PFOX: Ambulante Sauerstoffstudie zu Lungenfibrose (PFOX)

Interstitielle Lungenerkrankungen (ILDs) sind durch Vernarbung des Lungengewebes gekennzeichnet. Die Versteifung der Lunge führt zu einer verminderten Sauerstoffübertragung in das Blut, einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit und einem vorzeitigen Tod. Etwa 85 % der ILDs sind als fibrotische ILD (fILD) bekannt, eine Form der ILD, die tendenziell schlechtere Ergebnisse als andere ILD-Typen aufweist. Menschen mit fibrotischer ILD leiden oft unter belastender Atemnot, Husten und Müdigkeit; Verlust von Unabhängigkeit und Lebensrollen; finanzielle Belastung; und unangenehme Nebenwirkungen der Behandlung. Die häufigste fILD ist die idiopathische Lungenfibrose (IPF), die eine durchschnittliche Überlebenszeit von 3 Jahren ab Diagnose hat. Kürzlich wurde gezeigt, dass zwei neue Behandlungen den jährlichen Rückgang der Lungenfunktion bei leichter bis mittelschwerer IPF halbieren und sie zum ersten Mal zu einer „behandelbaren“ Erkrankung machen. Diese Behandlungen verlangsamen jedoch nur den Rückgang der Lungenfunktion; sie stabilisieren oder kehren es nicht um, noch erleben die Patienten eine verbesserte Lebensqualität oder Atemnot.

Für Menschen mit fILD, die im Ruhezustand einen ungewöhnlich niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut haben, wird eine Langzeit-Sauerstofftherapie (LTOT, verwendet ≥ 18 Stunden pro Tag) dringend empfohlen, basierend auf Überlebensvorteilen in Studien mit Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Bei Menschen mit fILD, die nur während der Belastung einen niedrigen Sauerstoffgehalt haben, ist die Rolle der Sauerstofftherapie jedoch nicht klar.

Die ambulante Sauerstofftherapie (AOT), definiert als die Verwendung von Sauerstoff während des Trainings und der Aktivitäten des täglichen Lebens, wurde in der Vergangenheit verwendet, um den Blutsauerstoffspiegel und die Trainingskapazität zu verbessern. Viele Menschen mit fILD finden diese Behandlung jedoch schwierig. Sauerstoffflaschen sind schwer und schnell leer, daher übersteigt die Belastung des Patienten oft den Nutzen. Tragbare Sauerstoffkonzentratoren (POCs) sind neu erhältlich, leichter und wiederaufladbar. Es gibt jedoch potenzielle Nachteile von POCs. Im Allgemeinen liefern sie Sauerstoff in Impulsen, d. h. Sauerstoff wird nur beim Einatmen geliefert, und sie liefern nicht 100 % Sauerstoff. Ärzte äußern häufig Bedenken, dass POC die Anforderungen von Menschen mit fILD während körperlicher Belastung nicht erfüllen können. Kürzlich wurde gezeigt, dass Menschen mit fILD, die einen POC verwenden, ähnliche Blutsauerstoffwerte haben wie diejenigen, die während des Trainings eine Flasche verwenden, was darauf hindeutet, dass dies eine nützliche Behandlung sein könnte.

Diese Studie untersucht den Nutzen und die Kosten von ambulantem Sauerstoff, der mit einem POC verabreicht wird, bei Menschen mit fILD und belastungsbedingter Entsättigung. Ziel ist es, die Auswirkungen von AOT gegenüber Luft bei Menschen mit fILD zu vergleichen, die während des Trainings einen niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut haben, und die Kosteneffektivität von AOT und Luft bei fILD zu vergleichen. Insgesamt werden 260 Personen mit fILD zur Teilnahme eingeladen. Die Studie wird an vier Standorten in Australien und zwei Standorten in Schweden durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe 1 wird AOT unter Verwendung eines POC (AOT-Gruppe) verabreicht; und Gruppe 2 wird Schein-AOT unter Verwendung eines identischen POC (Luftgruppe) verabreicht. Teilnehmer, Angehörige der Gesundheitsberufe und Studienpersonal wissen nicht, welches POC verwendet wird. Die zugeteilte Behandlung wird für 6 Monate geliefert. Messungen der körperlichen Aktivität während des täglichen Lebens, der Symptome, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der HRQOL werden zu Beginn der Studie sowie 3 und 6 Monate nach Beginn der Behandlung erhoben. Informationen über die Nutzung von Gesundheitsdiensten, sowohl aus Krankenhausunterlagen als auch direkt von den Teilnehmern, werden ebenfalls gesammelt.