PFOX: prova ambulatoriale dell'ossigeno della fibrosi polmonare (PFOX)

Le malattie polmonari interstiziali (ILD) sono caratterizzate da cicatrici del tessuto polmonare. L'irrigidimento dei polmoni porta a un ridotto trasferimento di ossigeno nel sangue, a una ridotta capacità di esercizio ea morte prematura. Circa l'85% delle ILD è nota come ILD fibrotica (fILD), una forma di ILD che tende ad avere esiti peggiori rispetto ad altri tipi di ILD. Le persone con ILD fibrotica spesso sperimentano dispnea dolorosa, tosse e affaticamento; perdita di indipendenza e ruoli di vita; tensione finanziaria; e spiacevoli effetti collaterali del trattamento. La più comune delle fild è la fibrosi polmonare idiopatica (IPF), che ha una sopravvivenza media di 3 anni dalla diagnosi. Recentemente, due nuovi trattamenti hanno dimostrato di dimezzare il declino annuale della funzionalità polmonare nella IPF da lieve a moderata, rendendola per la prima volta una condizione "curabile". Tuttavia, questi trattamenti rallentano solo il declino della funzionalità polmonare; non lo stabilizzano o lo invertono, né i pazienti sperimentano una migliore qualità della vita o affanno.

Per le persone con fILD che hanno livelli di ossigeno anormalmente bassi nel sangue a riposo, è fortemente raccomandata l'ossigenoterapia a lungo termine (LTOT, utilizzata ≥18 ore al giorno), sulla base dei benefici di sopravvivenza negli studi su persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Tuttavia, per le persone con fILD che hanno bassi livelli di ossigeno solo durante lo sforzo, il ruolo dell'ossigenoterapia non è chiaro.

L'ossigenoterapia ambulatoriale (AOT), definita come l'uso di ossigeno durante l'esercizio e le attività della vita quotidiana, è stata storicamente utilizzata per migliorare i livelli di ossigeno nel sangue e la capacità di esercizio. Tuttavia, molte persone con fILD trovano difficile utilizzare questo trattamento. Le bombole di ossigeno sono pesanti e si esauriscono rapidamente, pertanto il carico del paziente spesso supera qualsiasi beneficio. I concentratori di ossigeno portatili (POC) sono ora disponibili, più leggeri e ricaricabili. Tuttavia ci sono potenziali svantaggi per i POC. Generalmente, erogano ossigeno a impulsi, che è il punto in cui l'ossigeno viene erogato solo durante l'inspirazione e non erogano ossigeno al 100%. I medici esprimono spesso la preoccupazione che i POC non possano soddisfare le esigenze delle persone con FILD durante l'esercizio. Recentemente è stato dimostrato che le persone con fILD che usano un POC hanno livelli di ossigeno nel sangue simili a quelli che usano una bombola durante l'esercizio, suggerendo che questo potrebbe essere un trattamento utile.

Questo studio esaminerà i benefici ei costi dell'ossigeno ambulatoriale, erogato utilizzando un POC, nelle persone con fILD e desaturazione da sforzo. L'obiettivo è confrontare l'impatto dell'AOT rispetto all'aria nelle persone con fILD che hanno un basso livello di ossigeno nel sangue durante l'esercizio e confrontare il rapporto costo-efficacia dell'AOT e dell'aria nella fILD. Saranno invitate a partecipare un totale di 260 persone con fILD. Il processo sarà condotto in quattro siti in Australia e due siti in Svezia. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi; Il gruppo 1 verrà somministrato AOT utilizzando un POC (gruppo AOT); e al gruppo 2 verrà somministrato un finto AOT utilizzando un POC identico (gruppo aereo). I partecipanti, gli operatori sanitari e il personale della sperimentazione non saranno a conoscenza di quale POC viene utilizzato. Il trattamento assegnato verrà erogato per 6 mesi. Le misurazioni dell'attività fisica durante la vita quotidiana, i sintomi, la capacità di esercizio e la HRQOL saranno raccolte all'inizio della sperimentazione e 3 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento. Verranno inoltre raccolte informazioni sull'utilizzo dei servizi sanitari, sia dalle cartelle cliniche che direttamente dai partecipanti.