PFOX: ambulantní kyslíková zkouška plicní fibrózy (PFOX)

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) se vyznačují zjizvením plicní tkáně. Ztuhnutí plic vede ke snížení přenosu kyslíku do krve, snížení zátěžové kapacity a předčasné smrti. Přibližně 85 % ILD je známo jako fibrotické ILD (fILD), forma ILD, která má tendenci mít horší výsledky než jiné typy ILD. Lidé s fibrotickým intersticiálním plicním onemocněním často pociťují úzkostnou dušnost, kašel a únavu; ztráta nezávislosti a životních rolí; finanční zátěž; a nepříjemné vedlejší účinky léčby. Nejběžnější z fILD je idiopatická plicní fibróza (IPF), která má průměrné přežití 3 roky od diagnózy. Nedávno bylo prokázáno, že dvě nové léčby snižují roční pokles plicních funkcí u mírné až středně těžké IPF na polovinu, což z ní dělá poprvé „léčitelný“ stav. Tyto léčby však pouze zpomalují pokles funkce plic; nestabilizují ji ani ji nezvrátí, ani pacienti nepociťují zlepšení kvality života nebo dušnost.

Pro lidi s fILD, kteří mají v klidu abnormálně nízkou hladinu kyslíku v krvi, se důrazně doporučuje dlouhodobá oxygenoterapie (LTOT, používaná ≥ 18 hodin denně) na základě přínosů pro přežití ve studiích u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Pro lidi s FILD, kteří mají nízkou hladinu kyslíku pouze při námaze, však není úloha oxygenoterapie jasná.

Ambulantní oxygenoterapie (AOT), definovaná jako použití kyslíku během cvičení a činností každodenního života, se historicky používá ke zlepšení hladiny kyslíku v krvi a cvičební kapacity. Pro mnoho lidí s fILD je však použití této léčby obtížné. Kyslíkové lahve jsou těžké a rychle se vyčerpají, proto zátěž pacienta často převyšuje jakýkoli přínos. Nově jsou k dispozici přenosné kyslíkové koncentrátory (POC), lehčí a dobíjecí. Existují však potenciální nevýhody POC. Obecně dodávají kyslík v pulzech, což je místo, kde je kyslík dodáván pouze při nádechu a nedodávají 100% kyslíku. Lékaři často vyjadřují obavy, že POC nemohou splnit požadavky lidí s FILD během cvičení. Nedávno se ukázalo, že lidé s fILD, kteří používají POC, mají podobnou hladinu kyslíku v krvi jako ti, kteří používají válec během cvičení, což naznačuje, že by to mohla být užitečná léčba.

Tato studie bude zkoumat přínosy a náklady ambulantního kyslíku podávaného pomocí POC u lidí s fILD a námahovou desaturací. Cílem je porovnat vliv AOT vs. vzduchu u lidí s FILD, kteří mají během cvičení nízkou hladinu kyslíku v krvi, a porovnat nákladovou efektivitu AOT a vzduchu u FILD. K účasti bude pozváno celkem 260 lidí s fILD. Zkouška bude provedena na čtyřech místech v Austrálii a dvou ve Švédsku. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin; Skupině 1 bude podávána AOT pomocí POC (skupina AOT); a skupině 2 bude podávána falešná AOT za použití identického POC (vzduchová skupina). Účastníci, zdravotníci a zkušební personál nebudou vědět, který POC se používá. Přidělená léčba bude poskytována po dobu 6 měsíců. Na začátku studie a 3 a 6 měsíců po zahájení léčby budou shromážděna měření fyzické aktivity během každodenního života, symptomů, cvičební kapacity a HRQOL. Dále budou shromažďovány informace o využívání zdravotnických služeb jak z nemocničních záznamů, tak přímo od účastníků.