Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synek skóre pro předpovídání špatného neurologického výsledku po resuscitované srdeční zástavě

9. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Výkon Synek skóre k predikci špatného neurologického výsledku u pacientů s postanoxickým komatózou léčených indukovanou hypotermií

Resuscitovaná srdeční zástava (CA) je častou příčinou přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Neurologický stav pacientů s postanoxickým komatem se může vyvíjet buď směrem k absenci probuzení, nebo směrem k více či méně změněnému stavu vědomí, od vegetativního stavu až po úplné obnovení kognitivních funkcí. Většina úmrtí je důsledkem aktivního vysazení život udržující léčby na základě špatné predikce neurologického výsledku. Neurologická prognóza proto potřebuje multimodální přístup založený na spolehlivých parametrech, které by měly být snadno dostupné a dostupné v rané fázi péče, ve snaze omezit falešnou prognózu špatných výsledků a pomoci neprodloužit marnou aktivní péči u pacienta s těžkou postanoxickou cerebrální léze. V současnosti se predikce neurologického výsledku opírá o multimodální strategii zahrnující klinické vyšetření, biomarkery a elektroencefalografii (Guidelines ESICM 2015). V současné době je doporučována časná standardní elektroencefalografie (EEG) a některé vlastnosti, zejména absence reaktivity, status epilepticus nebo suprese burst po přehřátí, silně predikují špatný výsledek. Tyto funkce však vyžadují přesnou analýzu EEG, kterou obvykle provádí specialista. Obrazce EEG lze zjednodušit a klasifikovat do pěti stupňů podle klasifikace Synek, od dominantní reaktivní alfa aktivity (1. stupeň) až po izoelektrický encefalogram (5. stupeň). Stupeň 1 a dva jsou považovány za dobré prognostické, stupeň 3 za střední a stupeň 4 až 5 za špatnou prognostickou. Nicméně od zobecnění používání TTM je k dispozici jen málo údajů o výkonnosti této klasifikace.

Předpokládáme, že multimodální strategie kombinující klinické vyšetření, koncentraci NSE a Synek skóre by přinesla vysoký stupeň predikce. Zaměřili jsme se na posouzení výkonnosti kombinace klinického vyšetření, NSE analyzovaného za 48–72 hodin a skóre Synek k predikci tvrdého výsledku definovaného cerebrální výkonnostní kategorií (CPC) 3–5 u pacientů s postanoxickým komatem léčených indukovanou hypotermií.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk ≥ 18 let s kritérii pro zařazení: Bude uvažováno u pacientů přijatých na naši JIP po resuscitační srdeční zástavě mezi 1. listopadem 2013 až 1. listopadem 2017, léčených 33° navozenou hypotermií po dobu 24 hodin, s alespoň jedním časným EEG hodnoceno podle Synek skóre a dostupné dávky NSE provedené během 48-72 hodin po CA.

vylučovací kritéria: umírající pacienti, probuzení během prvních 48 hodin po přijetí, neurologické příčiny CA a pacienti s chybějícími údaji

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti přijatí na naši JIP po resuscitační zástavě srdce v období od 1. listopadu 2013 do 1. listopadu 2017
  • léčeni 33° navozenou hypotermií po dobu 24 hodin
  • s alespoň jedním časným EEG hodnoceným podle Synek skóre
  • dostupná dávka NSE provedena během 48-72 hodin po CA

Kritéria vyloučení:

  • umírající pacienti
  • se probudil během prvních 48 hodin po přijetí
  • neurologické příčiny CA
  • pacientů s chybějícími údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je skóre CPC 3-5 po 3 měsících nebo v době smrti
Časové okno: ve 3 měsících
ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit