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Puntuación de Synek para predecir un resultado neurológico deficiente después de un paro cardíaco resucitado

9 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

El rendimiento de la puntuación de Synek para predecir un resultado neurológico deficiente en pacientes comatosos postanóxicos tratados con hipotermia inducida

La parada cardiaca (PC) reanimada es una causa frecuente de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El estado neurológico de los pacientes comatosos postanóxicos puede evolucionar hacia la ausencia de despertar o hacia un estado de conciencia más o menos alterado, que va desde el estado vegetativo hasta la recuperación total de las funciones cognitivas. La mayoría de las muertes se deben a la retirada activa del tratamiento de soporte vital, con base en una mala predicción del resultado neurológico. El pronóstico neurológico necesita, por lo tanto, un enfoque multimodal basado en parámetros confiables, que deben ser de fácil acceso y estar disponibles en la etapa temprana de la atención, en un intento de limitar el pronóstico falso de mal resultado y ayudar a no prolongar la atención activa inútil en pacientes con post anoxia cerebral severa. lesiones Hoy en día, la predicción del resultado neurológico se basa en una estrategia multimodal que incluye examen clínico, biomarcadores y electroencefalografía (Guidelines ESICM 2015). Actualmente se recomienda la electroencefalografía estándar (EEG) temprana y algunas características, en particular la ausencia de reactividad, el estado epiléptico o la supresión de descarga después del recalentamiento, son un fuerte predictor de un mal resultado. Pero esas características requieren un análisis preciso del EEG que generalmente realiza un especialista. Los patrones de EEG se pueden simplificar y clasificar en cinco grados según la clasificación de Synek, que van desde la actividad alfa reactiva dominante (grado 1) hasta el encefalograma isoeléctrico (grado 5). Los grados 1 y 2 se consideran de buen pronóstico, los grados 3 intermedios y los grados 4 a 5 de mal pronóstico. Sin embargo, hay pocos datos disponibles sobre el desempeño de esta clasificación desde la generalización del uso de TTM.

Presumimos que una estrategia multimodal que combine el examen clínico, la concentración de NSE y la puntuación de Synek traería un alto grado de predicción. Nuestro objetivo fue evaluar los rendimientos de la combinación de examen clínico, NSE analizado a las 48-72 h y la puntuación de Synek para predecir resultados duros definidos por una categoría de rendimiento cerebral (CPC) 3-5, en pacientes comatosos postanóxicos tratados con hipotermia inducida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Edad ≥ 18 años con criterios de inclusión: Se considerarán para inclusión los pacientes ingresados ​​en nuestra UCI luego de un paro cardíaco reanimado entre el 1 de noviembre de 2013 al 1 de noviembre de 2017, tratados con hipotermia inducida de 33° durante 24 h, que tengan al menos un EEG temprano calificado de acuerdo con la puntuación de Synek y una dosis disponible de NSE realizada dentro de las 48-72 horas posteriores a la CA.

criterios de exclusión: pacientes moribundos, despiertos dentro de las primeras 48 horas de ingreso, causas neurológicas de CA y pacientes con datos faltantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ingresados ​​en nuestra UCI después de un paro cardíaco reanimado entre el 1 de noviembre de 2013 y el 1 de noviembre de 2017
  • tratado con hipotermia inducida de 33° durante 24 h
  • tener al menos un EEG temprano calificado de acuerdo con la puntuación de Synek
  • dosis disponible de NSE realizada dentro de las 48-72 h posteriores a la CA

Criterio de exclusión:

  • pacientes moribundos
  • se despertó dentro de las primeras 48 horas de la admisión
  • causas neurológicas de CA
  • pacientes con datos faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es la puntuación CPC 3-5 a los 3 meses o al momento de la muerte
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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