PFOX: Pulmonale Fibrosis Ambulante Zuurstofproef (PFOX)

Interstitiële longziekten (ILD's) worden gekenmerkt door littekens van longweefsel. Verstijving van de longen leidt tot verminderde overdracht van zuurstof naar het bloed, verminderde inspanningscapaciteit en vroegtijdig overlijden. Ongeveer 85% van de ILD's staat bekend als fibrotische ILD (fILD), een vorm van ILD die vaak slechtere resultaten heeft dan andere soorten ILD. Mensen met fibrotische ILD ervaren vaak verontrustende kortademigheid, hoesten en vermoeidheid; verlies van onafhankelijkheid en levensrollen; financiële spanning; en onplezierige bijwerkingen van de behandeling. De meest voorkomende van de fILD's is idiopathische longfibrose (IPF), die een gemiddelde overleving van 3 jaar vanaf de diagnose heeft. Onlangs is aangetoond dat twee nieuwe behandelingen de jaarlijkse achteruitgang van de longfunctie bij milde tot matige IPF halveren, waardoor het voor het eerst een 'behandelbare' aandoening wordt. Deze behandelingen vertragen echter alleen de achteruitgang van de longfunctie; ze stabiliseren of keren het niet om, noch ervaren patiënten een verbeterde kwaliteit van leven of kortademigheid.

Voor mensen met fILD die in rust een abnormaal laag zuurstofgehalte in het bloed hebben, wordt langdurige zuurstoftherapie (LTOT, gebruikt ≥18 uur per dag) sterk aanbevolen, gebaseerd op overlevingsvoordelen in onderzoeken bij mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD). Voor mensen met fILD die alleen tijdens inspanning een laag zuurstofgehalte hebben, is de rol van zuurstoftherapie echter niet duidelijk.

Ambulante zuurstoftherapie (AOT), gedefinieerd als het gebruik van zuurstof tijdens inspanning en dagelijkse activiteiten, wordt van oudsher gebruikt om het zuurstofgehalte in het bloed en de inspanningscapaciteit te verbeteren. Veel mensen met fILD vinden deze behandeling echter moeilijk toe te passen. Zuurstofcilinders zijn zwaar en raken snel leeg, waardoor de belasting van de patiënt vaak groter is dan de voordelen. Draagbare zuurstofconcentrators (POC's) zijn nieuw verkrijgbaar, lichter en oplaadbaar. Er zijn echter potentiële nadelen aan POC's. Over het algemeen leveren ze zuurstof in pulsen, waarbij zuurstof alleen wordt afgegeven bij het inademen, en ze leveren geen 100% zuurstof. Artsen uiten vaak hun bezorgdheid dat POC's tijdens inspanning niet kunnen voldoen aan de eisen van mensen met fILD. Onlangs is aangetoond dat mensen met fILD die een POC gebruiken, vergelijkbare bloedzuurstofniveaus hebben als degenen die een cilinder gebruiken tijdens inspanning, wat suggereert dat dit een nuttige behandeling zou kunnen zijn.

Deze studie onderzoekt de voordelen en kosten van ambulante zuurstof, toegediend met behulp van een POC, bij mensen met fILD en inspanningsdesaturatie. Het doel is om de impact van AOT versus lucht te vergelijken bij mensen met fILD die tijdens inspanning een laag zuurstofgehalte in het bloed hebben, en om de kosteneffectiviteit van AOT en lucht in fILD te vergelijken. In totaal worden 260 mensen met fILD uitgenodigd om deel te nemen. De proef zal worden uitgevoerd op vier locaties in Australië en twee locaties in Zweden. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen; Groep 1 krijgt AOT toegediend met behulp van een POC (AOT-groep); en Groep 2 krijgt schijn-AOT toegediend met een identieke POC (luchtgroep). Deelnemers, gezondheidswerkers en onderzoekspersoneel weten niet welke POC wordt gebruikt. De toegewezen behandeling wordt gedurende 6 maanden geleverd. Metingen van fysieke activiteit tijdens het dagelijks leven, symptomen, inspanningscapaciteit en HRQOL zullen worden verzameld aan het begin van het onderzoek en 3 en 6 maanden nadat de behandeling is gestart. Ook zal informatie over het gebruik van zorgdiensten worden verzameld, zowel uit ziekenhuisdossiers als rechtstreeks van deelnemers.