이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소생 심정지 후 불량한 신경학적 결과를 예측하기 위한 Synek 점수

2023년 5월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

유도 저체온증으로 치료받은 무산소 후 혼수 상태 환자의 불량한 신경학적 결과를 예측하기 위한 Synek 점수의 성능

소생된 심정지(CA)는 중환자실(ICU) 입원의 빈번한 원인입니다. 산소결핍 후 혼수상태 환자의 신경학적 상태는 각성이 없거나 식물 상태에서 인지 기능의 완전한 회복에 이르는 의식의 다소 변경된 상태로 발전할 수 있습니다. 대부분의 사망은 신경학적 결과 예측이 좋지 않아 연명 치료를 적극적으로 중단한 결과입니다. 따라서 신경학적 예후는 신뢰할 수 있는 매개변수를 기반으로 하는 다중 모드 접근 방식이 필요합니다. 이 매개변수는 치료 초기 단계에서 쉽게 접근하고 사용할 수 있어야 하며 잘못된 불량 결과 예후를 제한하고 심각한 무산소 후 대뇌 환자의 쓸데없는 적극적인 치료를 연장하지 않도록 도와줍니다. 병변. 오늘날 신경학적 결과의 예측은 임상 검사, 바이오마커 및 뇌파 검사를 포함한 복합 전략에 의존합니다(Guidelines ESICM 2015). 초기 표준 뇌파 검사(EEG)가 현재 권장되며 일부 기능, 특히 반응성 부재, 간질 상태 또는 재가온 후 폭발 억제는 불량한 결과를 강력하게 예측합니다. 그러나 이러한 기능은 일반적으로 전문가가 수행하는 EEG의 정밀한 분석이 필요합니다. EEG 패턴은 Synek 분류에 따라 우세한 반응성 알파 활동(등급 1)에서 등전 뇌파도(등급 5)까지 5등급으로 단순화 및 분류할 수 있습니다. 1등급과 2등급은 좋은 예후, 3등급은 중급, 4~5등급은 불량한 예후로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 TTM 사용의 일반화 이후 이 분류의 성능에 대한 데이터는 거의 없습니다.

우리는 임상 검사, NSE 농도 및 Synek 점수를 결합한 다중 모드 전략이 높은 수준의 예측을 가져올 것이라고 가정합니다. 우리는 임상 검사, 48-72시간에 분석된 NSE 및 뇌 성능 범주(CPC) 3-5로 정의된 어려운 결과를 예측하기 위한 Synek 점수의 조합의 성능을 유도 저체온증으로 치료받은 산소결핍 후 혼수 상태 환자에서 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80000
        • CHU Amiens Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준이 있는 18세 이상의 연령: 2013년 11월 1일부터 2017년 11월 1일 사이에 소생 심정지 후 24시간 동안 33° 유도 저체온 치료를 받은 후 ICU에 입원한 환자 중 최소 1회 이상의 초기 EEG가 있는 환자를 포함 대상으로 고려할 예정입니다. Synek 점수 및 CA 후 48-72시간 내에 수행된 NSE의 가용 용량에 따라 평가됨.

제외 기준: 빈사상태 환자, 입원 후 48시간 이내에 깨어난 환자, CA의 신경학적 원인, 데이터 누락 환자

설명

포함 기준:

  • 2013년 11월 1일부터 2017년 11월 1일 사이에 소생 심정지 후 ICU에 입원한 환자
  • 24시간 동안 33° 유도 저체온 치료
  • Synek 점수에 따라 평가된 초기 EEG가 하나 이상 있음
  • CA 후 48-72시간 이내에 수행된 NSE의 가용 용량

제외 기준:

  • 죽어가는 환자
  • 입원 후 첫 48시간 이내에 깨어난 경우
  • CA의 신경학적 원인
  • 데이터가 누락된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 결과는 3개월 또는 사망 시점의 CPC 3-5 점수입니다.
기간: 3개월에
3개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유도된 저체온증에 대한 임상 시험

3
구독하다