Effektene av lavkarbodiett på leverfettinnhold og mitokondrielle flukser
23. juli 2024 oppdatert av: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke om en lavkarbodiett reduserer leverlipidinnholdet og endrer levermitokondriell fluks hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskerne undersøke om et lavkarbokosthold vil endre leverlipidinnholdet og mitokondriell fluks hos mennesker.
Før og etter en lavkarbo-diettintervensjon, vil rater av lever mitokondriell fluks bli vurdert ved bruk av posisjonell isotopomeranalyse av 3-13C-laktat i løpet av en 3 timers basalperiode.
Hastighetene for ketogenese i hele kroppen vil bli bestemt ved å bruke [13C4]β-hydroksybutyrat, og hele kroppens glukosemetabolisme vil bli målt ved å bruke [2H7]glukose.
Kroppssammensetning vil bli bestemt med bioelektrisk impedans; hepatisk lipidinnhold vil bli målt med MRS.
Helkroppsoksidasjon av lipider, karbohydrater og protein vil bli bestemt ved hjelp av indirekte kalorimetri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Biomedicum 2U
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70
- Forsøkspersonene må være i stand til å kommunisere meningsfullt med etterforskeren og må være juridisk kompetent til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- annen kronisk leversykdom enn NAFLD
- kronisk sykdom assosiert med leversteatose som diabetes mellitus
- bruk av legemidler kjent for å påvirke leversteatose
- kontraindikasjoner for MR
- graviditet eller amming på studietidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavkarbo diett
|
Ketogen diettintervensjon
|
|
Aktiv komparator: Enkel kaloribegrensningsdiett
|
Enkel kalorirestriksjon diettintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hepatisk triglyseridinnhold
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i hepatisk triglyseridinnhold vil bli målt ved hjelp av 1H magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
|
1 uke
|
|
Endring i lever mitokondriell fluks
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i frekvensen av levermitokondriell fluks (Vcs) vil bli vurdert ved bruk av 3-13C-laktatinfusjon.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i produksjonshastighet for beta-hydroksybutyrat
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i hastigheten på beta-hydroksybutyratproduksjon vil bli vurdert ved bruk av [13C4]β-hydroksybutyratinfusjon.
|
1 uke
|
|
Endring i glukoseproduksjonshastighet
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i glukoseproduksjonshastigheten vil bli vurdert ved bruk av [2H7]glukoseinfusjon.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUS21372018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt så mye som vår etiske tillatelse og GDPR-regelverket i EU tillater
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .