- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03737747
Puntuación de Synek para predecir un resultado neurológico deficiente después de un paro cardíaco resucitado
El rendimiento de la puntuación de Synek para predecir un resultado neurológico deficiente en pacientes comatosos postanóxicos tratados con hipotermia inducida
La parada cardiaca (PC) reanimada es una causa frecuente de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El estado neurológico de los pacientes comatosos postanóxicos puede evolucionar hacia la ausencia de despertar o hacia un estado de conciencia más o menos alterado, que va desde el estado vegetativo hasta la recuperación total de las funciones cognitivas. La mayoría de las muertes se deben a la retirada activa del tratamiento de soporte vital, con base en una mala predicción del resultado neurológico. El pronóstico neurológico necesita, por lo tanto, un enfoque multimodal basado en parámetros confiables, que deben ser de fácil acceso y estar disponibles en la etapa temprana de la atención, en un intento de limitar el pronóstico falso de mal resultado y ayudar a no prolongar la atención activa inútil en pacientes con post anoxia cerebral severa. lesiones Hoy en día, la predicción del resultado neurológico se basa en una estrategia multimodal que incluye examen clínico, biomarcadores y electroencefalografía (Guidelines ESICM 2015). Actualmente se recomienda la electroencefalografía estándar (EEG) temprana y algunas características, en particular la ausencia de reactividad, el estado epiléptico o la supresión de descarga después del recalentamiento, son un fuerte predictor de un mal resultado. Pero esas características requieren un análisis preciso del EEG que generalmente realiza un especialista. Los patrones de EEG se pueden simplificar y clasificar en cinco grados según la clasificación de Synek, que van desde la actividad alfa reactiva dominante (grado 1) hasta el encefalograma isoeléctrico (grado 5). Los grados 1 y 2 se consideran de buen pronóstico, los grados 3 intermedios y los grados 4 a 5 de mal pronóstico. Sin embargo, hay pocos datos disponibles sobre el desempeño de esta clasificación desde la generalización del uso de TTM.
Presumimos que una estrategia multimodal que combine el examen clínico, la concentración de NSE y la puntuación de Synek traería un alto grado de predicción. Nuestro objetivo fue evaluar los rendimientos de la combinación de examen clínico, NSE analizado a las 48-72 h y la puntuación de Synek para predecir resultados duros definidos por una categoría de rendimiento cerebral (CPC) 3-5, en pacientes comatosos postanóxicos tratados con hipotermia inducida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80000
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Edad ≥ 18 años con criterios de inclusión: Se considerarán para inclusión los pacientes ingresados en nuestra UCI luego de un paro cardíaco reanimado entre el 1 de noviembre de 2013 al 1 de noviembre de 2017, tratados con hipotermia inducida de 33° durante 24 h, que tengan al menos un EEG temprano calificado de acuerdo con la puntuación de Synek y una dosis disponible de NSE realizada dentro de las 48-72 horas posteriores a la CA.
criterios de exclusión: pacientes moribundos, despiertos dentro de las primeras 48 horas de ingreso, causas neurológicas de CA y pacientes con datos faltantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en nuestra UCI después de un paro cardíaco reanimado entre el 1 de noviembre de 2013 y el 1 de noviembre de 2017
- tratado con hipotermia inducida de 33° durante 24 h
- tener al menos un EEG temprano calificado de acuerdo con la puntuación de Synek
- dosis disponible de NSE realizada dentro de las 48-72 h posteriores a la CA
Criterio de exclusión:
- pacientes moribundos
- se despertó dentro de las primeras 48 horas de la admisión
- causas neurológicas de CA
- pacientes con datos faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es la puntuación CPC 3-5 a los 3 meses o al momento de la muerte
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0045
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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