образования бета-гидроксибутирата будет оцениваться с помощью инфузии [13C4]β-гидроксибутирата.
|
1 неделя
|
|
Изменение скорости образования глюкозы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменение скорости образования глюкозы будет оцениваться с помощью инфузии [2H7]глюкозы.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUS21372018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет распространяться настолько, насколько позволяют наше этическое разрешение и правила GDPR Европейского Союза.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .