Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synek-score om slechte neurologische uitkomst te voorspellen na gereanimeerde hartstilstand

9 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

De prestaties van de Synek-score om een ​​slecht neurologisch resultaat te voorspellen bij postanoxische comateuze patiënten die worden behandeld met geïnduceerde hypothermie

Een gereanimeerde hartstilstand (CA) is een frequente oorzaak van opname op de intensive care (IC). De neurologische toestand van postanoxische comateuze patiënten kan evolueren naar de afwezigheid van ontwaken of naar een min of meer veranderde bewustzijnstoestand, gaande van de vegetatieve toestand tot het volledige herstel van cognitieve functies. De meeste sterfgevallen zijn het gevolg van actieve stopzetting van levensondersteunende behandeling, gebaseerd op een slechte voorspelling van de neurologische uitkomst. Neurologische prognoses hebben daarom een ​​multimodale benadering nodig, gebaseerd op betrouwbare parameters, die gemakkelijk toegankelijk en beschikbaar moeten zijn in een vroeg stadium van de zorg, in een poging valse slechte uitkomstprognoses te beperken en te helpen om zinloze actieve zorg bij patiënten met ernstige post-anoxische cerebrale zorg niet te verlengen. laesies. Tegenwoordig is de voorspelling van de neurologische uitkomst afhankelijk van een multimodale strategie, waaronder klinisch onderzoek, biomarkers en elektro-encefalografie (richtlijnen ESICM 2015). Vroege standaard elektro-encefalografie (EEG) wordt momenteel aanbevolen en sommige kenmerken, met name afwezigheid van reactiviteit, status epilepticus of burst-onderdrukking na opwarming, zijn sterk voorspellend voor een slechte uitkomst. Maar die kenmerken vereisen een nauwkeurige analyse van het EEG, meestal uitgevoerd door een specialist. EEG-patronen kunnen worden vereenvoudigd en geclassificeerd in vijf graden volgens de Synek-classificatie, variërend van dominante reactieve alfa-activiteit (graad 1) tot iso-elektrisch encefalogram (graad 5). Graad 1 en 2 beschouwen als een goede prognose, graad 3 als intermediair en graad 4 tot 5 als een slechte prognose. Desalniettemin zijn er weinig gegevens beschikbaar over de prestaties van deze classificatie sinds de veralgemening van TTM-gebruik.

We veronderstellen dat een multimodale strategie die klinisch onderzoek, NSE-concentratie en de Synek-score combineert, een hoge mate van voorspelling zou opleveren. We wilden de prestaties beoordelen van de combinatie van klinisch onderzoek, NSE geanalyseerd op 48-72 uur en de Synek-score om de harde uitkomst te voorspellen, gedefinieerd door een cerebrale prestatiecategorie (CPC) 3-5, bij postanoxische comateuze patiënten die werden behandeld met geïnduceerde hypothermie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd ≥ 18 jaar met inclusiecriteria: komt in aanmerking voor opname patiënten die op onze IC zijn opgenomen na een reanimerende hartstilstand tussen 1 november 2013 en 1 november 2017, behandeld met 33° geïnduceerde hypothermie gedurende 24 uur, met ten minste één vroeg EEG beoordeeld volgens de Synek-score en een beschikbare dosering van NSE uitgevoerd binnen 48-72 uur na CA.

uitsluitingscriteria: stervende patiënten, wakker binnen de eerste 48 uur na opname, neurologische oorzaken van CA en patiënten met ontbrekende gegevens

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten opgenomen op onze IC na een reanimerende hartstilstand tussen 1 november 2013 en 1 november 2017
  • behandeld met 33 ° geïnduceerde hypothermie gedurende 24 uur
  • met ten minste één vroeg EEG beoordeeld volgens de Synek-score
  • beschikbare dosering van NSE uitgevoerd binnen 48-72 uur na CA

Uitsluitingscriteria:

  • stervende patiënten
  • ontwaakte binnen de eerste 48 uur na opname
  • neurologische oorzaken van CA
  • patiënten met ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomst is de CPC 3-5-score na 3 maanden of op het moment van overlijden
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren