PFOX: Ensaio Ambulatorial de Oxigênio em Fibrose Pulmonar (PFOX)

As doenças pulmonares intersticiais (DPIs) são caracterizadas por cicatrização do tecido pulmonar. O enrijecimento dos pulmões leva à redução da transferência de oxigênio para o sangue, diminuição da capacidade de exercício e morte prematura. Cerca de 85% das DPIs são conhecidas como DPI fibrótica (fILD), uma forma de DPI que tende a ter resultados piores do que outros tipos de DPI. As pessoas com DPI fibrótica frequentemente sentem falta de ar angustiante, tosse e fadiga; perda de independência e papéis na vida; tensão financeira; e efeitos colaterais desagradáveis ​​do tratamento. O mais comum dos fILDs é a fibrose pulmonar idiopática (FPI), que tem uma sobrevida média de 3 anos a partir do diagnóstico. Recentemente, dois novos tratamentos demonstraram reduzir pela metade o declínio anual da função pulmonar na FPI leve a moderada, tornando-a uma condição 'tratável' pela primeira vez. No entanto, esses tratamentos apenas retardam o declínio da função pulmonar; eles não a estabilizam ou revertem, nem os pacientes apresentam melhora na qualidade de vida ou falta de ar.

Para pessoas com fILD que têm oxigênio anormalmente baixo no sangue em repouso, a oxigenoterapia de longo prazo (OLD, usada ≥18 horas por dia) é fortemente recomendada, com base nos benefícios de sobrevida em estudos de pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). No entanto, para pessoas com fILD que apresentam baixos níveis de oxigênio apenas durante o esforço, o papel da oxigenoterapia não é claro.

A oxigenoterapia ambulatorial (AOT), definida como o uso de oxigênio durante o exercício e atividades da vida diária, tem sido historicamente usada para melhorar os níveis de oxigênio no sangue e a capacidade de exercício. No entanto, muitas pessoas com fILD acham esse tratamento difícil de usar. Os cilindros de oxigênio são pesados ​​e acabam rapidamente, portanto, a sobrecarga do paciente geralmente excede qualquer benefício. Os concentradores de oxigênio portáteis (POCs) estão disponíveis recentemente, são mais leves e recarregáveis. No entanto, existem desvantagens potenciais para POCs. Geralmente, eles fornecem oxigênio em pulsos, que é onde o oxigênio é fornecido apenas ao inspirar, e não fornecem 100% de oxigênio. Os médicos geralmente expressam preocupação de que os POCs não possam atender às demandas de pessoas com fiLD durante o exercício. Recentemente, foi demonstrado que pessoas com fILD que usam um POC têm níveis de oxigênio no sangue semelhantes aos que usam um cilindro durante o exercício, sugerindo que esse pode ser um tratamento útil.

Este estudo examinará os benefícios e os custos do oxigênio ambulatorial, administrado por meio de um POC, em pessoas com fILD e dessaturação de esforço. O objetivo é comparar o impacto de AOT versus ar em pessoas com fILD que apresentam baixo nível de oxigênio no sangue durante o exercício e comparar a relação custo-benefício de AOT e ar em fILD. Um total de 260 pessoas com fILD serão convidadas a participar. O julgamento será realizado em quatro locais na Austrália e dois locais na Suécia. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos; Grupo 1 será administrado AOT usando um POC (grupo AOT); e o Grupo 2 receberá AOT simulado usando um POC (grupo aéreo) idêntico. Os participantes, profissionais de saúde e equipe do estudo não saberão qual POC está sendo usado. O tratamento alocado será entregue por 6 meses. Medições de atividade física durante a vida diária, sintomas, capacidade de exercício e HRQOL serão coletadas no início do estudo e 3 e 6 meses após o início do tratamento. Também serão coletadas informações sobre o uso de serviços de saúde, tanto dos registros hospitalares quanto diretamente dos participantes.