Os efeitos da dieta pobre em carboidratos no teor de gordura do fígado e fluxos mitocondriais
23 de julho de 2024 atualizado por: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
O objetivo deste estudo é examinar se uma dieta pobre em carboidratos diminui o conteúdo lipídico hepático e altera o fluxo mitocondrial hepático em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores examinarão se uma dieta pobre em carboidratos alterará o conteúdo lipídico hepático e o fluxo mitocondrial em humanos.
Antes e depois de uma intervenção de dieta com baixo teor de carboidratos, as taxas de fluxo mitocondrial hepático serão avaliadas usando a análise de isotopômero posicional de 3-13C-lactato durante um período basal de 3 horas.
As taxas de cetogênese de corpo inteiro serão determinadas usando [13C4]β-hidroxibutirato, e o metabolismo da glicose de corpo inteiro será medido usando [2H7]glicose.
A composição corporal será determinada com impedância bioelétrica; conteúdo lipídico hepático será medido com MRS.
A oxidação corporal total de lipídios, carboidratos e proteínas será determinada por calorimetria indireta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00290
- Biomedicum 2U
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70
- Os sujeitos devem ser capazes de se comunicar de forma significativa com o investigador e devem ser legalmente competentes para fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença hepática crônica diferente de DHGNA
- doença crônica associada à esteatose hepática, como diabetes mellitus
- uso de medicamentos conhecidos por afetar a esteatose hepática
- contra-indicações para ressonância magnética
- gravidez ou amamentação no momento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta pobre em carboidratos
|
Intervenção dietética cetogênica
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|
Comparador Ativo: Dieta simples de restrição calórica
|
Intervenção dietética simples de restrição calórica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no conteúdo de triglicerídeos hepáticos
Prazo: 1 semana
|
A alteração no conteúdo de triglicerídeos hepáticos será medida usando espectroscopia de ressonância magnética 1H (MRS).
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1 semana
|
|
Alteração no fluxo mitocondrial hepático
Prazo: 1 semana
|
A alteração na taxa de fluxo mitocondrial hepático (Vcs) será avaliada usando infusão de 3-13C-lactato.
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1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na taxa de produção de beta-hidroxibutirato
Prazo: 1 semana
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A alteração na taxa de produção de beta-hidroxibutirato será avaliada usando a infusão de [13C4]β-hidroxibutirato.
|
1 semana
|
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Mudança na taxa de produção de glicose
Prazo: 1 semana
|
A alteração na taxa de produção de glicose será avaliada usando a infusão de [2H7]glicose.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS21372018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado tanto quanto nossa permissão ética e os regulamentos GDPR da União Europeia permitirem
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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