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Pontuação de Synek para prever resultados neurológicos ruins após parada cardíaca ressuscitada

9 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

O desempenho da pontuação de Synek para prever resultados neurológicos ruins em pacientes em coma pós-anóxico tratados com hipotermia induzida

A parada cardíaca (PCR) ressuscitada é uma causa frequente de internação em unidade de terapia intensiva (UTI). O estado neurológico dos doentes comatosos pós-anóxicos pode evoluir quer para a ausência de despertar quer para um estado de consciência mais ou menos alterado, variando desde o estado vegetativo até à plena recuperação das funções cognitivas. A maioria das mortes resulta da retirada ativa do tratamento de suporte à vida, com base na predição de resultados neurológicos ruins. O prognóstico neurológico precisa, portanto, de uma abordagem multimodal baseada em parâmetros confiáveis, que devem ser de fácil acesso e disponíveis no estágio inicial do tratamento, na tentativa de limitar o prognóstico falso de resultado ruim e ajudar a não prolongar o tratamento ativo fútil em pacientes com pós-anóxia cerebral grave lesões. Atualmente, a previsão do resultado neurológico depende de uma estratégia multimodal, incluindo exame clínico, biomarcadores e eletroencefalografia (Diretrizes ESICM 2015). A eletroencefalografia (EEG) padrão precoce é atualmente recomendada e algumas características, notadamente ausência de reatividade, estado de mal epiléptico ou supressão de explosão após o reaquecimento, são fortemente preditivas de mau resultado. Mas essas características exigem uma análise precisa do EEG geralmente realizada por especialistas. Os padrões de EEG podem ser simplificados e classificados em cinco graus de acordo com a classificação de Synek, variando de atividade alfa reativa dominante (grau 1) a encefalograma isoelétrico (grau 5). Grau 1 e dois são considerados como bom prognóstico, grau 3 como intermediário e grau 4 a cinco como mau prognóstico. No entanto, poucos dados estão disponíveis sobre o desempenho dessa classificação desde a generalização do uso do TTM.

Nossa hipótese é que uma estratégia multimodal combinando exame clínico, concentração de NSE e o escore de Synek traria um alto grau de predição. Nosso objetivo foi avaliar o desempenho da combinação de exame clínico, NSE analisado em 48-72h e o escore de Synek para prever resultados difíceis definidos por uma categoria de desempenho cerebral (CPC) 3-5, em pacientes em coma pós-anóxico tratados com hipotermia induzida

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idade ≥ 18 anos com critérios de inclusão: Serão considerados para inclusão pacientes admitidos em nossa UTI após parada cardíaca ressuscitada entre 1º de novembro de 2013 a 1º de novembro de 2017, tratados com hipotermia induzida de 33° por 24 h, com pelo menos um EEG precoce classificado de acordo com a pontuação de Synek e uma dosagem disponível de NSE realizada dentro de 48-72h após a PCR.

critérios de exclusão: pacientes moribundos, acordados nas primeiras 48 horas de internação, causas neurológicas de PCR e pacientes com dados ausentes

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados em nossa UTI após ressuscitação de parada cardíaca entre 1º de novembro de 2013 a 1º de novembro de 2017
  • tratados com hipotermia induzida a 33° por 24 h
  • ter pelo menos um EEG precoce classificado de acordo com a pontuação de Synek
  • dosagem disponível de NSE realizada dentro de 48-72h após a PCR

Critério de exclusão:

  • pacientes moribundos
  • acordou nas primeiras 48 horas após a admissão
  • causas neurológicas da CA
  • pacientes com dados ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário é a pontuação CPC 3-5 em 3 meses ou no momento da morte
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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