Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synek-poäng för att förutsäga dåligt neurologiskt resultat efter återupplivat hjärtstopp

Resultatet av Synek-resultatet för att förutsäga dåligt neurologiskt resultat hos patienter med postanoxisk koma som behandlas med inducerad hypotermi

Återupplivat hjärtstillestånd (CA) är en vanlig orsak till inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU). Neurologiskt tillstånd hos postanoxiska komatösa patienter kan utvecklas antingen mot frånvaro av uppvaknande eller mot ett mer eller mindre förändrat medvetandetillstånd, allt från vegetativt tillstånd till fullständig återhämtning av kognitiva funktioner. De flesta av dödsfallen beror på aktivt avbrytande av livsuppehållande behandling, baserat på dåliga neurologiska resultatprognoser. Neurologisk prognostikering behöver därför ett multimodalt tillvägagångssätt baserat på tillförlitliga parametrar, som bör vara lättillgängliga och tillgängliga i ett tidigt skede av vården, i ett försök att begränsa falska dåliga resultatprognostik och hjälpa till att inte förlänga meningslös aktiv vård hos patienter med svår post anoxisk cerebral vård. lesioner. Nuförtiden bygger förutsägelsen av neurologiskt utfall på en multimodal strategi inklusive klinisk undersökning, biomarkörer och elektroencefalografi (Guidelines ESICM 2015). Tidig standard elektroencefalografi (EEG) rekommenderas för närvarande och vissa egenskaper, särskilt frånvaro av reaktivitet, status epilepticus eller burst suppression efter återuppvärmning är starkt förutsägande för dåligt resultat. Men dessa egenskaper kräver en exakt analys av EEG som vanligtvis utförs av specialist. EEG-mönster kan förenklas och klassificeras i fem grader enligt Synek-klassificeringen, allt från dominant reaktiv alfaaktivitet (grad 1) till isoelektrisk encefalogram (grad 5). Betyg 1 och två betraktar som god prognostisk, grad 3 som medel och grad 4 till fem som dålig prognostisk. Ändå finns få data tillgängliga om prestandan för denna klassificering sedan generaliseringen av TTM-användning.

Vi antar att en multimodal strategi som kombinerar klinisk undersökning, NSE-koncentration och Synek-poängen skulle ge en hög grad av förutsägelse. Vi syftade till att bedöma prestandan för kombinationen av klinisk undersökning, NSE analyserad vid 48-72 timmar och Synek-poängen för att förutsäga ett hårt resultat definierat av en cerebral prestationskategori (CPC) 3-5, hos patienter med postanoxisk koma som behandlats med inducerad hypotermi

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ålder ≥ 18 år med inklusionskriterier: Kommer att övervägas för inklusionspatienter som är inlagda på vår intensivvårdsavdelning efter ett återupplivat hjärtstillestånd mellan 1 november 2013 och 1 november 2017, behandlade med 33° inducerad hypotermi i 24 timmar, med minst ett tidigt EEG betygsatt enligt Synek-poäng och en tillgänglig dos av NSE utförd inom 48-72 timmar efter CA.

uteslutningskriterier: döende patienter, vaknade inom de första 48 timmarna efter inläggningen, neurologiska orsaker till CA och patienter med saknade data

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter inlagda på vår intensivvårdsavdelning efter ett återupplivat hjärtstopp mellan 1 november 2013 och 1 november 2017
  • behandlas med 33° inducerad hypotermi under 24 timmar
  • ha minst ett tidigt EEG bedömt enligt Synek-poäng
  • tillgänglig dos av NSE utförd inom 48-72 timmar efter CA

Exklusions kriterier:

  • döende patienter
  • vaknade inom de första 48 timmarna efter inläggningen
  • neurologiska orsaker till CA
  • patienter med saknade data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet är CPC 3-5 poäng vid 3 månader eller vid dödsfall
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2018

Första postat (Faktisk)

9 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inducerad hypotermi

3
Prenumerera