- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03737747
Шкала Synek для прогнозирования неблагоприятного неврологического исхода после реанимации после остановки сердца
Эффективность шкалы Synek для прогнозирования неблагоприятного неврологического исхода у пациентов с постаноксической комой, получавших индуцированную гипотермию
Реанимационная остановка сердца (ОАС) является частой причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Неврологическое состояние у постаноксических коматозных больных может развиваться либо в сторону отсутствия пробуждения, либо в сторону более или менее измененного состояния сознания, начиная от вегетативного состояния и заканчивая полным восстановлением когнитивных функций. Большинство смертей происходит в результате активного прекращения поддерживающего жизнь лечения из-за плохой прогнозируемости неврологического исхода. Таким образом, неврологический прогноз нуждается в мультимодальном подходе, основанном на надежных параметрах, которые должны быть легкодоступными и доступными на ранней стадии лечения, в попытке ограничить ложный прогноз неблагоприятного исхода и помочь не продлевать бесполезное активное лечение у пациентов с тяжелой постаноксической церебральной недостаточностью. поражения. В настоящее время прогнозирование неврологического исхода основывается на мультимодальной стратегии, включающей клиническое обследование, биомаркеры и электроэнцефалографию (Руководство ESICM 2015). В настоящее время рекомендуется ранняя стандартная электроэнцефалография (ЭЭГ), и некоторые признаки, особенно отсутствие реактивности, эпилептический статус или подавление вспышек после согревания, являются убедительными предикторами неблагоприятного исхода. Но эти особенности требуют точного анализа ЭЭГ, обычно проводимого специалистом. Паттерны ЭЭГ можно упростить и разделить на пять степеней по классификации Синека, начиная от доминирующей реактивной альфа-активности (1-я степень) до изоэлектрической энцефалограммы (5-я степень). 1-я и 2-я степени считаются хорошим прогностическим фактором, 3-я степень - промежуточным, а 4-5-я степени - плохим прогностическим фактором. Тем не менее, имеется мало данных о эффективности этой классификации с момента обобщения использования ТТМ.
Мы предполагаем, что мультимодальная стратегия, сочетающая клиническое обследование, концентрацию NSE и шкалу Synek, обеспечит высокую степень прогнозирования. Мы стремились оценить эффективность комбинации клинического осмотра, анализа NSE через 48-72 часа и шкалы Synek для прогнозирования тяжелого исхода, определяемого категорией церебральной работоспособности (CPC) 3-5, у пациентов в постаноксической коме, получавших индуцированную гипотермию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Возраст ≥ 18 лет с критериями включения: будут рассматриваться для включения пациенты, поступившие в наше отделение интенсивной терапии после реанимационной остановки сердца в период с 1 ноября 2013 г. по 1 ноября 2017 г., получавшие индуцированную гипотермию 33 ° в течение 24 часов, имеющие по крайней мере одну раннюю ЭЭГ. оценивается в соответствии со шкалой Synek и доступной дозировкой NSE, выполненной в течение 48-72 часов после CA.
критерии исключения: умирающие пациенты, проснувшиеся в течение первых 48 часов после поступления, неврологические причины СА и пациенты с отсутствующими данными
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после реанимационной остановки сердца в период с 1 ноября 2013 г. по 1 ноября 2017 г.
- лечили индуцированной гипотермией 33° в течение 24 часов
- наличие хотя бы одной ранней ЭЭГ, оцененной по шкале Synek
- доступная доза NSE, выполненная в течение 48-72 часов после CA
Критерий исключения:
- умирающие пациенты
- проснулся в течение первых 48 часов после госпитализации
- неврологические причины СА
- пациенты с отсутствующими данными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первичным результатом является показатель CPC 3-5 через 3 месяца или на момент смерти.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0045
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования индуцированная гипотермия
-
Virginia Commonwealth UniversityStryker MedicalОтозванЖар | Операция на сердце | Послеоперационная когнитивная дисфункцияСоединенные Штаты
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueНеизвестный