- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03737747
Score de Synek pour prédire un mauvais résultat neurologique après un arrêt cardiaque réanimé
La performance du score Synek pour prédire un mauvais résultat neurologique chez les patients comateux postanoxiques traités par hypothermie induite
L'arrêt cardiaque réanimé (AC) est une cause fréquente d'admission en unité de soins intensifs (USI). L'état neurologique des patients comateux postanoxiques peut évoluer soit vers l'absence d'éveil, soit vers un état de conscience plus ou moins altéré, allant de l'état végétatif à la pleine récupération des fonctions cognitives. La plupart des décès résultent de l'arrêt actif d'un traitement de maintien de la vie, sur la base d'une mauvaise prédiction des résultats neurologiques. Le pronostic neurologique nécessite donc une approche multimodale basée sur des paramètres fiables, faciles d'accès et disponibles au stade précoce de la prise en charge, pour tenter de limiter les faux mauvais pronostics et aider à ne pas prolonger la prise en charge active inutile chez les patients atteints d'insuffisance cérébrale post-anoxique sévère. lésions. De nos jours, la prédiction des résultats neurologiques repose sur une stratégie multimodale incluant l'examen clinique, les biomarqueurs et l'électroencéphalographie (Guidelines ESICM 2015). L'électroencéphalographie standard précoce (EEG) est actuellement recommandée et certaines caractéristiques, notamment l'absence de réactivité, l'état de mal épileptique ou la suppression des bouffées après le réchauffement sont fortement prédictives d'un mauvais résultat. Mais ces caractéristiques nécessitent une analyse précise de l'EEG généralement effectuée par un spécialiste. Les schémas EEG peuvent être simplifiés et classés en cinq grades selon la classification Synek, allant de l'activité alpha réactive dominante (grade 1) à l'encéphalogramme isoélectrique (grade 5). Les grades 1 et 2 sont considérés comme de bon pronostic, les grades 3 comme intermédiaires et les grades 4 à 5 comme de mauvais pronostic. Néanmoins, peu de données sont disponibles sur les performances de cette classification depuis la généralisation de l'utilisation du TTM.
Nous émettons l'hypothèse qu'une stratégie multimodale combinant examen clinique, concentration en NSE et score de Synek apporterait un haut degré de prédiction. Nous avons cherché à évaluer les performances de l'association examen clinique, NSE analysé à 48-72h et score de Synek pour prédire un résultat difficile défini par une catégorie de performance cérébrale (CPC) 3-5, chez des patients comateux postanoxiques traités par hypothermie induite.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80000
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Âge ≥ 18 ans avec critères d'inclusion : Seront considérés pour inclusion les patients admis dans notre unité de soins intensifs suite à un arrêt cardiaque en réanimation entre le 1er novembre 2013 et le 1er novembre 2017, traités par hypothermie induite à 33° pendant 24 h, ayant au moins un EEG précoce évalué selon le score Synek et un dosage disponible de NSE effectué dans les 48-72h après CA.
critères d'exclusion : patients moribonds, réveillés dans les 48 premières heures suivant l'admission, causes neurologiques d'AC et patients avec données manquantes
La description
Critère d'intégration:
- patients admis dans notre unité de soins intensifs suite à un arrêt cardiaque réanimé entre le 1er novembre 2013 et le 1er novembre 2017
- traité par hypothermie induite à 33° pendant 24 h
- avoir au moins un EEG précoce évalué selon le score de Synek
- dosage disponible de NSE effectué dans les 48-72h après CA
Critère d'exclusion:
- patients moribonds
- s'est réveillé dans les 48 premières heures suivant l'admission
- causes neurologiques de l'AC
- patients avec données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal est le score CPC 3-5 à 3 mois ou au moment du décès
Délai: à 3 mois
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à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0045
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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