Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik Synek do przewidywania złego wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia po resuscytacji

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Skuteczność skali Synek do przewidywania złego wyniku neurologicznego u pacjentów w stanie śpiączki postanoksycznej leczonych za pomocą indukowanej hipotermii

Resuscytowane zatrzymanie krążenia (CA) jest częstą przyczyną hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Stan neurologiczny pacjentów w stanie śpiączki postanoksycznej może ewoluować albo w kierunku braku wybudzenia, albo w kierunku mniej lub bardziej zmienionego stanu świadomości, od stanu wegetatywnego do pełnego powrotu funkcji poznawczych. Większość zgonów wynika z aktywnego odstawienia leczenia podtrzymującego życie, w oparciu o złe prognozy wyników neurologicznych. Prognozowanie neurologiczne wymaga zatem multimodalnego podejścia opartego na wiarygodnych parametrach, które powinny być łatwo dostępne i dostępne na wczesnym etapie opieki, aby ograniczyć fałszywie złe rokowanie i pomóc nie przedłużać daremnej aktywnej opieki nad pacjentem z ciężkim niedotlenieniem mózgu. uszkodzenia. Obecnie przewidywanie wyniku neurologicznego opiera się na strategii multimodalnej obejmującej badanie kliniczne, biomarkery i elektroencefalografię (Wytyczne ESICM 2015). Obecnie zaleca się wczesną standardową elektroencefalografię (EEG), a niektóre cechy, w szczególności brak reaktywności, stan padaczkowy lub stłumienie wybuchów po ponownym ogrzaniu, silnie wskazują na złe rokowanie. Ale te cechy wymagają dokładnej analizy EEG, zwykle wykonywanej przez specjalistę. Wzorce EEG można uprościć i sklasyfikować w pięciu stopniach zgodnie z klasyfikacją Synek, od dominującej reaktywnej aktywności alfa (stopień 1) do izoelektrycznego encefalogramu (stopień 5). Stopień 1 i 2 uznaje się za dobry prognostyk, stopień 3 za pośredni, a od 4 do 5 za zły rokowanie. Niemniej jednak dostępnych jest niewiele danych na temat skuteczności tej klasyfikacji od czasu uogólnienia stosowania TTM.

Stawiamy hipotezę, że multimodalna strategia łącząca badanie kliniczne, stężenie NSE i wynik Synek przyniosłaby wysoki stopień przewidywania. Naszym celem była ocena skuteczności kombinacji badania klinicznego, NSE analizowanego po 48-72 godzinach i wyniku Synek w celu przewidzenia trudnego wyniku określonego przez kategorię sprawności mózgowej (CPC) 3-5, u pacjentów w stanie śpiączki postanoksycznej leczonych indukowaną hipotermią

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek ≥ 18 lat z kryteriami włączenia: Będzie brany pod uwagę przy włączeniu pacjentów przyjętych na nasz OIOM po reanimacyjnym zatrzymaniu krążenia w okresie od 1 listopada 2013 do 1 listopada 2017, leczonych hipotermią indukowaną pod kątem 33° przez 24 godziny, u których wykonano co najmniej jedno wczesne EEG oceniane według skali Synek i dostępnej dawki NSE wykonanej w ciągu 48-72 godzin po CA.

kryteria wykluczenia: pacjenci konający, wybudzeni w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia, neurologiczne przyczyny CA oraz pacjenci z brakującymi danymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych na nasz OIT po resuscytacyjnym zatrzymaniu krążenia w okresie od 1 listopada 2013 do 1 listopada 2017
  • leczono hipotermią indukowaną w temperaturze 33° przez 24 godziny
  • posiadanie co najmniej jednego wczesnego EEG ocenionego według skali Synek
  • dostępne dawki NSE wykonane w ciągu 48-72h po CA

Kryteria wyłączenia:

  • umierający pacjenci
  • obudził się w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia
  • neurologiczne przyczyny CA
  • pacjentów z brakującymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem jest wynik CPC 3-5 po 3 miesiącach lub w chwili śmierci
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na indukowana hipotermia

3
Subskrybuj