Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synek-pisteet, jotka ennustavat huonon neurologisen lopputuloksen elvyttämisen jälkeen

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Synek Score:n tehokkuus huonon neurologisen lopputuloksen ennustamisessa postanoksisilla koomaan potilailla, joita hoidetaan indusoidulla hypotermialla

Elvytetty sydämenpysähdys (CA) on yleinen syy tehohoitoyksikköön (ICU) joutumiseen. Postanoksisten koomaan potilaiden neurologinen tila voi kehittyä joko heräämisen puuttumiseen tai enemmän tai vähemmän muuttuneeseen tajunnan tilaan, joka vaihtelee vegetatiivisesta tilasta kognitiivisten toimintojen täydelliseen palautumiseen. Suurin osa kuolemantapauksista johtuu elämää ylläpitävän hoidon aktiivisesta lopettamisesta huonon neurologisen lopputuloksen ennusteen perusteella. Neurologinen ennuste tarvitsee siksi luotettaviin parametreihin perustuvan multimodaalisen lähestymistavan, jonka pitäisi olla helposti saatavilla ja saatavilla hoidon varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan rajoittaa väärän huonon lopputuloksen ennustamista ja auttaa olemaan pitkittämättä turhaa aktiivista hoitoa potilailla, joilla on vaikea post anoksinen aivotauti. vaurioita. Nykyään neurologisten tulosten ennustaminen perustuu multimodaaliseen strategiaan, joka sisältää kliinisen tutkimuksen, biomarkkerit ja elektroenkefalografian (Guidelines ESICM 2015). Varhaista standardia elektroenkefalografiaa (EEG) suositellaan tällä hetkellä, ja jotkin ominaisuudet, erityisesti reaktiivisuuden puuttuminen, status epilepticus tai purskeen vaimennus uudelleenlämmityksen jälkeen, ennustavat voimakkaasti huonoa lopputulosta. Mutta nämä ominaisuudet vaativat tarkan EEG-analyysin, jonka yleensä suorittaa asiantuntija. EEG-kuvioita voidaan yksinkertaistaa ja luokitella viiteen luokkaan Synek-luokituksen mukaan, jotka vaihtelevat hallitsevasta reaktiivisesta alfa-aktiivisuudesta (luokka 1) isoelektriseen enkefalogrammiin (luokka 5). Arvosanat 1 ja 2 pitävät yhtä hyvää ennustetta, luokka 3 keskitasoa ja luokka 4-5 huonona ennustajana. Tästä huolimatta tämän luokituksen toimivuudesta on saatavilla vain vähän tietoja TTM-käytön yleistämisen jälkeen.

Oletamme, että multimodaalinen strategia, jossa yhdistyvät kliininen tutkimus, NSE-pitoisuus ja Synek-pistemäärä, toisi korkean ennusteen. Pyrimme arvioimaan kliinisen tutkimuksen, NSE-analyysin 48–72 tunnin kohdalla ja Synek-pistemäärän yhdistelmän suorituskykyä aivojen suorituskykykategorialla (CPC) 3-5 määritellyn kovan lopputuloksen ennustamiseksi postanoksisilla koomassa potilailla, joita hoidettiin indusoidulla hypotermialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikä ≥ 18 vuotta sisällyttämiskriteereillä: otetaan huomioon inkluusiopotilailla, jotka on otettu teho-osastollemme sydänpysähdyksen jälkeen 1.11.2013–1.11.2017 ja joita hoidetaan 33°:n aiheuttamalla hypotermialla 24 tunnin ajan ja joilla on vähintään yksi varhainen EEG. arvioitu Synek-pistemäärän ja saatavilla olevan NSE-annoksen mukaan, joka suoritettiin 48–72 tunnin sisällä CA:n jälkeen.

poissulkemiskriteerit: kuolevat potilaat, heränneet ensimmäisten 48 tunnin sisällä vastaanottopäivästä, CA:n neurologiset syyt ja potilaat, joilta puuttuu tietoja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka on otettu teho-osastollemme sydänpysähdyksen jälkeen 1.11.2013-1.11.2017 välisenä aikana
  • hoidettiin 33°:n aiheuttamalla hypotermialla 24 tunnin ajan
  • vähintään yksi varhainen EEG, joka on arvioitu Synek-pisteiden mukaan
  • käytettävissä oleva NSE-annos, joka suoritetaan 48–72 tunnin sisällä CA:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • kuolevia potilaita
  • heräsi ensimmäisten 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
  • CA:n neurologiset syyt
  • potilaita, joiden tiedot puuttuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on CPC 3–5 -pistemäärä 3 kuukauden kuluttua tai kuolemanhetkellä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aiheuttama hypotermia

3
Tilaa