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Score de Synek pour prédire un mauvais résultat neurologique après un arrêt cardiaque réanimé

9 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La performance du score Synek pour prédire un mauvais résultat neurologique chez les patients comateux postanoxiques traités par hypothermie induite

L'arrêt cardiaque réanimé (AC) est une cause fréquente d'admission en unité de soins intensifs (USI). L'état neurologique des patients comateux postanoxiques peut évoluer soit vers l'absence d'éveil, soit vers un état de conscience plus ou moins altéré, allant de l'état végétatif à la pleine récupération des fonctions cognitives. La plupart des décès résultent de l'arrêt actif d'un traitement de maintien de la vie, sur la base d'une mauvaise prédiction des résultats neurologiques. Le pronostic neurologique nécessite donc une approche multimodale basée sur des paramètres fiables, faciles d'accès et disponibles au stade précoce de la prise en charge, pour tenter de limiter les faux mauvais pronostics et aider à ne pas prolonger la prise en charge active inutile chez les patients atteints d'insuffisance cérébrale post-anoxique sévère. lésions. De nos jours, la prédiction des résultats neurologiques repose sur une stratégie multimodale incluant l'examen clinique, les biomarqueurs et l'électroencéphalographie (Guidelines ESICM 2015). L'électroencéphalographie standard précoce (EEG) est actuellement recommandée et certaines caractéristiques, notamment l'absence de réactivité, l'état de mal épileptique ou la suppression des bouffées après le réchauffement sont fortement prédictives d'un mauvais résultat. Mais ces caractéristiques nécessitent une analyse précise de l'EEG généralement effectuée par un spécialiste. Les schémas EEG peuvent être simplifiés et classés en cinq grades selon la classification Synek, allant de l'activité alpha réactive dominante (grade 1) à l'encéphalogramme isoélectrique (grade 5). Les grades 1 et 2 sont considérés comme de bon pronostic, les grades 3 comme intermédiaires et les grades 4 à 5 comme de mauvais pronostic. Néanmoins, peu de données sont disponibles sur les performances de cette classification depuis la généralisation de l'utilisation du TTM.

Nous émettons l'hypothèse qu'une stratégie multimodale combinant examen clinique, concentration en NSE et score de Synek apporterait un haut degré de prédiction. Nous avons cherché à évaluer les performances de l'association examen clinique, NSE analysé à 48-72h et score de Synek pour prédire un résultat difficile défini par une catégorie de performance cérébrale (CPC) 3-5, chez des patients comateux postanoxiques traités par hypothermie induite.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge ≥ 18 ans avec critères d'inclusion : Seront considérés pour inclusion les patients admis dans notre unité de soins intensifs suite à un arrêt cardiaque en réanimation entre le 1er novembre 2013 et le 1er novembre 2017, traités par hypothermie induite à 33° pendant 24 h, ayant au moins un EEG précoce évalué selon le score Synek et un dosage disponible de NSE effectué dans les 48-72h après CA.

critères d'exclusion : patients moribonds, réveillés dans les 48 premières heures suivant l'admission, causes neurologiques d'AC et patients avec données manquantes

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis dans notre unité de soins intensifs suite à un arrêt cardiaque réanimé entre le 1er novembre 2013 et le 1er novembre 2017
  • traité par hypothermie induite à 33° pendant 24 h
  • avoir au moins un EEG précoce évalué selon le score de Synek
  • dosage disponible de NSE effectué dans les 48-72h après CA

Critère d'exclusion:

  • patients moribonds
  • s'est réveillé dans les 48 premières heures suivant l'admission
  • causes neurologiques de l'AC
  • patients avec données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le résultat principal est le score CPC 3-5 à 3 mois ou au moment du décès
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2018

Première publication (Réel)

9 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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