PFOX: Pulmonary Fibrosis Ambulatory Oxigen Trial (PFOX)

Az intersticiális tüdőbetegségeket (ILD) a tüdőszövet hegesedése jellemzi. A tüdő merevsége csökkenti az oxigén átjutását a vérbe, csökkenti a testmozgást és a korai halált. Az ILD-k körülbelül 85%-a fibrotikus ILD (fILD) néven ismert, az ILD egyik formája, amely általában rosszabb kimenetelű, mint az ILD más típusai. A fibrotikus ILD-ben szenvedők gyakran tapasztalnak nyomasztó légszomjat, köhögést és fáradtságot; a függetlenség és az életszerepek elvesztése; pénzügyi feszültség; és kellemetlen kezelési mellékhatások.A fiLD-k közül a leggyakoribb az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF), amelynek átlagos túlélése a diagnózistól számított 3 év. A közelmúltban két új kezelésről kimutatták, hogy felére csökkenti a tüdőfunkció éves hanyatlását enyhe vagy közepesen súlyos IPF esetén, így először válik „kezelhető” állapottá. Ezek a kezelések azonban csak lassítják a tüdőfunkció csökkenését; nem stabilizálják és nem fordítják vissza, és a betegek életminőségének javulását vagy légszomjat sem tapasztalnak.

Azoknak a fILD-ben szenvedő betegeknek, akiknek nyugalmi állapotában rendellenesen alacsony a vér oxigénszintje, erősen ajánlott a hosszú távú oxigénterápia (LTOT, napi 18 óránál hosszabb ideig alkalmazott), a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél végzett túlélési előnyök alapján. Azonban a fILD-ben szenvedők számára, akiknek csak terhelés alatt van alacsony az oxigénszintje, az oxigénterápia szerepe nem egyértelmű.

Az ambuláns oxigénterápiát (AOT), amelyet úgy határoztak meg, mint az oxigén felhasználását a testmozgás és a mindennapi tevékenységek során, történelmileg használták a vér oxigénszintjének és edzési kapacitásának javítására. Sok fILD-ben szenvedő ember azonban nehezen tudja alkalmazni ezt a kezelést. Az oxigénpalackok nehezek és gyorsan kimerülnek, ezért a betegterhelés gyakran meghaladja az előnyöket. A hordozható oxigénkoncentrátorok (POC) újonnan elérhetőek, könnyebbek és újratölthetők. A POC-knak azonban vannak potenciális hátrányai. Általában impulzusokban szállítják az oxigént, vagyis csak belégzéskor szállítják az oxigént, és nem szállítanak 100%-os oxigént. Az orvosok gyakran aggodalmukat fejezik ki amiatt, hogy a POC-k nem tudják kielégíteni a FILD-ben szenvedő emberek igényeit edzés közben. Nemrég kimutatták, hogy a POC-t használó fILD-ben szenvedők vérében hasonló oxigénszintek vannak, mint azok, akik edzés közben hengert használnak, ami arra utal, hogy ez hasznos kezelés lehet.

Ez a tanulmány megvizsgálja a POC segítségével szállított ambuláns oxigén előnyeit és költségeit a fILD-ben és az erőkifejtés során deszaturált emberekben. A cél az AOT és a levegő hatásának összehasonlítása a fILD-ben szenvedő embereknél, akiknek alacsony a vér oxigénszintje edzés közben, és összehasonlítani az AOT és a levegő költséghatékonyságát a fiLD-ben. Összesen 260 fILD-vel rendelkező személyt hívnak meg a részvételre. A vizsgálatot négy ausztráliai és két svédországi helyszínen fogják lefolytatni. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják; Az 1. csoportnak AOT-t adnak be POC (AOT csoport) használatával; és a 2. csoport ál-AOT-t kap, azonos POC (levegő csoport) alkalmazásával. A résztvevők, az egészségügyi szakemberek és a vizsgálati személyzet nem lesz tisztában azzal, hogy melyik POC-t használják. A kiutalt kezelést 6 hónapig szállítják. A mindennapi élet során mért fizikai aktivitás, a tünetek, a fizikai teljesítőképesség és a HRQOL méréseket a vizsgálat elején, valamint a kezelés megkezdése után 3 és 6 hónappal gyűjtik. Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos információkat a kórházi nyilvántartásokból és közvetlenül a résztvevőktől is gyűjtik.