PFOX: 肺線維症外来酸素試験 (PFOX)

間質性肺疾患 (ILDs) は、肺組織の瘢痕化によって特徴付けられます。 肺が硬くなると、血液への酸素の移動が減少し、運動能力が低下し、早死にします。 ILD の約 85% は、線維性 ILD (fILD) として知られています。これは、他のタイプの ILD よりも転帰が悪い傾向がある ILD の一種です。 線維性 ILD の患者は、息切れ、せき、疲労などの苦痛を経験することがよくあります。自立と人生における役割の喪失。財政的負担;最も一般的な fILD は特発性肺線維症 (IPF) であり、診断からの平均生存期間は 3 年です。 最近、軽度から中等度の IPF の肺機能の年間低下を半減させる 2 つの新しい治療法が示され、初めて「治療可能な」状態になりました。 しかし、これらの治療は肺機能の低下を遅らせるだけです。それらはそれを安定させたり逆転させたりせず、患者は生活の質の改善や息切れを経験しません.

安静時の血液中の酸素が異常に低い fILD 患者には、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の研究における生存効果に基づいて、長期酸素療法 (LTOT、1 日 18 時間以上使用) が強く推奨されます。 しかし、労作時のみ酸素レベルが低い fILD 患者の場合、酸素療法の役割は明らかではありません。

外来酸素療法 (AOT) は、運動中および日常生活動作中の酸素の使用として定義され、歴史的に血中酸素レベルと運動能力を改善するために使用されてきました。 しかし、多くの fILD 患者はこの治療法を使いにくいと感じています。 酸素ボンベは重く、すぐになくなるため、患者の負担が利益を上回ることがよくあります。 携帯型酸素濃縮器 (POC) が新たに利用可能になり、軽量で充電式になりました。 ただし、POC には潜在的な欠点があります。 通常、酸素はパルスで供給されます。これは、酸素が息を吸うときにのみ供給される場合であり、100% の酸素を供給するわけではありません。 医師は、POC が運動中の fILD 患者の要求を満たすことができないという懸念を表明することがよくあります。 最近、POC を使用する fILD 患者は、運動中にシリンダーを使用する患者と同様の血中酸素濃度を示すことが示され、これが有用な治療法である可能性が示唆されました。

この研究では、fILD および労作性酸素飽和度低下を有する人々における、POC を使用して提供される携帯型酸素の利点とコストを調べます。 目的は、運動中の血中酸素濃度が低い fILD 患者における AOT と空気の影響を比較し、fILD における AOT と空気の費用対効果を比較することです。 合計 260 名の fILD 患者が参加するよう招待されます。 この試験は、オーストラリアの 4 つのサイトとスウェーデンの 2 つのサイトで実施されます。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。グループ 1 には、POC を使用して AOT が投与されます (AOT グループ)。グループ 2 には、同一の POC (エア グループ) を使用して偽の AOT が投与されます。 参加者、医療専門家、治験スタッフは、どの POC が使用されているかを知りません。 割り当てられた治療は 6 か月間提供されます。 日常生活における身体活動、症状、運動能力、および HRQOL の測定値は、治験の開始時と、治療開始から 3 か月後および 6 か月後に収集されます。 病院の記録から、また参加者から直接、医療サービスの利用に関する情報も収集されます。