Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала Synek для прогнозирования неблагоприятного неврологического исхода после реанимации после остановки сердца

9 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Эффективность шкалы Synek для прогнозирования неблагоприятного неврологического исхода у пациентов с постаноксической комой, получавших индуцированную гипотермию

Реанимационная остановка сердца (ОАС) является частой причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Неврологическое состояние у постаноксических коматозных больных может развиваться либо в сторону отсутствия пробуждения, либо в сторону более или менее измененного состояния сознания, начиная от вегетативного состояния и заканчивая полным восстановлением когнитивных функций. Большинство смертей происходит в результате активного прекращения поддерживающего жизнь лечения из-за плохой прогнозируемости неврологического исхода. Таким образом, неврологический прогноз нуждается в мультимодальном подходе, основанном на надежных параметрах, которые должны быть легкодоступными и доступными на ранней стадии лечения, в попытке ограничить ложный прогноз неблагоприятного исхода и помочь не продлевать бесполезное активное лечение у пациентов с тяжелой постаноксической церебральной недостаточностью. поражения. В настоящее время прогнозирование неврологического исхода основывается на мультимодальной стратегии, включающей клиническое обследование, биомаркеры и электроэнцефалографию (Руководство ESICM 2015). В настоящее время рекомендуется ранняя стандартная электроэнцефалография (ЭЭГ), и некоторые признаки, особенно отсутствие реактивности, эпилептический статус или подавление вспышек после согревания, являются убедительными предикторами неблагоприятного исхода. Но эти особенности требуют точного анализа ЭЭГ, обычно проводимого специалистом. Паттерны ЭЭГ можно упростить и разделить на пять степеней по классификации Синека, начиная от доминирующей реактивной альфа-активности (1-я степень) до изоэлектрической энцефалограммы (5-я степень). 1-я и 2-я степени считаются хорошим прогностическим фактором, 3-я степень - промежуточным, а 4-5-я степени - плохим прогностическим фактором. Тем не менее, имеется мало данных о эффективности этой классификации с момента обобщения использования ТТМ.

Мы предполагаем, что мультимодальная стратегия, сочетающая клиническое обследование, концентрацию NSE и шкалу Synek, обеспечит высокую степень прогнозирования. Мы стремились оценить эффективность комбинации клинического осмотра, анализа NSE через 48-72 часа и шкалы Synek для прогнозирования тяжелого исхода, определяемого категорией церебральной работоспособности (CPC) 3-5, у пациентов в постаноксической коме, получавших индуцированную гипотермию.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст ≥ 18 лет с критериями включения: будут рассматриваться для включения пациенты, поступившие в наше отделение интенсивной терапии после реанимационной остановки сердца в период с 1 ноября 2013 г. по 1 ноября 2017 г., получавшие индуцированную гипотермию 33 ° в течение 24 часов, имеющие по крайней мере одну раннюю ЭЭГ. оценивается в соответствии со шкалой Synek и доступной дозировкой NSE, выполненной в течение 48-72 часов после CA.

критерии исключения: умирающие пациенты, проснувшиеся в течение первых 48 часов после поступления, неврологические причины СА и пациенты с отсутствующими данными

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после реанимационной остановки сердца в период с 1 ноября 2013 г. по 1 ноября 2017 г.
  • лечили индуцированной гипотермией 33° в течение 24 часов
  • наличие хотя бы одной ранней ЭЭГ, оцененной по шкале Synek
  • доступная доза NSE, выполненная в течение 48-72 часов после CA

Критерий исключения:

  • умирающие пациенты
  • проснулся в течение первых 48 часов после госпитализации
  • неврологические причины СА
  • пациенты с отсутствующими данными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом является показатель CPC 3-5 через 3 месяца или на момент смерти.
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования индуцированная гипотермия

Подписаться