深部齲蝕病変を有する第一大臼歯の段階的掘削手順におけるオゾン適用の影響
段階的掘削におけるオゾン適用
目的: この研究の目的は、第一大臼歯の段階的な掘削におけるオゾン適用の臨床的および微生物学的有効性を調査することでした。
方法: この研究は、歯髄露出のリスクを伴う深い齲蝕病変を有する 105 の下顎第一第二大臼歯を用いて、in vivo 条件で実施されました。 歯は無作為に 3 つのグループに分けられました: 消毒剤を使用しない従来の段階的掘削、2% クロルヘキシジン ジグルコン酸 (CHX) およびオゾン適用。 4 つの異なる段階 (初期掘削、オゾン/CHX 適用、4 か月、最終掘削後) で象牙質サンプルを収集し、ミュータンス連鎖球菌、乳酸菌、およびコロニー形成単位の総数の微生物学的分析を行いました。 象牙質の色、湿度、一貫性などの臨床的変化が記録されました。 データは、Mann-Whitney U、Friedman およびカイ 2 乗検定によって分析されました。
調査の概要
詳細な説明
若年患者のすべての親から、この手順に関する考えられるリスク、不快感、および利点を含むインフォームド コンセントが得られました。
この研究で有意差を検出するために必要なサンプル サイズは、各サブグループで 35 人 (検出力 82%、両側 5% 有意水準) でした。 この研究は、小児歯科部門に参加した 6 歳から 10 歳までの 105 人の患者 (女子 59 人、男子 46 人) に対して実施されました。 研究に含まれる患者は、医学的に危険にさらされていませんでした。 各患者は、深い齲蝕病変および歯髄穿孔のリスクを伴う下顎第2大臼歯を1つ有していた。 深い齲蝕病変を有するすべての歯は、臨床的およびレントゲン写真で検査されました。
次の包含基準が使用されました。
- 第一大臼歯の象牙質深部の活動性齲蝕病変、
- 熱的および化学的刺激に対する自発痛または長時間の痛みなどの不可逆性歯髄炎の臨床症状の欠如、
- 打診または触診に対する感受性の欠如、病理学的可動性、腫脹または瘻孔 齲蝕病変を除く変色。
- 歯根間病変、根尖周囲の放射線透過性、病的吸収および歯髄石灰化がないこと。
無作為化比較臨床試験は、105 本の乳臼歯 (各グループに 35 本の歯) のサンプルで、3 つの治療グループとして設計されました。グループ)、およびオゾンガスの適用による段階的な掘削 (実験グループ)。
すべての手順は、1 人の研究者によって実行されました。 歯の下顎麻酔後、ラバーダム隔離を行った。 齲蝕エナメル質、空洞の側壁、および壊死した象牙質は、カーバイドバーで除去されました。 齲蝕象牙質の除去は、象牙質エクスカベーターと低速バーで行われ、中心部にいくつかの齲蝕が残った。 手の過敏症により、潜在的に鉱化可能な影響を受けた象牙質を残すことが決定されました。 同じ手順に従って、歯を無作為に 3 つのグループに分けました (n=35)。
対照群: 齲蝕象牙質を部分的に除去した後、水酸化カルシウム [Ca(OH)2] 基材 (Dycal; Dentsply International Milford, USA) を齲蝕消毒剤を適用せずに残った齲蝕象牙質に置いた。
陽性対照群：齲蝕象牙質を部分的に除去した後、2% CHX 溶液 (Cavity Cleanser、Bisco、米国) を消毒手順用のアプリケーター ブラシで 60 秒間空洞に適用しました。 製造元の指示に従って、水たまりになった溶液を新しいブラシで乾かさずに取り除き、サイトを湿らせたままにしました。 次に、Ca(OH)2 塩基 (Dycal; Dentsply) を残りの齲蝕象牙質に置きました。
実験グループ: 虫歯象牙質を部分的に除去した後、2100 ppm の濃度のオゾン ガス (ヒール オゾン、カヴォ デンタル、ドイツ) を空洞に 60 秒間適用して消毒しました。 治療中に歯の気密シールが壊れるとオゾンの発生が止まってしまうため、歯の大きさに合わせてシリコンキャップを選択。 そして残った齲蝕象牙質にCa(OH)2ベースを置いた。
次に、すべての歯をグラスアイオノマーセメントとコーティング剤で一時的に密封しました。 4 か月後、X 線検査と臨床検査が繰り返されました。 ラバーダムの隔離と麻酔に続いて、一時的な詰め物が取り除かれました。 残りの齲蝕象牙質の Ca(OH)2 の除去は、掘削機を使用して慎重に行われました。 この手順の後、残りの脱灰象牙質はすべてのグループで完全に除去されました。 次に、空洞の床を Ca(OH)2 基材 (Dycal; Dentsply/Caulk) とグラスアイオノマーライニングで覆いました。 次に、2 段階のセルフ エッチング ボンドを適用した後、キャビティをコンポジット レジンで修復しました。
微生物学的分析:
これらの手順の間、象牙質サンプルは、微生物学的分析のために各グループから滅菌カーバイド バー #14 で収集されました。
次のすべての段階ですべてのサンプルが同じ場所から収集されたことを確認するために、歯科探検家が指差して臨床写真を撮影しました。 無菌 No.14 ラウンド カーバイド バーのスロットを満たすのに十分な量の象牙質サンプルを収集し、それぞれのサンプルを 1 ml のチオグルコン酸培地に入れ、ミュータンス連鎖球菌、乳酸菌、およびコロニー形成単位 (CFU) の総数。
サンプルは、実験室条件下でボルテックスミキサーで 15 秒間均質化されました。 Streptococcus mutans の選択培地として Mitis Salivarius 寒天、Lactobacilli の rogosa 寒天、CFU の総数に対して 5% の血液を添加した Brain Hearth 寒天を使用しました。 10倍希釈物を寒天上にプレーティングし、嫌気的に48時間インキュベートし、都合のよい希釈度でコロニーを数えた。
臨床評価 臨床分析のために、象牙質の色、粘稠度、および湿度も、微生物学的サンプルの採取中に記録されました。
色所見の分類は、次の基準に従って記録されました: ライト イエロー、イエロー、ライト ブラウン、ダーク ブラウン、ブラック。 象牙質の硬さの分類はプロービングによって決定され、基準は「非常に柔らかい」、「柔らかい」、「適度に硬い」、および「硬い」でした。 象牙質の湿度は、「ウェット」および「ドライ」として記録されました。 したがって、象牙質を精査し、水分の漏れが発生した場合は濡れていると分類し、そうでない場合は乾燥していると分類しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前に治療されていない、活力があり無症候性の下顎第一大臼歯で、深い齲蝕病変があり、単一の最終的な掘削によって治療された場合、歯髄が露出する可能性が高いと考えられます
- 電気パルプテスターと冷刺激による肯定的なパルプ感受性、
- 化学的および熱的刺激による軽度の不快感、
- 指示に従い、フォローアップのために報告することをいとわない協力的な子供と親。
除外基準:
- 不可逆的な歯髄炎の徴候 (自然な痛み、持続する痛みの反応など)
- 打診または触診過敏症、病理学的可動性、または臨床検査における瘻孔または膿瘍または変色などの感染症状の存在、
- 正常な硬膜層および歯周範囲の欠如、病変の存在、放射線検査における歯根内または歯根周辺の内部または外部の吸収または石灰化、
- 特別な健康管理が必要な子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オゾン
深部齲蝕病変を有する大臼歯 35 歯を選択し、オゾンによる 2 回の間接歯髄療法を適用した。
周辺の脱灰象牙質と表層の壊死象牙質は完全に除去され、中心部に若干の齲蝕が残った。
空洞は、オゾン送達システムを使用して、ガス状オゾンに 60 秒間さらされました。
残りの齲蝕象牙質は水酸化カルシウム基材で覆われ、空洞はグラスアイオノマーセメントで密閉され、4ヶ月後に再開した.
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2回の間接的な歯髄治療では、虫歯菌の残留を減らすため、抗菌剤はオゾンなどの虫歯の消毒剤として使用できます。
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アクティブコンパレータ：二グルコン酸クロルヘキシジン
深い齲蝕病変を有する 35 臼歯を選択し、ジグルコン酸クロルヘキシジンによる 2 回の間接歯髄療法を適用した。
周辺の脱灰象牙質と表層の壊死象牙質は完全に除去され、中心部に若干の齲蝕が残った。
掘削後、2% クロルヘキシジン ジグルコン酸塩をブラシで 60 秒間、空洞に塗布しました。
製造元の指示に従って、水たまりになった溶液を新しいブラシで乾かさずに取り除き、サイトを湿らせたままにしました。
残りの齲蝕象牙質は水酸化カルシウム基材で覆われ、空洞はグラスアイオノマーセメントで密閉された。
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2回の間接歯髄療法では、虫歯内に残存する細菌の数を減らすため、ジグルコン酸クロルヘキシジンなどの抗菌剤を虫歯の消毒剤として使用できます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
深い齲蝕病変を有する大臼歯 35 歯を選択し、従来の 2 回の間接歯髄療法を適用しました (対照)。
周辺の脱灰象牙質と表層の壊死象牙質は完全に除去され、中心部に若干の齲蝕が残った。
残りの齲蝕象牙質は水酸化カルシウム基材で覆われ、空洞はグラスアイオノマーセメントで密閉された。
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空洞消毒剤なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物数の変更: ベースラインから 4 か月まで
時間枠：ベースラインと 4 か月後
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ミュータンス連鎖球菌数を計算した。
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ベースラインと 4 か月後
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微生物数の変更: ベースラインから 4 か月まで
時間枠：ベースラインと 4 か月後
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乳酸菌数を計算しました。
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ベースラインと 4 か月後
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微生物数の変更: ベースラインから 4 か月まで
時間枠：ベースラインと 4 か月後
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コロニー形成単位カウントの総数を計算した。
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ベースラインと 4 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質の湿度特性の変化: ベースラインから 4 か月まで
時間枠：ベースラインと 4 か月後
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象牙質を精査し、水分漏れが発生した場合はウェットと分類し、そうでない場合はドライと分類しました。
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ベースラインと 4 か月後
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象牙質の硬さの特性の変化: ベースラインから 4 か月まで
時間枠：ベースラインと 4 か月後
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象牙質の一貫性は、プロービングによって決定され、次のように分類されました。非常にソフト、ソフト、ミディアム ハード、ハード。
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ベースラインと 4 か月後
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象牙質の色の特徴の変化: ベースラインから 4 か月まで
時間枠：ベースラインと 4 か月後
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象牙質の色は、ライトイエロー、イエロー、ライトブラウン、ダークブラウン/ブラックに分類されました。
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ベースラインと 4 か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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