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Punteggio Synek per prevedere un esito neurologico negativo dopo l'arresto cardiaco rianimato

9 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le prestazioni del punteggio Synek per prevedere un esito neurologico sfavorevole nei pazienti in coma postanossico trattati con ipotermia indotta

L'arresto cardiaco rianimato (CA) è una causa frequente di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU). Lo stato neurologico dei pazienti in coma postanossico può evolvere o verso l'assenza di risveglio o verso uno stato di coscienza più o meno alterato, che va dallo stato vegetativo al pieno recupero delle funzioni cognitive. La maggior parte dei decessi deriva dalla sospensione attiva del trattamento di sostentamento vitale, sulla base di una scarsa previsione dell'esito neurologico. La prognosi neurologica necessita quindi di un approccio multimodale basato su parametri affidabili, che dovrebbero essere di facile accesso e disponibili nella fase iniziale della cura, nel tentativo di limitare la falsa prognosi di esito negativo e aiutare a non prolungare l'inutile terapia attiva in pazienti con grave sindrome post-anossica cerebrale. lesioni. Al giorno d'oggi la previsione dell'esito neurologico si basa su una strategia multimodale che include esame clinico, biomarcatori ed elettroencefalografia (Linee guida ESICM 2015). L'elettroencefalografia standard precoce (EEG) è attualmente raccomandata e alcune caratteristiche, in particolare l'assenza di reattività, lo stato epilettico o la soppressione del burst dopo il riscaldamento, sono fortemente predittive di esito negativo. Ma queste caratteristiche richiedono un'analisi precisa dell'EEG solitamente eseguita da uno specialista. I modelli EEG possono essere semplificati e classificati in cinque gradi secondo la classificazione Synek, che vanno dall'attività alfa reattiva dominante (grado 1) all'encefalogramma isoelettrico (grado 5). I gradi 1 e 2 sono considerati buoni prognostici, il grado 3 intermedio e il grado 4-5 scarso. Tuttavia, sono disponibili pochi dati sulle prestazioni di questa classificazione dalla generalizzazione dell'uso di TTM.

Ipotizziamo che una strategia multimodale che combini l'esame clinico, la concentrazione di NSE e il punteggio Synek porterebbe un alto grado di previsione. Abbiamo mirato a valutare le prestazioni della combinazione di esame clinico, NSE analizzato a 48-72 ore e il punteggio Synek per prevedere l'esito difficile definito da una categoria di prestazioni cerebrali (CPC) 3-5, in pazienti in coma postanossico trattati con ipotermia indotta

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età ≥ 18 anni con criteri di inclusione: saranno presi in considerazione per l'inclusione i pazienti ricoverati nella nostra terapia intensiva a seguito di un arresto cardiaco rianimato tra il 1 novembre 2013 e il 1 novembre 2017, trattati con ipotermia indotta a 33° per 24 ore, con almeno un EEG precoce valutato secondo il punteggio Synek e un dosaggio disponibile di NSE eseguito entro 48-72 ore post CA.

criteri di esclusione: pazienti moribondi, svegliati entro le prime 48 ore dal ricovero, cause neurologiche di CA e pazienti con dati mancanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati nella nostra terapia intensiva a seguito di un arresto cardiaco rianimato tra il 1 novembre 2013 e il 1 novembre 2017
  • trattato con ipotermia indotta a 33° per 24 ore
  • avere almeno un EEG precoce valutato secondo il punteggio Synek
  • dosaggio disponibile di NSE eseguito entro 48-72 ore post CA

Criteri di esclusione:

  • pazienti moribondi
  • risveglio entro le prime 48 ore dal ricovero
  • cause neurologiche di CA
  • pazienti con dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario è il punteggio CPC 3-5 a 3 mesi o al momento della morte
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ipotermia indotta

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