- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03737747
소생 심정지 후 불량한 신경학적 결과를 예측하기 위한 Synek 점수
유도 저체온증으로 치료받은 무산소 후 혼수 상태 환자의 불량한 신경학적 결과를 예측하기 위한 Synek 점수의 성능
소생된 심정지(CA)는 중환자실(ICU) 입원의 빈번한 원인입니다. 산소결핍 후 혼수상태 환자의 신경학적 상태는 각성이 없거나 식물 상태에서 인지 기능의 완전한 회복에 이르는 의식의 다소 변경된 상태로 발전할 수 있습니다. 대부분의 사망은 신경학적 결과 예측이 좋지 않아 연명 치료를 적극적으로 중단한 결과입니다. 따라서 신경학적 예후는 신뢰할 수 있는 매개변수를 기반으로 하는 다중 모드 접근 방식이 필요합니다. 이 매개변수는 치료 초기 단계에서 쉽게 접근하고 사용할 수 있어야 하며 잘못된 불량 결과 예후를 제한하고 심각한 무산소 후 대뇌 환자의 쓸데없는 적극적인 치료를 연장하지 않도록 도와줍니다. 병변. 오늘날 신경학적 결과의 예측은 임상 검사, 바이오마커 및 뇌파 검사를 포함한 복합 전략에 의존합니다(Guidelines ESICM 2015). 초기 표준 뇌파 검사(EEG)가 현재 권장되며 일부 기능, 특히 반응성 부재, 간질 상태 또는 재가온 후 폭발 억제는 불량한 결과를 강력하게 예측합니다. 그러나 이러한 기능은 일반적으로 전문가가 수행하는 EEG의 정밀한 분석이 필요합니다. EEG 패턴은 Synek 분류에 따라 우세한 반응성 알파 활동(등급 1)에서 등전 뇌파도(등급 5)까지 5등급으로 단순화 및 분류할 수 있습니다. 1등급과 2등급은 좋은 예후, 3등급은 중급, 4~5등급은 불량한 예후로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 TTM 사용의 일반화 이후 이 분류의 성능에 대한 데이터는 거의 없습니다.
우리는 임상 검사, NSE 농도 및 Synek 점수를 결합한 다중 모드 전략이 높은 수준의 예측을 가져올 것이라고 가정합니다. 우리는 임상 검사, 48-72시간에 분석된 NSE 및 뇌 성능 범주(CPC) 3-5로 정의된 어려운 결과를 예측하기 위한 Synek 점수의 조합의 성능을 유도 저체온증으로 치료받은 산소결핍 후 혼수 상태 환자에서 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- CHU Amiens Picardie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준이 있는 18세 이상의 연령: 2013년 11월 1일부터 2017년 11월 1일 사이에 소생 심정지 후 24시간 동안 33° 유도 저체온 치료를 받은 후 ICU에 입원한 환자 중 최소 1회 이상의 초기 EEG가 있는 환자를 포함 대상으로 고려할 예정입니다. Synek 점수 및 CA 후 48-72시간 내에 수행된 NSE의 가용 용량에 따라 평가됨.
제외 기준: 빈사상태 환자, 입원 후 48시간 이내에 깨어난 환자, CA의 신경학적 원인, 데이터 누락 환자
설명
포함 기준:
- 2013년 11월 1일부터 2017년 11월 1일 사이에 소생 심정지 후 ICU에 입원한 환자
- 24시간 동안 33° 유도 저체온 치료
- Synek 점수에 따라 평가된 초기 EEG가 하나 이상 있음
- CA 후 48-72시간 이내에 수행된 NSE의 가용 용량
제외 기준:
- 죽어가는 환자
- 입원 후 첫 48시간 이내에 깨어난 경우
- CA의 신경학적 원인
- 데이터가 누락된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 3개월 또는 사망 시점의 CPC 3-5 점수입니다.
기간: 3개월에
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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유도된 저체온증에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한
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A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza완전한