Optimalisering av den kirurgiske utdanningskulturen gjennom målrettede intervensjoner basert på nasjonale komparative data - "The SECOND Trial" (SECOND)
Optimalisering av den kirurgiske utdanningskulturen gjennom målrettede intervensjoner basert på nasjonale komparative data (SECOND) Trial
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den prospektive, pragmatiske klynge-randomiserte kontrollerte studien vil omfatte omtrent 320 kirurgiske treningsprogrammer over hele USA. Deltakende programmer vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollarmen. Intervensjonsarmen (vs. control) vil motta programspesifikke rapporter om deres læringsmiljø og beboernes velvære, samt tilgang til et Wellness Toolkit med klare til å implementere intervensjoner. Vi vil gi implementeringsstøtte for å lette og støtte intervensjonsopptak gjennom hele prøveperioden.
For å vurdere den individuelle effektiviteten til rapportene med hensyn til reduserende forekomst av feilbehandling og toksiske utfall, vil rapportene bli gitt til programmer ca. 2 måneder til 6 måneder før Toolkit-spredning. Før Toolkit-spredning vil programmene ha mulighet til å gjennomgå rapporten fullstendig, danne interne team for å løse problemene og mobilisere nødvendige ressurser som forberedelse til mottak av Toolkit. En omfattende liste over alle aktiviteter utført etter rapportspredning vil bli holdt på programnivå. Formidling av verktøysett til intervensjonsprogrammer vil skje innen 6 måneder etter formidling av rapporten. Coaching-webinarer og personlige/virtuelle konferanser vil bli holdt på en rekke tidspunkter under prøveperioden. Kontrollarmen vil fortsette å utføre sine vanlige pedagogiske (inkludert potensielle velvære) aktiviteter.
Etterforskerne vil sammenligne flere utfall mellom de to studiearmene ved å bruke data samlet inn fra en årlig beboerundersøkelse.
Utvidelse av dette arbeidet er forventet til kirurgiske subspesialitetsopplæringsprogrammer (f.eks. karkirurgi, kardiotorakal kirurgi). Kvalifiserte subspesialitetsprogrammer vil bli tildelt i henhold til randomiseringsskjemaet for tilsvarende generelle kirurgiske programmer ved deres institusjon. Lignende protokoller vil være på plass for kirurgiske subspesialiteter, med modifikasjoner for å undersøke spesialitetsspesifikke undersøkelseselementer og intervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Surgical Outcomes and Quality Improvement Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiopplæringsprogrammer i USA
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Programmene vil fortsette å gjennomføre normale pedagogiske aktiviteter.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Hensikten med intervensjonsarmen er å gi programmer data og ressurser for å informere og forbedre kirurgiske læringsmiljøer og beboers velvære.
|
Hvis et sykehus/program blir tildelt intervensjonsarmen, vil de motta en rekke ressurser, inkludert et programspesifikt læringsmiljø og beboers trivselrapport, et velværeverktøysett, coaching-webinarer og personlige/virtuelle konferanser for å hjelpe til med å forbedre operasjonen deres læringsmiljø og beboernes trivsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenne ut
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultatet for studien er rapporterte forekomster av generell kirurgisk utbrenthet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SECOND Trial
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .