Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szénhidráttartalmú étrend hatása a máj zsírtartalmára és a mitokondriális áramlásra

2021. augusztus 23. frissítette: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az alacsony szénhidráttartalmú étrend csökkenti-e a máj lipidtartalmát és megváltoztatja-e a máj mitokondriális fluxusát emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy az alacsony szénhidráttartalmú étrend megváltoztatja-e a máj lipidtartalmát és a mitokondriális fluxust az emberekben. Alacsony szénhidráttartalmú diéta előtt és után a máj mitokondriális fluxusának sebességét a 3-13C-laktát helyzeti izotopomer elemzésével, 3 órás alapperiódus alatt értékeljük. A teljes test ketogenezisének sebességét [13C4]β-hidroxi-butiráttal, a teljes test glükóz metabolizmusát pedig [2H7] glükóz segítségével határozzuk meg. A test összetételét bioelektromos impedanciával határozzák meg; A máj lipidtartalmát MRS-sel mérjük. A lipidek, szénhidrátok és fehérjék teljes test oxidációját közvetett kalorimetriával határozzuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük értelmesen kommunikálni a nyomozóval, és jogilag alkalmasnak kell lenniük írásos, tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • a NAFLD-től eltérő krónikus májbetegség
  • májzsugorodáshoz társuló krónikus betegségek, például diabetes mellitus
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a májzsugorodást
  • Az MRI ellenjavallatai
  • terhesség vagy szoptatás a vizsgálat idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony szénhidráttartalmú diéta
Viselkedési: Alacsony szénhidráttartalmú diéta
Ketogén étrendi beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a máj triglicerid tartalmában
Időkeret: 1 hét
A máj triglicerid-tartalmának változását 1H mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mérik.
1 hét
Változás a máj mitokondriális fluxusában
Időkeret: 1 hét
A máj mitokondriális fluxusának (Vcs) sebességének változását 3-13C-laktát infúzióval értékeljük.
1 hét
A béta-hidroxi-butirát termelési sebességének változása
Időkeret: 1 hét
A béta-hidroxi-butirát termelés sebességének változását [13C4]β-hidroxi-butirát infúzióval értékelik.
1 hét
A glükóztermelés sebességének változása
Időkeret: 1 hét
A glükóztermelés sebességének változását [2H7]glükóz infúzióval értékelik.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUS21372018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kövér máj

Klinikai vizsgálatok a Alacsony szénhidráttartalmú diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel