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蘇生後の心停止後の神経学的転帰不良を予測する Synek スコア

2023年5月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

誘発性低体温症で治療された無酸素症後昏睡患者の神経学的転帰不良を予測する Synek スコアの性能

蘇生心停止 (CA) は、集中治療室 (ICU) への入院の頻繁な原因です。 酸素欠乏後昏睡患者の神経学的状態は、覚醒の欠如に向かって、または植物状態から認知機能の完全な回復までの多かれ少なかれ変化した意識状態に向かって進化する可能性があります。 死亡のほとんどは、神経学的転帰の予測が不十分であることに基づいて、延命治療を積極的に中止したことが原因です。 したがって、神経学的予後には、信頼できるパラメーターに基づいたマルチモーダルなアプローチが必要です。これは、ケアの初期段階で簡単にアクセスでき、利用可能である必要があります。これは、誤った予後不良の予後を制限し、重度の酸素欠乏症患者の無益なアクティブケアを長引かせないようにするのに役立ちます。病変。 現在、神経学的転帰の予測は、臨床検査、バイオマーカー、脳波検査を含むマルチモーダル戦略に依存しています (ガイドライン ESICM 2015)。 早期の標準脳波検査 (EEG) が現在推奨されており、一部の機能、特に反応性の欠如、てんかん重積状態、または再加温後のバースト抑制は、転帰不良を強く予測します。 しかし、これらの機能には、通常専門家が行う EEG の正確な分析が必要です。 脳波パターンは単純化でき、Synek 分類に従って、優性反応性アルファ活動 (グレード 1) から等電脳波 (グレード 5) までの 5 つのグレードに分類できます。 グレード 1 と 2 は予後良好、グレード 3 は中間、グレード 4 ~ 5 は予後不良と見なされます。 それにもかかわらず、TTM の使用が一般化して以来、この分類のパフォーマンスに関する利用可能なデータはほとんどありません。

臨床検査、NSE濃度、およびSynekスコアを組み合わせたマルチモーダル戦略が高度な予測をもたらすと仮定します。 我々は、誘導低体温症で治療された無酸素症後昏睡患者において、臨床検査、48〜72時間で分析されたNSE、および脳機能カテゴリー(CPC)3〜5によって定義されるハードアウトカムを予測するためのSynekスコアの組み合わせのパフォーマンスを評価することを目的としました

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amiens、フランス、80000
        • CHU Amiens Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢 18 歳以上で選択基準 : 2013 年 11 月 1 日から 2017 年 11 月 1 日までの蘇生心停止後に ICU に入院し、33° で 24 時間誘発された低体温で治療され、少なくとも 1 つの初期 EEG がある患者を含めるために考慮されますSynek スコアと、CA 後 48 ~ 72 時間以内に実行された NSE の利用可能な用量に従って評価されます。

除外基準:瀕死の患者、入院後 48 時間以内に目覚めた患者、CA の神経学的原因、データが欠落している患者

説明

包含基準:

  • 2013 年 11 月 1 日から 2017 年 11 月 1 日の間に蘇生心停止後に ICU に入院した患者
  • 33°誘導低体温で24時間治療
  • Synekスコアに従って評価された少なくとも1つの初期EEGを持つ
  • -CA後48〜72時間以内に実行されるNSEの利用可能な用量

除外基準:

  • 瀕死の患者
  • 入院後48時間以内に目が覚めた
  • CAの神経学的原因
  • データが欠落している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な結果は、3 か月または死亡時の CPC 3-5 スコアです。
時間枠:3ヶ月で
3ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2018_843_0045

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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