- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03739723
Оптимизация культуры хирургического образования посредством целенаправленных вмешательств на основе национальных сравнительных данных - «ВТОРОЕ испытание» (SECOND)
Оптимизация культуры хирургического образования посредством целенаправленных вмешательств на основе национальных сравнительных данных (ВТОРОЕ) испытание
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное прагматичное кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет включать примерно 320 программ хирургического обучения в Соединенных Штатах. Участвующие программы будут рандомизированы в группы вмешательства или контроля. Рука вмешательства (по сравнению с контроль) будут получать отчеты по конкретным программам об их учебной среде и благополучии резидентов, а также доступ к Wellness Toolkit готовых к реализации вмешательств. Мы обеспечим поддержку внедрения, облегчим и поддержим внедрение интервенций в течение испытательного периода.
Чтобы оценить индивидуальную эффективность отчетов в отношении снижения показателей жестокого обращения и токсических исходов, отчеты будут предоставлены программам примерно за 2–6 месяцев до распространения Инструментария. Перед распространением Инструментария у программ будет возможность полностью просмотреть отчет, сформировать внутренние группы для решения проблем и мобилизовать необходимые ресурсы для подготовки к получению Инструментария. Полный список всех мероприятий, выполненных после распространения отчета, будет храниться на уровне программы. Распространение инструментария среди программ вмешательства произойдет в течение 6 месяцев после распространения отчета. Коучинговые вебинары и очные/виртуальные конференции будут проводиться в различные моменты времени в течение испытания. Контрольная группа продолжит свою обычную образовательную (включая потенциальную оздоровительную) деятельность.
Исследователи будут сравнивать несколько результатов между двумя исследовательскими группами, используя данные, собранные в ходе ежегодного опроса жителей.
Ожидается, что эта работа будет распространена на программы обучения по хирургическим специальностям (например, сосудистая хирургия, кардиоторакальная хирургия). Приемлемые узкоспециализированные программы будут назначены в соответствии со схемой рандомизации соответствующих программ общей хирургии в их учреждении. Аналогичные протоколы будут действовать для хирургических специальностей с модификациями для изучения конкретных предметов обследования и вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Программы обучения хирургии в США
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Программы продолжат вести обычную образовательную деятельность.
|
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Целью группы вмешательства является предоставление программам данных и ресурсов для информирования и улучшения хирургической среды обучения и здоровья резидентов.
|
Если больница/программа назначена группе вмешательства, они получат многочисленные ресурсы, включая учебную среду для конкретной программы и отчет о самочувствии резидента, набор инструментов для хорошего самочувствия, коучинговые вебинары и личные/виртуальные конференции, чтобы помочь улучшить свою хирургию. учебная среда и благополучие жителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгореть
Временное ограничение: 1 год
|
Первичным результатом исследования является частота эмоционального выгорания резидентов общей хирургии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SECOND Trial
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .