PFOX: Ambulatorisk oksygenforsøk i lungefibrose (PFOX)

Interstitielle lungesykdommer (ILDs) er preget av arrdannelse i lungevev. Avstivning av lungene fører til redusert overføring av oksygen til blodet, nedsatt treningskapasitet og for tidlig død. Rundt 85 % av ILD-ene er kjent som fibrotisk ILD (fILD), en form for ILD som har en tendens til å ha dårligere utfall enn andre typer ILD. Personer med fibrotisk ILD opplever ofte plagsom åndenød, hoste og tretthet; tap av uavhengighet og livsroller; økonomisk belastning; og ubehagelige behandlingsbivirkninger. Den vanligste av fILDene er idiopatisk lungefibrose (IPF), som har en gjennomsnittlig overlevelse på 3 år fra diagnose. Nylig har to nye behandlinger vist seg å halvere den årlige nedgangen i lungefunksjon ved mild til moderat IPF, noe som gjør det til en "behandlingsbar" tilstand for første gang. Imidlertid bremser disse behandlingene bare nedgangen i lungefunksjonen; de stabiliserer eller reverserer det ikke, og pasientene opplever heller ikke forbedret livskvalitet eller pustebesvær.

For personer med fILD som har unormalt lavt oksygen i blodet i hvile, anbefales langvarig oksygenbehandling (LTOT, brukt ≥18 timer per dag) på det sterkeste, basert på overlevelsesfordeler i studier av personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Men for personer med fILD som har lave oksygennivåer kun under anstrengelse, er rollen til oksygenbehandling ikke klar.

Ambulatorisk oksygenbehandling (AOT), definert som bruk av oksygen under trening og daglige aktiviteter, har historisk blitt brukt for å forbedre oksygennivået i blodet og treningskapasiteten. Men mange mennesker med fILD synes denne behandlingen er vanskelig å bruke. Oksygensylindere er tunge og går raskt tomme, derfor overstiger pasientbyrden ofte alle fordeler. Bærbare oksygenkonsentratorer (POC) er nylig tilgjengelige, lettere og oppladbare. Imidlertid er det potensielle ulemper med POC. Vanligvis leverer de oksygen i pulser, som er der oksygen leveres kun når de puster inn, og de leverer ikke 100 % oksygen. Leger uttrykker ofte bekymring for at POC ikke kan møte kravene til personer med fILD under trening. Nylig ble det vist at personer med fILD som bruker en POC har lignende oksygennivåer i blodet som de som bruker sylinder under trening, noe som tyder på at dette kan være en nyttig behandling.

Denne studien vil undersøke fordelene og kostnadene ved ambulerende oksygen, levert ved hjelp av en POC, hos personer med fILD og anstrengelsesdesaturasjon. Målet er å sammenligne virkningen av AOT vs luft hos personer med fILD som har lavt oksygen i blodet under trening, og å sammenligne kostnadseffektiviteten til AOT og luft i fILD. Totalt 260 personer med fILD vil bli invitert til å delta. Forsøket vil bli gjennomført på fire steder i Australia og to steder i Sverige. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper; Gruppe 1 vil bli administrert AOT ved bruk av en POC (AOT-gruppe); og gruppe 2 vil bli administrert sham AOT ved bruk av en identisk POC (luftgruppe). Deltakere, helsepersonell og prøvepersonell vil ikke være klar over hvilken POC som brukes. Den tildelte behandlingen vil bli levert i 6 måneder. Målinger av fysisk aktivitet i dagliglivet, symptomer, treningskapasitet og HRQOL vil bli samlet inn i begynnelsen av forsøket, og 3 og 6 måneder etter behandlingsstart. Informasjon om bruk av helsetjenester, både fra sykehusjournaler og direkte fra deltakere vil også bli samlet inn.