- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03737747
Synek-score til at forudsige dårligt neurologisk resultat efter genoplivet hjertestop
Ydeevnen af Synek-score til at forudsige dårligt neurologisk resultat hos postanoxiske komatøse patienter behandlet med induceret hypotermi
Genoplivet hjertestop (CA) er en hyppig årsag til indlæggelse på intensiv afdeling (ICU). Neurologisk tilstand hos postanoxiske komatøse patienter kan udvikle sig enten mod fravær af opvågning eller mod en mere eller mindre ændret bevidsthedstilstand, der spænder fra den vegetative tilstand til fuld genopretning af kognitive funktioner. De fleste af dødsfaldene skyldes aktiv tilbagetrækning af livsopretholdende behandling, baseret på dårlige neurologiske udfaldsforudsigelser. Neurologisk prognose har derfor brug for en multimodal tilgang baseret på pålidelige parametre, som bør være lette at få adgang til og tilgængelige på det tidlige stadie af plejen, i et forsøg på at begrænse falsk dårlig udfaldsprognose og hjælpe til ikke at forlænge forgæves aktiv pleje hos patienter med svær postanoksisk cerebral sygdom. læsioner. I dag er forudsigelsen af neurologiske resultater baseret på en multimodal strategi, herunder klinisk undersøgelse, biomarkører og elektroencefalografi (Guidelines ESICM 2015). Tidlig standard elektroencefalografi (EEG) anbefales i øjeblikket, og nogle funktioner, især fravær af reaktivitet, status epilepticus eller burst suppression efter genopvarmning, er stærkt forudsigelige for dårligt resultat. Men disse funktioner kræver en præcis analyse af det EEG, der normalt udføres af en specialist. EEG-mønstre kan forenkles og klassificeres i fem grader i henhold til Synek-klassifikationen, lige fra dominerende reaktiv alfa-aktivitet (grad 1) til isoelektrisk encephalogram (grad 5). Grad 1 og to betragter som god prognostisk, grad 3 som mellem og grad 4 til fem som dårlig prognostisk. Ikke desto mindre er der få data tilgængelige om denne klassifikations ydeevne siden generalisering af TTM-brug.
Vi antager, at en multimodal strategi, der kombinerer klinisk undersøgelse, NSE-koncentration og Synek-score, ville give en høj grad af forudsigelse. Vi havde til formål at vurdere ydeevnen af kombinationen af klinisk undersøgelse, NSE analyseret ved 48-72 timer og Synek-scoren for at forudsige et hårdt resultat defineret af en cerebral ydeevnekategori (CPC) 3-5, hos postanoxiske komatøse patienter behandlet med induceret hypotermi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alder ≥ 18 år med inklusionskriterier: Vil blive overvejet for inklusionspatienter indlagt på vores intensivafdeling efter et genoplivet hjertestop mellem 1. november 2013 til 1. november 2017, behandlet med 33° induceret hypotermi i 24 timer, med mindst ét tidligt EEG vurderet i henhold til Synek-score og en tilgængelig dosis af NSE udført inden for 48-72 timer efter CA.
eksklusionskriterier: døende patienter, vågnede inden for de første 48 timer efter indlæggelsen, neurologiske årsager til CA og patienter med manglende data
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på vores intensivafdeling efter et genoplivnings-hjertestop mellem 1. november 2013 og 1. november 2017
- behandlet med 33° induceret hypotermi i 24 timer
- at have mindst ét tidligt EEG vurderet i henhold til Synek-score
- tilgængelig dosis af NSE udført inden for 48-72 timer efter CA
Ekskluderingskriterier:
- døende patienter
- vågnede inden for de første 48 timer efter indlæggelsen
- neurologiske årsager til CA
- patienter med manglende data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultat er CPC 3-5 score efter 3 måneder eller ved dødstidspunktet
Tidsramme: på 3 måneder
|
på 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2018_843_0045
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med induceret hypotermi
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Rehabilitering | Genoprettelse af funktion | Parese i nedre ekstremitetForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan