PFOX: Ambulatoryjna próba tlenowa zwłóknienia płuc (PFOX)

Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) charakteryzują się bliznowaceniem tkanki płucnej. Usztywnienie płuc prowadzi do zmniejszenia transportu tlenu do krwi, zmniejszenia wydolności wysiłkowej i przedwczesnej śmierci. Około 85% ILD jest znanych jako ILD zwłóknieniowa (fILD), forma ILD, która ma zwykle gorsze wyniki niż inne rodzaje ILD. Osoby ze zwłóknieniową ILD często doświadczają niepokojącej duszności, kaszlu i zmęczenia; utrata niezależności i ról życiowych; napięcie finansowe; i nieprzyjemne skutki uboczne leczenia. Najczęstszą z fILD jest idiopatyczne włóknienie płuc (IPF), które ma średni czas przeżycia 3 lata od diagnozy. Niedawno wykazano, że dwie nowe terapie zmniejszają o połowę roczny spadek czynności płuc w łagodnym do umiarkowanego IPF, dzięki czemu po raz pierwszy jest to stan „uleczalny”. Jednak te terapie tylko spowalniają spadek czynności płuc; nie stabilizują go ani nie odwracają, a pacjenci nie doświadczają poprawy jakości życia ani duszności.

W przypadku osób z fILD, które mają nienormalnie niski poziom tlenu we krwi w spoczynku, zdecydowanie zaleca się długoterminową tlenoterapię (LTOT, stosowaną ≥18 godzin dziennie), w oparciu o korzyści w zakresie przeżycia w badaniach osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jednak dla osób z fILD, które mają niski poziom tlenu tylko podczas wysiłku, rola tlenoterapii nie jest jasna.

Ambulatoryjna terapia tlenowa (AOT), zdefiniowana jako stosowanie tlenu podczas ćwiczeń i czynności życia codziennego, była historycznie stosowana w celu poprawy poziomu tlenu we krwi i wydolności wysiłkowej. Jednak wiele osób z fiLD uważa to leczenie za trudne w użyciu. Butle z tlenem są ciężkie i szybko się wyczerpują, dlatego obciążenie pacjenta często przewyższa wszelkie korzyści. Przenośne koncentratory tlenu (POC) są od niedawna dostępne, lżejsze i można je ładować. Istnieją jednak potencjalne wady POC. Ogólnie rzecz biorąc, dostarczają tlen w pulsach, czyli tam, gdzie tlen jest dostarczany tylko podczas wdechu i nie dostarczają 100% tlenu. Lekarze często wyrażają obawy, że POC nie mogą sprostać wymaganiom osób z fiLD podczas ćwiczeń. Niedawno wykazano, że osoby z fiLD, które używają POC, mają podobny poziom tlenu we krwi jak ci, którzy używają butli podczas ćwiczeń, co sugeruje, że może to być przydatne leczenie.

W badaniu tym zbadane zostaną korzyści i koszty ambulatoryjnego podawania tlenu za pomocą POC osobom z fILD i desaturacją wysiłkową. Celem jest porównanie wpływu AOT w porównaniu z powietrzem u osób z fILD, które mają niski poziom tlenu we krwi podczas ćwiczeń, oraz porównanie opłacalności AOT i powietrza w fILD. Do udziału zaproszonych zostanie łącznie 260 osób z fiILD. Próba zostanie przeprowadzona w czterech lokalizacjach w Australii i dwóch w Szwecji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup; Grupa 1 będzie administrowana AOT przy użyciu POC (grupa AOT); a grupie 2 zostanie podany pozorowany AOT przy użyciu identycznego POC (grupa powietrzna). Uczestnicy, pracownicy służby zdrowia i personel badania nie będą świadomi, który POC jest używany. Przydzielone leczenie będzie realizowane przez 6 miesięcy. Pomiary aktywności fizycznej w ciągu dnia, objawów, wydolności wysiłkowej i HRQOL będą zbierane na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Zbierane będą również informacje o korzystaniu ze świadczeń opieki zdrowotnej, zarówno z dokumentacji szpitalnej, jak i bezpośrednio od uczestników.