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Synek-Score zur Vorhersage eines schlechten neurologischen Ergebnisses nach einem wiederbelebten Herzstillstand

9. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die Leistung des Synek-Scores zur Vorhersage eines schlechten neurologischen Ergebnisses bei postanoxischen komatösen Patienten, die mit induzierter Hypothermie behandelt wurden

Reanimierter Herzstillstand (CA) ist eine häufige Ursache für die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU). Der neurologische Zustand postanoxischer Komapatienten kann sich entweder in Richtung des Ausbleibens des Erwachens oder in Richtung eines mehr oder weniger veränderten Bewusstseinszustands entwickeln, der vom vegetativen Zustand bis zur vollständigen Wiederherstellung der kognitiven Funktionen reicht. Die meisten Todesfälle resultieren aus dem aktiven Absetzen einer lebenserhaltenden Behandlung, basierend auf einer schlechten Vorhersage des neurologischen Ergebnisses. Die neurologische Prognose erfordert daher einen multimodalen Ansatz, der auf zuverlässigen Parametern basiert, die leicht zugänglich und in der frühen Phase der Behandlung verfügbar sein sollten, um zu versuchen, falsche Prognosen für schlechte Ergebnisse zu begrenzen und dazu beizutragen, die vergebliche aktive Behandlung von Patienten mit schwerem postanoxischem Gehirn nicht zu verlängern Läsionen. Heutzutage stützt sich die Vorhersage des neurologischen Outcomes auf eine multimodale Strategie, die klinische Untersuchung, Biomarker und Elektroenzephalographie umfasst (Guidelines ESICM 2015). Eine frühe Standard-Elektroenzephalographie (EEG) wird derzeit empfohlen, und einige Merkmale, insbesondere das Fehlen von Reaktivität, Status epilepticus oder Burst-Suppression nach Wiedererwärmung, sind stark prädiktiv für ein schlechtes Ergebnis. Diese Merkmale erfordern jedoch eine genaue Analyse des EEG, die normalerweise von Spezialisten durchgeführt wird. EEG-Muster können vereinfacht und gemäß der Synek-Klassifikation in fünf Grade eingeteilt werden, die von der dominanten reaktiven Alpha-Aktivität (Grad 1) bis zum isoelektrischen Enzephalogramm (Grad 5) reichen. Grad 1 und 2 gelten als gute Prognose, Grad 3 als mittel und Grad 4 bis 5 als schlechte Prognose. Dennoch sind seit der Verallgemeinerung der TTM-Nutzung nur wenige Daten zur Leistung dieser Klassifikation verfügbar.

Wir gehen davon aus, dass eine multimodale Strategie, die klinische Untersuchung, NSE-Konzentration und den Synek-Score kombiniert, ein hohes Maß an Vorhersage bringen würde. Unser Ziel war es, die Leistung der Kombination aus klinischer Untersuchung, NSE-Analyse nach 48–72 h und dem Synek-Score zur Vorhersage eines harten Ergebnisses, definiert durch eine zerebrale Leistungskategorie (CPC) 3–5, bei postanoxischen komatösen Patienten, die mit induzierter Hypothermie behandelt wurden, zu bewerten

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Chu Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter ≥ 18 Jahre mit Einschlusskriterien: Wird für die Aufnahme von Patienten in Betracht gezogen, die zwischen dem 1. November 2013 und dem 1. November 2017 nach einem wiederbelebten Herzstillstand auf unserer Intensivstation aufgenommen und 24 Stunden lang mit 33 ° induzierter Hypothermie behandelt wurden und mindestens ein frühes EEG hatten bewertet nach Synek-Score und einer verfügbaren NSE-Dosierung, durchgeführt innerhalb von 48–72 h nach CA.

Ausschlusskriterien: moribunde Patienten, die innerhalb der ersten 48 Stunden nach Aufnahme erwachten, neurologische Ursachen von CA und Patienten mit fehlenden Daten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen dem 1. November 2013 und dem 1. November 2017 nach einem wiederbelebten Herzstillstand auf unserer Intensivstation aufgenommen wurden
  • mit 33° induzierter Hypothermie für 24 h behandelt
  • mit mindestens einem frühen EEG, bewertet nach Synek-Score
  • verfügbare NSE-Dosierung, durchgeführt innerhalb von 48–72 h nach CA

Ausschlusskriterien:

  • moribunde Patienten
  • Erwachte innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Aufnahme
  • neurologische Ursachen von CA
  • Patienten mit fehlenden Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist der CPC 3-5-Score nach 3 Monaten oder zum Zeitpunkt des Todes
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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