Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een koolhydraatarm dieet op het levervetgehalte en mitochondriale fluxen

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een koolhydraatarm dieet het hepatische lipidengehalte verlaagt en de hepatische mitochondriale flux bij mensen verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers onderzoeken of een koolhydraatarm dieet het hepatische lipidengehalte en de mitochondriale flux bij mensen zal veranderen. Voor en na een interventie met een koolhydraatarm dieet zullen de mitochondriale fluxsnelheden in de lever worden bepaald met behulp van positionele isotopomerenanalyse van 3-13C-lactaat gedurende een basale periode van 3 uur. De snelheid van ketogenese in het hele lichaam zal worden bepaald met behulp van [13C4]β-hydroxybutyraat en het glucosemetabolisme in het hele lichaam zal worden gemeten met behulp van [2H7]glucose. De lichaamssamenstelling wordt bepaald met bio-elektrische impedantie; leverlipidengehalte zal worden gemeten met MRS. De oxidatie van lipiden, koolhydraten en eiwitten in het hele lichaam zal worden bepaald met behulp van indirecte calorimetrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70
  • Proefpersonen moeten in staat zijn om zinvol met de onderzoeker te communiceren en moeten wettelijk bekwaam zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • chronische leverziekte anders dan NAFLD
  • chronische ziekte geassocieerd met hepatische steatose zoals diabetes mellitus
  • gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hepatische steatose beïnvloeden
  • contra-indicaties voor MRI
  • zwangerschap of borstvoeding op het moment van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koolhydraatarm Dieet
Gedragsmatig: Koolhydraatarm Dieet
Ketogene voedingsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hepatisch triglyceridengehalte
Tijdsspanne: 1 week
Veranderingen in hepatisch triglyceridengehalte zullen worden gemeten met behulp van 1H magnetische resonantiespectroscopie (MRS).
1 week
Verandering in hepatische mitochondriale flux
Tijdsspanne: 1 week
Verandering in de snelheid van hepatische mitochondriale flux (Vcs) zal worden beoordeeld met behulp van 3-13C-lactaat-infusie.
1 week
Verandering in productiesnelheid van bèta-hydroxybutyraat
Tijdsspanne: 1 week
Verandering in de snelheid van bèta-hydroxybutyraatproductie zal worden beoordeeld met behulp van [13C4]β-hydroxybutyraat-infusie.
1 week
Verandering in de productiesnelheid van glucose
Tijdsspanne: 1 week
Verandering in de snelheid van glucoseproductie zal worden beoordeeld met behulp van [2H7]glucose-infusie.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUS21372018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koolhydraatarm Dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren