Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synek-score for å forutsi dårlig nevrologisk utfall etter gjenopplivet hjertestans

Ytelsen til Synek-score for å forutsi dårlig nevrologisk utfall hos postanoksiske komatøse pasienter behandlet med indusert hypotermi

Gjenopplivet hjertestans (CA) er en hyppig årsak til innleggelse på intensivavdeling (ICU). Nevrologisk tilstand hos postanoksiske komatøse pasienter kan utvikle seg enten mot fravær av oppvåkning eller mot en mer eller mindre endret bevissthetstilstand, alt fra vegetativ tilstand til full gjenoppretting av kognitive funksjoner. De fleste dødsfallene skyldes aktiv tilbaketrekking av livsopprettholdende behandling, basert på dårlig nevrologisk resultatprediksjon. Nevrologisk prognose trenger derfor en multimodal tilnærming basert på pålitelige parametere, som bør være lett tilgjengelige og tilgjengelige på et tidlig stadium av behandlingen, i forsøk på å begrense falsk dårlig utfallsprognose og bidra til å ikke forlenge meningsløs aktiv behandling hos pasienter med alvorlig postanoksisk cerebral lesjoner. I dag er prediksjonen av nevrologisk utfall avhengig av en multimodal strategi inkludert klinisk undersøkelse, biomarkører og elektroencefalografi (Guidelines ESICM 2015). Tidlig standard elektroencefalografi (EEG) anbefales for tiden, og noen funksjoner, spesielt fravær av reaktivitet, status epilepticus eller eksplosjonsundertrykkelse etter oppvarming er sterkt prediktive for dårlig utfall. Men disse funksjonene krever en nøyaktig analyse av EEG som vanligvis utføres av spesialist. EEG-mønstre kan forenkles og klassifiseres i fem grader i henhold til Synek-klassifiseringen, alt fra dominerende reaktiv alfaaktivitet (grad 1) til isoelektrisk encefalogram (grad 5). Grad 1 og to vurderer som god prognostisk, grad 3 som middels og grad 4 til fem som dårlig prognostisk. Likevel er det få data tilgjengelig om ytelsen til denne klassifiseringen siden generalisering av TTM-bruk.

Vi antar at en multimodal strategi som kombinerer klinisk undersøkelse, NSE-konsentrasjon og Synek-skåren vil gi en høy grad av prediksjon. Vi hadde som mål å vurdere ytelsen til kombinasjonen av klinisk undersøkelse, NSE analysert ved 48-72 timer og Synek-skåren for å forutsi hardt utfall definert av en cerebral ytelseskategori (CPC) 3-5, hos postanoksiske komatøse pasienter behandlet med indusert hypotermi

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder ≥ 18 år med inklusjonskriterier: Vil bli vurdert for inklusjonspasienter innlagt på vår intensivavdeling etter en gjenopplivning av hjertestans mellom 1. november 2013 til 1. november 2017, behandlet med 33°-indusert hypotermi i 24 timer, med minst ett tidlig EEG vurdert i henhold til Synek-score og en tilgjengelig dose av NSE utført innen 48-72 timer etter CA.

eksklusjonskriterier: døende pasienter, våknet innen de første 48 timene etter innleggelse, nevrologiske årsaker til CA og pasienter med manglende data

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på intensivavdelingen vår etter en gjenopplivning av hjertestans mellom 1. november 2013 til 1. november 2017
  • behandlet med 33° indusert hypotermi i 24 timer
  • å ha minst ett tidlig EEG vurdert i henhold til Synek-score
  • tilgjengelig dosering av NSE utført innen 48-72 timer etter CA

Ekskluderingskriterier:

  • døende pasienter
  • våknet innen de første 48 timene etter innleggelsen
  • nevrologiske årsaker til CA
  • pasienter med manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet er CPC 3-5 poengsum ved 3 måneder eller ved dødstidspunktet
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på indusert hypotermi

3
Abonnere