PFOX: амбулаторное кислородное испытание при фиброзе легких (PFOX)

Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) характеризуются рубцеванием легочной ткани. Жесткость легких приводит к уменьшению переноса кислорода в кровь, снижению переносимости физических нагрузок и преждевременной смерти. Около 85% ИЗЛ известны как фиброзная ИЗЛ (фИЗЛ), форма ИЗЛ, которая, как правило, имеет худшие результаты, чем другие типы ИЗЛ. Люди с фиброзным ИЗЛ часто испытывают мучительную одышку, кашель и утомляемость; потеря самостоятельности и жизненных ролей; финансовое напряжение; и неприятные побочные эффекты лечения. Наиболее распространенным из fILD является идиопатический легочный фиброз (IPF), средняя выживаемость которого составляет 3 года с момента постановки диагноза. Недавно было показано, что два новых метода лечения вдвое снижают ежегодное снижение функции легких при ИЛФ легкой и средней степени тяжести, что впервые делает это состояние «излечимым». Однако эти методы лечения только замедляют снижение функции легких; они не стабилизируют или не обращают его вспять, а у пациентов не наблюдается улучшения качества жизни или одышки.

Людям с fILD, у которых в состоянии покоя наблюдается аномально низкий уровень кислорода в крови, настоятельно рекомендуется длительная оксигенотерапия (LTOT, проводимая ≥18 часов в день), основываясь на преимуществах выживаемости в исследованиях людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Однако для людей с фИЗЛ, у которых низкий уровень кислорода наблюдается только во время физической нагрузки, роль оксигенотерапии не ясна.

Амбулаторная оксигенотерапия (АОТ), определяемая как использование кислорода во время упражнений и повседневной деятельности, исторически использовалась для улучшения уровня кислорода в крови и повышения переносимости физических нагрузок. Тем не менее, многие люди с fILD находят это лечение трудным для использования. Кислородные баллоны тяжелые и быстро заканчиваются, поэтому нагрузка на пациента часто превышает любые преимущества. Портативные кислородные концентраторы (POC) появились недавно, стали легче и перезаряжаемы. Однако у POC есть потенциальные недостатки. Как правило, они доставляют кислород импульсами, то есть кислород доставляется только при вдохе, и они не доставляют 100% кислорода. Врачи часто выражают обеспокоенность по поводу того, что КОК не могут удовлетворить потребности людей с фИЗЛ во время физических упражнений. Недавно было показано, что у людей с фИЗЛ, которые используют КПК, уровень кислорода в крови такой же, как и у тех, кто использует баллон во время упражнений, что позволяет предположить, что это может быть полезным лечением.

В этом исследовании будут изучены преимущества и затраты на амбулаторный кислород, доставляемый с помощью POC, у людей с фИЗЛ и десатурацией при физической нагрузке. Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние АОТ и воздуха на людей с фИЗЛ, у которых низкий уровень кислорода в крови во время физической нагрузки, и сравнить экономическую эффективность АОТ и воздуха при фИЗЛ. Всего к участию будет приглашено 260 человек с fILD. Испытания будут проводиться на четырех объектах в Австралии и двух объектах в Швеции. Участники будут случайным образом разделены на две группы; Группе 1 будет назначено AOT с использованием POC (группа AOT); и Группе 2 будет назначен фиктивный AOT с использованием идентичного POC (воздушная группа). Участники, медицинские работники и персонал исследования не будут знать, какой POC используется. Назначенное лечение будет проводиться в течение 6 месяцев. Измерения физической активности в течение повседневной жизни, симптомов, переносимости физической нагрузки и качества жизни со здоровьем будут собираться в начале исследования, а также через 3 и 6 месяцев после начала лечения. Также будет собираться информация об использовании медицинских услуг, как из больничных записей, так и непосредственно от участников.