Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация культуры хирургического образования посредством целенаправленных вмешательств на основе национальных сравнительных данных - «ВТОРОЕ испытание» (SECOND)

10 апреля 2026 г. обновлено: Karl Bilimoria, MD, Indiana University

Оптимизация культуры хирургического образования посредством целенаправленных вмешательств на основе национальных сравнительных данных (ВТОРОЕ) испытание

Из-за ряда факторов жители подвержены жестокому обращению (например, дискриминации, домогательствам и жестокому обращению) и токсичным последствиям (например, выгоранию, истощению и суициду). Наша работа после FIRST Trial выявила значительные различия в показателях эмоционального выгорания, о которых сообщают жильцы, дискриминации по признаку пола, расовой дискриминации, сексуальных домогательств и словесных оскорблений на уровне программы. Чтобы изучить эти вопросы, ВТОРОЕ испытание будет включать национальный анализ смешанных методов и прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое испытание для улучшения условий обучения в резидентуре и самочувствия стажеров.

Обзор исследования

Подробное описание

Проспективное прагматичное кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет включать примерно 320 программ хирургического обучения в Соединенных Штатах. Участвующие программы будут рандомизированы в группы вмешательства или контроля. Рука вмешательства (по сравнению с контроль) будут получать отчеты по конкретным программам об их учебной среде и благополучии резидентов, а также доступ к Wellness Toolkit готовых к реализации вмешательств. Мы обеспечим поддержку внедрения, облегчим и поддержим внедрение интервенций в течение испытательного периода.

Чтобы оценить индивидуальную эффективность отчетов в отношении снижения показателей жестокого обращения и токсических исходов, отчеты будут предоставлены программам примерно за 2–6 месяцев до распространения Инструментария. Перед распространением Инструментария у программ будет возможность полностью просмотреть отчет, сформировать внутренние группы для решения проблем и мобилизовать необходимые ресурсы для подготовки к получению Инструментария. Полный список всех мероприятий, выполненных после распространения отчета, будет храниться на уровне программы. Распространение инструментария среди программ вмешательства произойдет в течение 6 месяцев после распространения отчета. Коучинговые вебинары и очные/виртуальные конференции будут проводиться в различные моменты времени в течение испытания. Контрольная группа продолжит свою обычную образовательную (включая потенциальную оздоровительную) деятельность.

Исследователи будут сравнивать несколько результатов между двумя исследовательскими группами, используя данные, собранные в ходе ежегодного опроса жителей.

Ожидается, что эта работа будет распространена на программы обучения по хирургическим специальностям (например, сосудистая хирургия, кардиоторакальная хирургия). Приемлемые узкоспециализированные программы будут назначены в соответствии со схемой рандомизации соответствующих программ общей хирургии в их учреждении. Аналогичные протоколы будут действовать для хирургических специальностей с модификациями для изучения конкретных предметов обследования и вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

215

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Программы обучения хирургии в США

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Программы продолжат вести обычную образовательную деятельность.
Экспериментальный: Рука вмешательства
Целью группы вмешательства является предоставление программам данных и ресурсов для информирования и улучшения хирургической среды обучения и здоровья резидентов.
Если больница/программа назначена группе вмешательства, они получат многочисленные ресурсы, включая учебную среду для конкретной программы и отчет о самочувствии резидента, набор инструментов для хорошего самочувствия, коучинговые вебинары и личные/виртуальные конференции, чтобы помочь улучшить свою хирургию. учебная среда и благополучие жителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выгореть
Временное ограничение: 1 год
Первичным результатом исследования является частота эмоционального выгорания резидентов общей хирургии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SECOND Trial

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться