- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03737747
Synek-poäng för att förutsäga dåligt neurologiskt resultat efter återupplivat hjärtstopp
Resultatet av Synek-resultatet för att förutsäga dåligt neurologiskt resultat hos patienter med postanoxisk koma som behandlas med inducerad hypotermi
Återupplivat hjärtstillestånd (CA) är en vanlig orsak till inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU). Neurologiskt tillstånd hos postanoxiska komatösa patienter kan utvecklas antingen mot frånvaro av uppvaknande eller mot ett mer eller mindre förändrat medvetandetillstånd, allt från vegetativt tillstånd till fullständig återhämtning av kognitiva funktioner. De flesta av dödsfallen beror på aktivt avbrytande av livsuppehållande behandling, baserat på dåliga neurologiska resultatprognoser. Neurologisk prognostikering behöver därför ett multimodalt tillvägagångssätt baserat på tillförlitliga parametrar, som bör vara lättillgängliga och tillgängliga i ett tidigt skede av vården, i ett försök att begränsa falska dåliga resultatprognostik och hjälpa till att inte förlänga meningslös aktiv vård hos patienter med svår post anoxisk cerebral vård. lesioner. Nuförtiden bygger förutsägelsen av neurologiskt utfall på en multimodal strategi inklusive klinisk undersökning, biomarkörer och elektroencefalografi (Guidelines ESICM 2015). Tidig standard elektroencefalografi (EEG) rekommenderas för närvarande och vissa egenskaper, särskilt frånvaro av reaktivitet, status epilepticus eller burst suppression efter återuppvärmning är starkt förutsägande för dåligt resultat. Men dessa egenskaper kräver en exakt analys av EEG som vanligtvis utförs av specialist. EEG-mönster kan förenklas och klassificeras i fem grader enligt Synek-klassificeringen, allt från dominant reaktiv alfaaktivitet (grad 1) till isoelektrisk encefalogram (grad 5). Betyg 1 och två betraktar som god prognostisk, grad 3 som medel och grad 4 till fem som dålig prognostisk. Ändå finns få data tillgängliga om prestandan för denna klassificering sedan generaliseringen av TTM-användning.
Vi antar att en multimodal strategi som kombinerar klinisk undersökning, NSE-koncentration och Synek-poängen skulle ge en hög grad av förutsägelse. Vi syftade till att bedöma prestandan för kombinationen av klinisk undersökning, NSE analyserad vid 48-72 timmar och Synek-poängen för att förutsäga ett hårt resultat definierat av en cerebral prestationskategori (CPC) 3-5, hos patienter med postanoxisk koma som behandlats med inducerad hypotermi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Ålder ≥ 18 år med inklusionskriterier: Kommer att övervägas för inklusionspatienter som är inlagda på vår intensivvårdsavdelning efter ett återupplivat hjärtstillestånd mellan 1 november 2013 och 1 november 2017, behandlade med 33° inducerad hypotermi i 24 timmar, med minst ett tidigt EEG betygsatt enligt Synek-poäng och en tillgänglig dos av NSE utförd inom 48-72 timmar efter CA.
uteslutningskriterier: döende patienter, vaknade inom de första 48 timmarna efter inläggningen, neurologiska orsaker till CA och patienter med saknade data
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på vår intensivvårdsavdelning efter ett återupplivat hjärtstopp mellan 1 november 2013 och 1 november 2017
- behandlas med 33° inducerad hypotermi under 24 timmar
- ha minst ett tidigt EEG bedömt enligt Synek-poäng
- tillgänglig dos av NSE utförd inom 48-72 timmar efter CA
Exklusions kriterier:
- döende patienter
- vaknade inom de första 48 timmarna efter inläggningen
- neurologiska orsaker till CA
- patienter med saknade data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära resultatet är CPC 3-5 poäng vid 3 månader eller vid dödsfall
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2018_843_0045
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inducerad hypotermi
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadStroke | Övre extremitetspares | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Avslutad
-
Istanbul UniversityOkänd
-
H. Branch CoslettNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...Aktiv, inte rekryterandeAfasiFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral paresPakistan
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadStroke | Rehabilitering | Återställning av funktion | Pares i nedre extremitetFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral paresPakistan