Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synek-score til at forudsige dårligt neurologisk resultat efter genoplivet hjertestop

Ydeevnen af ​​Synek-score til at forudsige dårligt neurologisk resultat hos postanoxiske komatøse patienter behandlet med induceret hypotermi

Genoplivet hjertestop (CA) er en hyppig årsag til indlæggelse på intensiv afdeling (ICU). Neurologisk tilstand hos postanoxiske komatøse patienter kan udvikle sig enten mod fravær af opvågning eller mod en mere eller mindre ændret bevidsthedstilstand, der spænder fra den vegetative tilstand til fuld genopretning af kognitive funktioner. De fleste af dødsfaldene skyldes aktiv tilbagetrækning af livsopretholdende behandling, baseret på dårlige neurologiske udfaldsforudsigelser. Neurologisk prognose har derfor brug for en multimodal tilgang baseret på pålidelige parametre, som bør være lette at få adgang til og tilgængelige på det tidlige stadie af plejen, i et forsøg på at begrænse falsk dårlig udfaldsprognose og hjælpe til ikke at forlænge forgæves aktiv pleje hos patienter med svær postanoksisk cerebral sygdom. læsioner. I dag er forudsigelsen af ​​neurologiske resultater baseret på en multimodal strategi, herunder klinisk undersøgelse, biomarkører og elektroencefalografi (Guidelines ESICM 2015). Tidlig standard elektroencefalografi (EEG) anbefales i øjeblikket, og nogle funktioner, især fravær af reaktivitet, status epilepticus eller burst suppression efter genopvarmning, er stærkt forudsigelige for dårligt resultat. Men disse funktioner kræver en præcis analyse af det EEG, der normalt udføres af en specialist. EEG-mønstre kan forenkles og klassificeres i fem grader i henhold til Synek-klassifikationen, lige fra dominerende reaktiv alfa-aktivitet (grad 1) til isoelektrisk encephalogram (grad 5). Grad 1 og to betragter som god prognostisk, grad 3 som mellem og grad 4 til fem som dårlig prognostisk. Ikke desto mindre er der få data tilgængelige om denne klassifikations ydeevne siden generalisering af TTM-brug.

Vi antager, at en multimodal strategi, der kombinerer klinisk undersøgelse, NSE-koncentration og Synek-score, ville give en høj grad af forudsigelse. Vi havde til formål at vurdere ydeevnen af ​​kombinationen af ​​klinisk undersøgelse, NSE analyseret ved 48-72 timer og Synek-scoren for at forudsige et hårdt resultat defineret af en cerebral ydeevnekategori (CPC) 3-5, hos postanoxiske komatøse patienter behandlet med induceret hypotermi

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder ≥ 18 år med inklusionskriterier: Vil blive overvejet for inklusionspatienter indlagt på vores intensivafdeling efter et genoplivet hjertestop mellem 1. november 2013 til 1. november 2017, behandlet med 33° induceret hypotermi i 24 timer, med mindst ét ​​tidligt EEG vurderet i henhold til Synek-score og en tilgængelig dosis af NSE udført inden for 48-72 timer efter CA.

eksklusionskriterier: døende patienter, vågnede inden for de første 48 timer efter indlæggelsen, neurologiske årsager til CA og patienter med manglende data

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på vores intensivafdeling efter et genoplivnings-hjertestop mellem 1. november 2013 og 1. november 2017
  • behandlet med 33° induceret hypotermi i 24 timer
  • at have mindst ét ​​tidligt EEG vurderet i henhold til Synek-score
  • tilgængelig dosis af NSE udført inden for 48-72 timer efter CA

Ekskluderingskriterier:

  • døende patienter
  • vågnede inden for de første 48 timer efter indlæggelsen
  • neurologiske årsager til CA
  • patienter med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat er CPC 3-5 score efter 3 måneder eller ved dødstidspunktet
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med induceret hypotermi

3
Abonner