Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av lavkarbodiett på leverfettinnhold og mitokondrielle flukser

23. august 2021 oppdatert av: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke om en lavkarbodiett reduserer leverlipidinnholdet og endrer levermitokondriell fluks hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne undersøke om et lavkarbokosthold vil endre leverlipidinnholdet og mitokondriell fluks hos mennesker. Før og etter en lavkarbo-diettintervensjon, vil rater av lever mitokondriell fluks bli vurdert ved bruk av posisjonell isotopomeranalyse av 3-13C-laktat i løpet av en 3 timers basalperiode. Hastighetene for ketogenese i hele kroppen vil bli bestemt ved å bruke [13C4]β-hydroksybutyrat, og hele kroppens glukosemetabolisme vil bli målt ved å bruke [2H7]glukose. Kroppssammensetning vil bli bestemt med bioelektrisk impedans; hepatisk lipidinnhold vil bli målt med MRS. Helkroppsoksidasjon av lipider, karbohydrater og protein vil bli bestemt ved hjelp av indirekte kalorimetri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70
  • Forsøkspersonene må være i stand til å kommunisere meningsfullt med etterforskeren og må være juridisk kompetent til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • annen kronisk leversykdom enn NAFLD
  • kronisk sykdom assosiert med leversteatose som diabetes mellitus
  • bruk av legemidler kjent for å påvirke leversteatose
  • kontraindikasjoner for MR
  • graviditet eller amming på studietidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavkarbo diett
Atferdsmessig: Lavkarbo diett
Ketogen diettintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hepatisk triglyseridinnhold
Tidsramme: 1 uke
Endring i hepatisk triglyseridinnhold vil bli målt ved hjelp av 1H magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
1 uke
Endring i lever mitokondriell fluks
Tidsramme: 1 uke
Endring i frekvensen av levermitokondriell fluks (Vcs) vil bli vurdert ved bruk av 3-13C-laktatinfusjon.
1 uke
Endring i produksjonshastighet for beta-hydroksybutyrat
Tidsramme: 1 uke
Endring i hastigheten på beta-hydroksybutyratproduksjon vil bli vurdert ved bruk av [13C4]β-hydroksybutyratinfusjon.
1 uke
Endring i glukoseproduksjonshastighet
Tidsramme: 1 uke
Endring i glukoseproduksjonshastigheten vil bli vurdert ved bruk av [2H7]glukoseinfusjon.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUS21372018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fettlever

Kliniske studier på Lavkarbo diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere